6月28日，据NMPA官网公示，倍特药业提交的仿制药钆塞酸二钠注射液、别嘌醇片、马来酸阿伐曲泊帕片3款品种同日获批并视同过评。2024年至今，倍特药业有18款品种过评。
截图来源：NMPA官网
今年第4款造影剂，倍特迎国产第3家
钆塞酸二钠注射液由为拜耳研发，适用于检测肝脏局灶性病变，在T1加权磁共振成像中提供病灶特征信息。据药融云数据库显示，钆塞酸二钠注射液在2023年全国院内市场销售额超3亿元，同比增长达30.73%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
此前，钆塞酸二钠注射液仅湖南科伦制药、正大天晴药业集团2家药企获批并过评，此次倍特药业是国产第3家。
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
倍特药业在造影剂研发领域持续投入并取得显著成果。据药融云数据库显示，2024年至今倍特药业已有钆特酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、碘佛醇注射液、钆塞酸二钠注射液4个品种获批上市。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
超5亿明星药，23年院内大涨40.97%
阿伐曲泊帕原研来自美国AkaRx公司，是一款血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，于2018年5月获FDA批准上市（商品名：Doptelet®），用于CLD相关血小板减少症的成年患者。据药融云数据库显示，马来酸阿伐曲泊帕片在2023年全国院内市场销售额超5亿元，同比增长达40.97%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前，马来酸阿伐曲泊帕片有3家药企过评。该品种在仿制药申请方面，有云南先施药业、四川科伦药业、齐鲁制药等19家药企提交了上市申请，均在审评审批中。
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
别嘌醇片是一种抑制尿酸合成的药物，据药融云数据库显示，该品种在2023年全国院内市场销售超2千多万，目前国内已有华润双鹤药业、倍特药业、重庆青阳药业等20家企业获得生产批文。
2024年至今，倍特药业有18款品种过评。其中呋塞米口服溶液、钆贝葡胺注射液2个品种为首家过评。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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2026-07-21
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