时讯
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卫材与渤健向FDA提交Leqembi皮下注射制剂BLA，治疗早期阿尔茨海默病
卫材和渤健公司共同宣布，卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb（Leqembi）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA）。 -
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默沙东：终止一项PD-1+TIGIT （KeyVibe-010）3期临床试验！
默沙东（纽约证券交易所股票代码：MRK）公布，由于免疫副作用引发的大量患者退出，该公司决定中止正在进行的3期KeyVibe-010试验中针对皮肤癌患者的治疗。 -
四川汇宇制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批！国内第9家
四川汇宇制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批上市并视同过评。据药融云数据统计，2022年在全国院内市场注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯销售额近14亿元。 -
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恒瑞医药HRS5580、HRS-5965胶囊、HRS2398缓释片获CDE临床试验默示许可
根据恒瑞医药公告，该公司近期有3款1类新药获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展临床试验。这3款产品分别为注射用HRS5580；HRS-5965胶囊；HRS2398缓释片。 -
正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜获批！奥赛康药业拿下注射用硫酸艾沙康唑首仿...
正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗（TQB2450）注射液（受理号：CXSS2300003）获批上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。 -
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瑞普替尼获批，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌！
由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的1 类创新药瑞普替尼胶囊上市申请已在中国获批，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 -
加科思KRAS抑制剂枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评，治疗肺癌！
据CDE官网公示，加科思申报的枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评，适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
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