时讯
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石药集团中诺药业、安徽省先锋制药 | 注射用头孢西丁钠同日过评
5月22日，石药集团中诺药业和安徽省先锋制药的注射用头孢西丁钠通过国家药监局评审，该药物在2022年全国院内销售额超12亿元。头孢西丁钠为抗菌药，用于治疗多种细菌感染，市场需求强劲。两家公司今年已有多个品种过评，显示出其研发实力和市场竞争力。 -
Atara向FDA提交同种异体T细胞疗法BLA！
Atara向FDA提交同种异体T细胞疗法tabelecleucel（tab-cel）的BLA，用于治疗EBV阳性PTLD。若获批，tab-cel将成为全球首款同种异体T细胞免疫疗法。Tab-cel已在欧洲多国上市，并显示出良好疗效。 -
海思科：糖尿病周围神经痛新药获批上市！
海思科研发的苯磺酸克利加巴林胶囊（HSK16149）已获中国药监局批准上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。该药为GABA结构衍生物，具强效镇痛效果，副作用小，可能成为慢性神经性疼痛治疗首选。其带状疱疹后遗神经痛新适应症申请已受理，前景广阔。 -
恒瑞医药：新型口服PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市申请获批
5月21日，恒瑞医药的氟唑帕利胶囊新适应症获批，用于晚期卵巢癌等一线化疗后的维持治疗。该药物是新型PARP抑制剂，能特异性杀伤BRCA突变肿瘤细胞，在卵巢癌治疗中显示显著优势。此外，恒瑞医药还在研究其在乳腺癌等多种瘤种的应用，并在乳腺癌治疗领域取得新进展。 -
扬子江药业：4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评
5月21日，扬子江药业的4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评，成为国产第3家生产商，该产品用于治疗开角型青光眼和高眼压症，市场增长迅速。据药融云数据统计，今年（截止5月22日）扬子江药业已有7个品种过评。 -
恒瑞医药：将其GLP-1系列管线打包出售给美国Hercules公司
近期，恒瑞医药以60亿美元的天价将其GLP-1系列管线打包出售给美国Hercules公司，此次交易有助于拓宽恒瑞GLP-1产品组合的海外市场，进一步提升公司创新品牌和海外业绩。恒瑞医药的BD交易模式创新，为国内药企的国际化探索提供了新思路，激励着行业在寒冬中寻找新的机遇。 -
成都倍特药业：两款仿制化药同日获批上市并视同过评
成都倍特药业提交的2款仿制化药马来酸氟伏沙明片和依帕司他片同日获批上市并视同过评。据统计，成都倍特药业今年已有多个品种成功过评，展现了其在医药领域的强大研发实力和市场竞争力。 -
利奥制药完成对皮肤制药公司Timber Pharmaceuticals的战略收购
利奥制药完成对Timber Pharmaceuticals（纽约证券交易所股票代码：TMBR）的战略资产TMB-001及其他资产的收购。 -
药明康德：美国工厂裁员，全球业务调整！
药明康德正在削减美国明尼苏达州圣保罗一家工厂的少量职位，但没有透露具体人数。发言人表示：“采取这一行动是由于过去18个月市场状况发生变化。受影响的员工收到了遣散费，并获得了再就业服务。” -
阿斯利康奥希替尼联合化疗获FDA批准！业绩最强的小分子肿瘤药物
阿斯利康（AZ）泰瑞沙（奥希替尼，AZD9291）联合化疗在美国获批，用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
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