时讯
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抗肿瘤新药！正大天晴「PI3Kα/δ双重抑制剂」报上市，全球首款！
5月22日，CDE官网显示，正大天晴的1类化药新药TQ-B3525片申报上市并获CDE受理。这是国内第一款报上市的PI3Kα/δ双重抑制剂，同时也是全球第一款，非常值得关注。经药融云数据库查询显示，在全球范围内，鲜有药企布局PI3Kα/δ双重抑制剂，特别是在国内，仅正大天晴一家。 -
即将上市！BioMarin血友病基因疗法颇具看点，半年或卖10亿元！
近日，罕见病龙头公司BioMarin公布2023年第一季度财报。财报显示，2023年Q1总收入5.96亿美元，同比增长15%，研发投入1.72亿美元，同比增长7%。BioMarin未来颇具看点的是血友病基因疗法Roctavian，价格预计约为250万美元，公司预计2023年可营收预计0.5~1.5亿美元。 -
武田2023年财报发布，营收增长，终止6个研发项目！
近期，武田2023年财报发布，公司全年营收40275亿日元（约合298.33亿美元），同比增长12.8%。据武田2023年财报，公司收入主要来源于5大板块：消化道产品管线、罕见病治疗管线、血浆制品管线、精神疾病治疗领域和抗肿瘤管线。其中，消化道产品管线是最主要来源。 -
基因疗法龙头PTC，2023年Q1营收大涨48%！
近日，PTC Therapeutics发布2023年一季报，报告显示：公司总营收2.2亿美元，同比增长48%；其中产品收入1.88亿美元，同比增长45%；研发费用支出1.95亿美元，同比增长39%。PTC Therapeutics于2013年在纳斯达克上市，近一年股价上涨77%，截至5月21日，该公司市值为43.31亿美元。 -
48万美元/年！首款可“重复使用”的外用基因疗法获FDA批准上市
5月19日，Krystal Biotech公司宣布，FDA已批准其基因疗法Vyjuvek（beremagene geperpavec）上市，用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症。这款基因疗法是首个FDA批准的外用基因疗法，也是首款可重复给药的基因疗法，也是首款获批治疗DEB的基因疗法。 -
3.75万美元/月！又一款CD20xCD3双抗获批上市，治疗大B细胞淋巴瘤
5月19日，AbbVie和Genmab的CD3xCD20双抗药物EPKINLY(epcoritamab-bysp)获得了FDA的加速批准上市，为复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种选择。该药是首个作为第三线治疗该癌症类型的经皮双特异性抗体获批的药物。 -
布局细胞疗法！阿斯利康看上碱基编辑技术，用于药物开发！
5月18日，Revvity宣布，公司已与阿斯利康签署了一项非排他性许可协议，交易的核心是Revvity的Pin-point™碱基编辑技术，以帮助其开发用于治疗癌症和免疫介导性疾病的细胞疗法。 -
治愈率98.5%！阻击“沉默的杀手”，又一国产丙肝治疗药物上市！
药融云中国药品审评数据库显示，近日，南京圣和药业自主研发的化学1类创新药品种「奥磷布韦片」获批上市。该药是国内首个拥有自主知识产权的HCV NS5B聚合酶抑制剂，上市后可为成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治疗选择。 -
优秀！创新中药心速宁胶囊，获批首家中药二级保护品种！
近日，国家药监局发布了一则中药保护品种公告，陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊获批为首家中药二级保护品种（编号：ZYB2072023003），保护期限七年。此次心速宁胶囊被批准为中药二级保护品种，可谓实至名归。 -
重磅！$26亿抗癌药国内首仿药，齐鲁制药「奥拉帕利」获批！
5月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市，斩获国内首仿药。2022年，该抗癌药在全球大卖了26.38亿美元，在我国院内的销售额同比增长了18.5%，突破10亿大关，且市场扩张趋势明显。
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