时讯
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15亿美元!三星生物建设第5工厂,计划2025年开始运营!
6月5日,CDMO巨头三星生物(KRX:207940.KS)宣布,生物园区II的第一家工厂——第5工厂预计将在最短的时间内建成,计划于2025年4月开始运营。公司将向该工厂投资逾1.8万亿韩元(约合15亿美元),于今年晚些时候动工。工厂占地为9.6万平方米,生产能力为18万升。 -
3亿抗流感注射剂!扬子江药业通过一致性评价,今年第13款!
据NMPA官网,扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液获批上市,视同通过一致性评价。这是该3亿抗流感注射剂国内第2家过评的药企。至此,扬子江药业今年已有13个品种通过一致性评价,其中3款为首家过评。 -
高难品种!舒更葡糖钠注射液,通过一致性评价药企已满9家!
舒更葡糖钠是由默沙东公司和N.V.Organon(欧加农)开发的全球首个特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。该麻醉剂合成工艺难度大,质量控制要求高,技术壁垒高。经药融云数据库查询显示,截止目前,国内舒更葡糖钠注射液通过一致性评价企业已有9家。 -
印度仿制药第一大巨头!太阳制药2023年业绩发布,增长12.6%!
近日,印度仿制药巨头太阳制药公布了2022-2023年业绩,全年总销售额达4327.89亿印度卢比(约合53.33亿美元),同比增长12.6%。净利润净利润847.36亿卢比(约合14.44亿美元),相比去年同期的327.27亿卢比,增长了158.92%,利润水平达19.58%,可谓是相当抢眼。 -
“ 眼药热 ”来袭!维眸生物眼科新药临床数据披露,表现亮眼!
近日,维眸生物宣布其自主研发的眼科新药VVN539,针对开角型青光眼或高眼压患者的美国II期临床达到主要研究终点。VVN539滴眼液在临床试验中表现出具有统计学和临床意义的降眼压效果,并且在开角型青光眼或高眼压受试者中具有良好的安全性和耐受性。 -
重磅!mRNA疫苗组合疗法可将黑色素瘤死亡风险降低65%!
6月5日,mRNA疫苗巨头Moderna和默沙东在2023ASCO年会上公布个体化肿瘤疫苗mRNA-4157与抗PD-1疗法Keytruda联合疗法的2b期研显示:与单独使用Keytruda相比,该联合疗法用于经手术切除的高风险黑色素瘤(III/IV期)患者中,可将该皮肤癌扩散或死亡的风险降低65%。 -
23品种通过一致性评价!石四药、宜昌人福、齐鲁制药……
据NMPA发布2023年06月2药品批准证明文件送达信息,共有23品种(29规格)通过一致性评价(含视同,涉及宜昌人福药业、扬子江、海南葫芦娃药业、石药银湖制药、齐鲁制药等多家药企。 -
募资超12亿!这家药企突出重围,即将科创板上市!
2023年4月25日,中国证监会发布了同意新通药物首次公开发行股票并在科创板上市的批复。新通药物计划募资12.79亿元,其中,9亿元用于新药研发项目,1.8亿元用于创新药物产业化生产基地建设项目,2亿元用于补充流动资金项目。 -
《Cell Reports Medicine 》发布——华津医药开发基因工程新药桑美威克®
恶性肿瘤是目前全世界疾病死亡的主要原因之一,迫切需要开发更加有效的创新疗法和药物。肿瘤细菌疗法与代谢疗法相结合将为肿瘤治疗提供新的策略。 -
批件大爆发!20余个品种获批上市,扬子江药业、齐鲁制药……
NMPA发布2023年06月02日药品批准证明文件送达信息,本批次共有128个受理号获批,其中包括4个一致性评价受理号。此外,本次共有22个品种(30品规)批上市,获批品种中包括多个进口药物。


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