时讯
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康宁杰瑞：PD-L1/CTLA-4双抗3期临床失败
康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在针对胰腺癌的3期临床试验中未达到预设的统计学终点，导致股价大跌。KN046在多种肿瘤类型中展现了显著疗效，但此次失败凸显了双抗药物研发的挑战。康宁杰瑞等国内企业仍在双抗领域积极布局。 -
科伦药业再发力！骨化三醇软胶囊获批上市并视同过评
5月27日，四川科伦药业骨化三醇软胶囊获批上市，该药用于治疗多种疾病，年销售额近18亿元。今年科伦已有9个品种通过评，包括两款首仿。科伦药业在药品研发和市场表现上均有所突破。 -
全球首次基因编辑药物治愈α-地贫患者，瑞风生物再获突破
广州瑞风生物科技有限公司宣布其创新基因编辑药物RM-004在治疗α-地贫的临床研究中成功治愈首例患者，标志着全球首款α-地贫基因编辑药物的应用突破。此成就是继β-地贫药物成功后的又一里程碑，展现了瑞风生物在基因编辑技术治疗遗传病方面的卓越实力，为全球地贫患者带来治愈希望。 -
齐鲁制药：首个脂质体药物盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市！
齐鲁制药取得突破，其首个脂质体药物盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市，预计市场潜力巨大。此外，该公司还获批了超级抗生素磷酸特地唑胺片，进一步巩固了在高端复杂制剂领域的实力。 -
全球药企研发管线Top25发布！恒瑞、中国生物、复星、石药上榜…
中国创新药研发实力显著增强，已成为全球第二大新药开发国家。恒瑞医药、中国生物制药等四家公司进入全球研发管线数量TOP25，恒瑞医药更是凭借原创药物数量及比例高居榜首。中国医药行业正在增长，尤其在癌症治疗领域，多个公司管线数量位居前列。 -
最新批件！瑞阳制药、齐鲁制药、石家庄四药...54个品种过评
据NMPA官网，2024年5月27日，54个药品品种（77品规）通过或视同通过一致性评价，涵盖瑞阳制药等多家企业。其中，吡仑帕奈片等4品种有2家药企过评，他达拉非片获3家过评。另有4品种迎来首家过评。 -
成都倍特药业：3类仿制化药吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理
5月27日，成都倍特药业递交的吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理，国内仅2家药企通过一致性评价。该药用于治疗2型糖尿病，2022年全国销售额超9亿元。倍特药业还提交了61个仿制药申请，今年已有11个品种过评，包括2个首家过评品种。 -
爱施健：创新药醋酸氟氢可的松片在中国获批上市！
爱施健的醋酸氟氢可的松片（赋能定®/Florinef®）已获中国NMPA批准上市，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症和原发性慢性肾上腺皮质功能减退症。该药物具备抗炎、抗过敏等多种功效，已在全球30多个国家获批。其上市不仅为相关患者带来治疗希望，也填补了国内治疗空白，并推动了中国罕见病治疗事业的发展，助力健康中国2030目标的实现。 -
恩凯赛药：针对实体瘤的通用型NK细胞产品获批临床
恩凯赛药针对实体瘤的通用型NK细胞产品NK042获中国药监局批准开展临床试验。该产品是恩凯赛药自主研发的第二款获批临床的NK细胞药物，标志着公司在NK细胞治疗领域取得重要突破，并有望为肿瘤患者带来创新疗法。恩凯赛药作为免疫细胞治疗领域的领先公司，正积极研发多款产品，并寻求外部合作与融资以推动研发进展。 -
国内呼吸领域制剂领头羊健康元，大卖17.41亿
健康元药业集团专注于创新药研发，尤其在呼吸系统疾病领域表现突出。其吸入制剂产品如妥布霉素吸入溶液已纳入医保，并布局多款新药。2024年一季度，集团呼吸制剂收入显著，显示其在治疗呼吸系统疾病领域的市场领先地位。
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