时讯
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国内首仿过评！齐鲁制药提交的4类仿制药氯苯唑酸葡胺软胶囊获批生产
6月18日，齐鲁制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊作为国内首仿+首家过评药品获批生产，该药为罕见病用药，原研辉瑞。齐鲁制药在仿制药领域积极布局，已有多个品种提交申请，并有多款药品实现首家过评，显示出强大的研发实力和市场竞争力。 -
普瑞巴林胶囊再添新兵：新华制药、恩华药业同日获批上市
6月18日，新华制药和恩华药业的普瑞巴林胶囊同日获批上市，该药物主要用于治疗多种神经性疼痛和癫痫，2023年全国医院销售额超4亿元。目前，国内超30家药企正申请仿制普瑞巴林。 -
石药集团跻身全球TOP25 ，“明复乐”又一重磅临床研究新发现登刊！
石药集团凭借明复乐（替奈普酶）在缺血性卒中治疗领域的重大突破，再次展现其创新药物研发实力。TRACE-III研究成功将溶栓时间窗延长至24小时，显著降低残疾率，获国际认可。明复乐市场表现强劲，预计销售峰值达20亿元。石药坚持创新战略，研发管线丰富，进入全球研发管线数量TOP25，致力于成为全球医药领军企业。 -
Ultragenyx AAV基因疗法UX111获FDA认可，加速MPS IIIA治疗
2024年6月12日，Ultragenyx宣布FDA接受脑脊液中硫酸乙酰肝素为替代终点，支持其AAV基因疗法UX111治疗MPS IIIA的加速审批。该疗法旨在通过AAV9载体递送SGSH基因至中枢神经系统和外周器官，以纠正代谢异常。公司计划基于现有数据在今年底或明年初提交BLA申请。 -
华人创办：biotceh美国上市，从中国引进ADC
ArriVent Biopharma, Inc.专注于全球创新药研发，重点在肿瘤治疗领域。2023年完成B轮融资，支持其药物Furmonertinib的临床研究。同年与诺诚健华合作开展临床试验，并于10月获美国FDA突破性疗法认定。2024年成功上市，市值约6.22亿美元。公司与中国康宁杰瑞合作开发ADC药物，共同推动创新药物研发进程。 -
湖南科伦制药：3款7亿+重磅注射剂同日拿下！
6月12日，湖南科伦制药的盐酸乌拉地尔、己酮可可碱、间苯三酚注射液均获批，它们2022年全国院内销售额均超7亿元。盐酸乌拉地尔用于高血压治疗，己酮可可碱是扩血管药，间苯三酚治疗痉挛性疼痛。目前三药均有众多药企生产或仿制中。 -
倍特药业三大品种同日获批，西洛他唑片等畅销药再添新军
6月12日，倍特药业三款药物获NMPA批准，年内已有14个品种获批。其中，西洛他唑片、盐酸肾上腺素注射液均为2亿级销售品种，倍特药业成为第四家过评企业。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠去年销售额超73亿元。倍特药业今年在仿制药领域收获颇丰，展现出强大的研发和市场竞争力。 -
阿斯利康：达格列净获FDA批准，治疗儿童和青少年2型糖尿病！
阿斯利康的Farxiga（达格列净）获美国FDA批准，用于治疗10岁及以上2型糖尿病儿童患者，显著改善血糖控制。此前已获批用于成人T2D、心力衰竭和慢性肾病治疗，全球126个国家和地区已批准使用。 -
海思科：1类新药HSK42360片获批临床！直攻千亿市场
海思科自主研发的1类新药HSK42360片获临床试验默示许可，用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。海思科注重创新研发，在抗肿瘤领域积累多款新药，且多款新药获临床试验默示许可。抗肿瘤和免疫调节药物市场庞大，海思科在多个治疗领域有布局。 -
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