时讯
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石药集团中诺药业的罗沙司他胶囊获批上市！成为国内首仿首仿+首家过评
7月5日，石药集团中诺药业的罗沙司他胶囊获批上市，该胶囊为治疗肾性贫血的创新药，2023年全国销售额超19亿。罗沙司他在全球市场已获批多地，石药集团为国内首仿+首家过评。今年石药集团已有16款品种过评，其中3款为首家过评。 -
南京正大天晴制药：氯苯唑酸葡胺软胶囊获批并视同过评，为国产第2家！
南京正大天晴制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊获批并视同过评，为国产第二家。该药用于罕见病ATTR-PN治疗，原研辉瑞药2023年全球销售额达33.21亿美元。截至目前，南京正大天晴2024年已有4个品种获批并视同过评，同时积极争夺国内首仿市场。 -
赛诺菲/再生元：度普利尤单抗已获欧洲药品管理局（EMA）批准
赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（Dupixent）获欧洲药品管理局批准，成为首个针对COPD的靶向治疗药物，用于治疗血液嗜酸性粒细胞升高的未控COPD成人患者，提供精准治疗选择，有望改善患者生活质量。 -
全球首款TIL细胞疗法lifileucel欧盟申报上市！
2024年6月28日，Iovance Biotherapeutics向EMA提交TIL疗法lifileucel的MAA，用于治疗特定黑色素瘤患者。该申请基于积极临床数据，若获批，lifileucel将成为欧盟首个相关疗法。Iovance计划在其他国家继续申请上市，并扩大适应症范围，彰显TIL疗法在全球的快速发展。 -
![石药集团：抗PD-1药物 [恩朗苏拜单抗注射液] 获批上市！](https://oss-personal-public.bcpmdata.com/images/covers/202407/02/6179e7cd8291402ca357d9980dffa84f.png)
石药集团：抗PD-1药物 [恩朗苏拜单抗注射液] 获批上市！
6月28日，石药集团子公司巨石生物制药的恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸）获药监局批准上市，用于治疗一线含铂化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。该单抗药物通过靶向PD-1激活抗肿瘤免疫反应，临床试验显示其显著提高晚期宫颈癌患者的缓解率，安全性良好，并有多项临床试验进行中。 -
倍特药业：钆塞酸二钠注射液德等3款重磅品种同日获批并视同过评！
6月28日，倍特药业三款仿制药获批，包括钆塞酸二钠注射液（国产第三家）、别嘌醇片及马来酸阿伐曲泊帕片。2024年倍特已有18款品种过评，造影剂领域成果显著。钆塞酸二钠与马来酸阿伐曲泊帕片市场表现强劲，别嘌醇片市场亦有销售。倍特药业在多个药品领域持续拓展，显示其研发实力与市场竞争力。 -
恒瑞医药：PD-L1/TGF-βR双抗2期临床成功！
恒瑞医药自主研发的PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701在不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌的2期临床研究中表现良好，主要终点均达到，并显示出手术转化的前景。这一成功可能为同靶点药物研发带来信心，国内多家药企亦在此领域布局。 -
扬子江药业：3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市并视同过评
6月25日，扬子江药业获准上市盐酸艾司氯胺酮注射液，成为继恒瑞后第二家生产该药的企业。该注射液用于手术镇痛、镇静和重度抑郁症治疗，市场潜力大。扬子江药业还提交了多个仿制药上市申请，今年已有9个品种获批并过评。 -
福元药业：仿制药卡泊三醇软膏和地奈德乳膏同日获批！
6月25日，福元药业两款软膏剂卡泊三醇软膏和地奈德乳膏获NMPA批准，其软膏剂在全国院内市场销售额超60亿元。其中，卡泊三醇软膏成为首个过评品种，地奈德乳膏也迎来第三家国产过评企业。福元药业已有5款软膏剂过评，其中3款为首家过评，并正在布局其他软膏剂仿制药。 -
诺和盈获批：全球首款长期体重管理司美格鲁肽注射液登陆中国…
6月25日，诺和诺德公司的诺和盈（司美格鲁肽注射液）获中国批准上市，用于长期体重管理。该药物是全球首个且目前唯一GLP-1周制剂，能实现平均17%的体重降幅。预计国内GLP-1市场规模2030年将突破330亿元，司美格鲁肽的广泛研究和应用将推动市场增长。
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