福元药业：仿制药卡泊三醇软膏和地奈德乳膏同日获批！
6月25日，福元药业两款软膏剂卡泊三醇软膏和地奈德乳膏获NMPA批准，其软膏剂在全国院内市场销售额超60亿元。其中，卡泊三醇软膏成为首个过评品种，地奈德乳膏也迎来第三家国产过评企业。福元药业已有5款软膏剂过评，其中3款为首家过评，并正在布局其他软膏剂仿制药。
摩熵医药（原药融云）
诺和盈获批：全球首款长期体重管理司美格鲁肽注射液登陆中国…
6月25日，诺和诺德公司的诺和盈（司美格鲁肽注射液）获中国批准上市，用于长期体重管理。该药物是全球首个且目前唯一GLP-1周制剂，能实现平均17%的体重降幅。预计国内GLP-1市场规模2030年将突破330亿元，司美格鲁肽的广泛研究和应用将推动市场增长。
摩熵医药（原药融云）
SINOVAC科兴：投资兴盟生物，进入创新Antibody领域
SINOVAC科兴现已完成对兴盟生物的投资，双方将合作推动生物医药创新。兴盟生物专注于传染病、恶性肿瘤等领域的单克隆抗体药物开发，其研制的首个抗狂犬病鸡尾酒抗体组合制剂已在中国上市，并将向美国FDA申请。同时，SINOVAC科兴也在加强基础科研和产业化投入，多款疫苗获批开展临床，并建设了多个创新产研基地。
药融圈
Amylyx Pharmaceuticals撤市渐冻症药物，进军GLP-1领域
Amylyx Pharmaceuticals以3510万美元收购Eiger的GLP-1候选药物avexitide，股价涨5%。avexitide用于治疗婴儿后低血糖等疾病，但Eiger已破产。Amylyx还在开发治疗Wolfram综合征和其他神经系统疾病的候选药物，同时计划继续开发已退市的ALS治疗药物Relyvrio。
生物药大时代
最新！和铂医药核心产品巴托利单抗（HBM9161)重新递交上市申请
和铂医药重新递交核心药物巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力的上市申请，该药物为全人源单克隆抗体，可治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病。公司已完成III期临床试验扩展研究，收集更多长期安全性数据。此药获“突破性治疗认证”，有望丰富治疗手段，使患者受益。
生物药大时代
[注射剂] 或将迎来不同包装间的价格协同
国家医疗保障局计划规范注射剂挂网价格，实行按最小制剂单位挂网，以解决同类型注射剂因包装不同导致的价格差异问题。此举旨在促进价格公平透明，并计划将经验推广至其他剂型。同时，加强数据校验和监管，确保挂网价格信息准确规范。预计此举将减少价格差异，提高采购效率，并有助于推动药品市场的健康发展。
药事纵横
针对肥胖症治疗！来凯医药自研单抗 I 期临床完成首例受试者用药
6月26日，来凯医药启动LAE102的I期临床试验招募，已完成首例受试者用药。LAE102为该公司研发的单克隆抗体，旨在增加肌肉并减少脂肪，与GLP-1受体激动剂联用效果更佳。该药物已获FDA、NMPA批准，目标入组72人进行安全性、耐受性及药代动力学评估。
Pharma CMC
济川药业：4类仿制药左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市！
6月25日，济川药业集团的左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市，该注射液具有广谱杀菌作用，去年全国销售额近14亿元。目前，国内有14家药企申请上市该药物，竞争激烈。济川药业还提交了其他11个品种的仿制申请，今年已有4个品种过评。
摩熵医药（原药融云）
诺泰生物中报亮眼：多肽CXO业绩飙升近400%
诺泰生物预计2024年上半年净利润大增近400%，得益于多肽CDMO业务持续增长及研发投入。公司专注多肽药物研发与生产，拥有先进生产线和丰富产品线，与国内外药企合作紧密，市场前景广阔。多肽药物市场在我国具有较大增长空间，诺泰生物等CDMO企业受益显著。
药事纵横
默沙东引进的中国ADC在肺癌II期、乳腺癌III期取得积极疗效
默沙东的ADC药物sacituzumab tirumotecan在肺癌II期、乳腺癌III期研究中疗效显著，能降低疾病进展或死亡风险。该药与Trop-2受体高度亲和，释放毒性负载产生强旁观者效应。默沙东正增强ADC产品组合，并与第一三共合作开发三种ADC候选药物。
生物药大时代
![[注射剂] 或将迎来不同包装间的价格协同](https://yry-public-oss.pharnexcloud.com/images/covers/202406/27/cef95212c1c0d9a453963bf6df86be53.png)
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息