时讯
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齐鲁制药：注射用头孢噻肟钠通过一致性评价！
6月5日，齐鲁安替制药的注射用头孢噻肟钠通过一致性评价，此药物在2022年全国院内销售额超23亿元，是抗感染药TOP7品种。齐鲁制药今年已有15个品种过评，其中4个为首家过评，目前共有164个品种过评。 -
国内阿尔兹海默症新药7月上市！
卫材株式会社的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（乐意保）预计2024年7月在中国上市，年治疗费用约18万元。该药物针对轻度认知障碍和痴呆，有望缓解中国近千万AD患者的疾病负担。 -
江苏联环药业：醋酸阿比特龙片获批上市并视同过评
江苏联环药业近日成功获得醋酸阿比特龙片的上市批准，并视同通过评价。醋酸阿比特龙作为一种雄激素生物合成抑制剂，主要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌及高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。据药融云数据显示，该药物在2022年全国院内销售额超过13亿元，并在今年（截至Q3）销售超过7亿元。目前，已有超过10家药企获得该药品的批准，同时还有其他3家药企提交了仿制申请。 -
33种药品主动降价！仁合益康独家品种最高降79.8%
辽宁省药品集中采购网宣布33种药品主动降价，其中仁合益康的左乙拉西坦氯化钠注射液降幅达79.8%，是最大降幅。这些药品涉及消化系统、抗感染、神经系统等多领域，降价将自6月5日起执行。 -
硕迪生物口服GLP-1药物减重效果显著，股价大涨55%
硕迪生物研发的口服非肽小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290在肥胖症2a期临床试验中表现优异，参与者12周平均减重6.2%，股价因此上涨近55%。该公司计划今年Q4启动36周的IIb期研究，继续探索该药物在肥胖治疗领域的潜力。 -
扬子江药业：阿加曲班注射液获批上市
6月3日，扬子江药业集团广州海瑞药业的阿加曲班注射液获批上市，该药物由日本田边三菱研发，用于改善慢性动脉闭塞症症状，去年全国销售额近6亿元。目前扬子江药业已有超160个品种过评，其中注射剂品种超60款。 -
辉瑞：血友病基因疗法获欧盟推荐上市！
5月31日，欧洲药品管理局建议有条件批准辉瑞的Durveqtix在欧盟上市，用于治疗特定成人血友病B患者。Durveqtix是一种基因疗法，旨在通过一次性治疗使患者产生自体的FIX蛋白。该疗法已在美国和加拿大获批，临床试验显示其疗效显著，但存在副作用。 -
邦耀生物：PD1-CAR-T产品研究成果即将亮相ASCO年会
邦耀生物研发的BRL-201，一款靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T产品，将于2024年ASCO会议公布其临床数据。该产品基于CRISPR技术，具有成本低、制备快、更安全、更有效等优势，治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤表现出高缓解率和低副反应，有望成为CAR-T治疗领域的重要突破。 -
最新批件！超50个品种获批！扬子江、石四药……
NMPA发布2024年6月3日药品批准信息，109个受理号获批，其中70个为上市申请，包括厦门恩成制药的兰索拉唑碳酸氢钠胶囊等50多个品种。此外，北京四环科宝制药的米格列奈钙片等4个品种通过一致性评价。还有扬子江药业、江苏联环药业等多家企业的多个品种获批。 -
齐鲁制药：泊马度胺胶囊获批上市！成为国内第2家
6月3日，齐鲁制药的泊马度胺胶囊获批上市，成为国内第二家生产该药物的企业。泊马度胺作为第三代免疫调节剂，对多发性骨髓瘤有疗效。此前，正大天晴药业已率先上市该药物，并成功纳入医保，市场表现强劲。目前，扬子江药业也提交了泊马度胺胶囊的仿制申请。
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