时讯
-
2024年5月失败临床研究盘点
今年5月，包括辉瑞、默沙东等7家药企的III期临床研究宣告失败，涉及ADC、双抗等领域。这些失败提醒了研究人员需加强科学把控以降低III期临床风险。 -
基石药业：国产PD-L1舒格利单抗出海
基石药业宣布，其PD-L1单抗舒格利单抗获欧洲药品管理局推荐批准，用于治疗转移性非小细胞肺癌，有望成为首个在欧洲上市的国产PD-L1单抗。舒格利单抗已在中国获批五项适应症，并正与多国监管机构沟通更多适应症上市。 -
![[重庆药友制药] 仿制药新突破：间苯三酚注射液获批，硫酸氢氯吡格雷片受理中](https://yaorongyun-public.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/images/covers/202406/11/fdfb117bd17badea42d7a8f84ac79091.png)
[重庆药友制药] 仿制药新突破：间苯三酚注射液获批，硫酸氢氯吡格雷片受理中
6月3日，重庆药友制药的间苯三酚注射液仿制药获批，并有多款仿制药在审。间苯三酚注射液用于治疗痉挛性疼痛，去年销售额超7亿。硫酸氢氯吡格雷片是抗血栓明星药，去年销售额超35亿。重庆药友制药今年提交多个品种仿制申请，8个品种已过评。 -
加科思：1类新药JAB-30355获批临床！
6月4日，加科思的JAB-30355获批临床，用于携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤。该药物旨在恢复P53的肿瘤抑制功能，对抗肿瘤挑战。其独特之处在于恢复而非抑制P53功能，展现了加科思在难成药领域的研发实力。 -
华东医药 1 类新药 ROR1 ADC 获批临床！
6月4日，华东医药宣布其1类新药HDM2005获批临床，用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是一款靶向ROR1的ADC，具良好成药性和安全性。目前，华东医药已有15款1类新药获批临床，积极布局ADC赛道，多款创新产品有望于2024年上市。 -
齐鲁制药：注射用头孢噻肟钠通过一致性评价！
6月5日，齐鲁安替制药的注射用头孢噻肟钠通过一致性评价，此药物在2022年全国院内销售额超23亿元，是抗感染药TOP7品种。齐鲁制药今年已有15个品种过评，其中4个为首家过评，目前共有164个品种过评。 -
国内阿尔兹海默症新药7月上市！
卫材株式会社的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（乐意保）预计2024年7月在中国上市，年治疗费用约18万元。该药物针对轻度认知障碍和痴呆，有望缓解中国近千万AD患者的疾病负担。 -
江苏联环药业：醋酸阿比特龙片获批上市并视同过评
江苏联环药业近日成功获得醋酸阿比特龙片的上市批准，并视同通过评价。醋酸阿比特龙作为一种雄激素生物合成抑制剂，主要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌及高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。据药融云数据显示，该药物在2022年全国院内销售额超过13亿元，并在今年（截至Q3）销售超过7亿元。目前，已有超过10家药企获得该药品的批准，同时还有其他3家药企提交了仿制申请。 -
33种药品主动降价！仁合益康独家品种最高降79.8%
辽宁省药品集中采购网宣布33种药品主动降价，其中仁合益康的左乙拉西坦氯化钠注射液降幅达79.8%，是最大降幅。这些药品涉及消化系统、抗感染、神经系统等多领域，降价将自6月5日起执行。 -
硕迪生物口服GLP-1药物减重效果显著，股价大涨55%
硕迪生物研发的口服非肽小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290在肥胖症2a期临床试验中表现优异，参与者12周平均减重6.2%，股价因此上涨近55%。该公司计划今年Q4启动36周的IIb期研究，继续探索该药物在肥胖治疗领域的潜力。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息