时讯
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$4.3亿抗癫痫药!海南药企递交仿制药上市申请,国内尚无获批!
据CDE官网最新公示,海南葫芦娃药业递交的3类化药布立西坦注射液仿制药上市申请获受理。目前,国内还尚无药企获批生产该$4.3亿抗癫痫药,但已经有2家企业递交了仿制药上市申请,面世可能不会太远。申报药企均有望争夺国内首家。 -
24个品种,十九省药品联盟集采来了!
5月31日,河南省医保局发布公告,河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十九省(区、兵团)组成省际联盟,拟对部分药品开展集中带量采购。本次联盟集采涉及24个品种。 -
同类首创!同种异体CAR-T细胞疗法最新数据,总缓解率达58%!
5月31日,基因编辑公司Precision BioSciences宣布了其潜在的同类首创同种异体CD19 CAR-T细胞疗法azer-cel的新的中期临床数据。报告显示,在61例非霍奇金淋巴瘤患者的I/IIa期试验中,有58%的总缓解率和41%的完全缓解率。 -
1.7亿美元!CDMO巨头Lonza,收购ADC明星公司!
6月1日,CDMO巨头Lonza宣布已收购ADC明星公司Synaffix,进一步加强其ADC产品管线。此次收购包括1亿欧元现金的初始财务对价和高达6000万欧元的基于绩效的额外对价。160000000 -
重磅!贝达药业第三代EGFR-TKI上市,为NSCLC患者带来新选择!
5月31日,国家药品监督管理局发布通知,批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)上市。贝达药业第三代EGFR-TKI「贝福替尼」上市,将为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。 -
采购价约18元,石药集团新冠mRNA疫苗,国内开打!
5月27日,江苏省疾控中心已公布了石药集团新冠mRNA疫苗(度恩泰)接种点信息。有接种需求的人群可以致电咨询,或前往附近接种点进行接种。据悉,本品为政府采购,接种人群无需付费。采购价格约18元。 -
现金紧张,成立15年的细胞疗法公司出售技术平台!
5月30日,细胞疗法公司Idogen宣布将在6月8日的年度股东大会议程上讨论清算提案。但是,如果在6月8日前有其它解决方案,即可撤回该提案。在清算提案中,除非出售技术平台产生预期的结果,否则股东不能指望获得任何财务收益。 -
全球第2款!辉瑞RSV疫苗获美国FDA批准,用于60岁及以上人群
5月31日,辉瑞发布公告:美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗Abrysvo(RSVpreF,PF-06928316)上市,用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。这是全球第2款获批的RSV疫苗。 -
1.5亿布洛芬儿童用药!国内第2家来袭,斩获首家过评!
据NMPA官网,北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液获批上市,为国产第2家获得该1.5亿布洛芬儿童用药批文的药企,同时还为国内首家过评药企。布洛芬为非甾体类抗炎药,和左旋布洛芬相比,右旋布洛芬能更好被人体吸收,产生的不良反应也会更小。 -
偏头痛新药!百亿美金收购,CGRP受体拮抗剂中国上市在即!
据药融云数据库显示,2022年9月,硫酸瑞美吉泮口崩片(Rimegepant)在中国递交新药上市申请(NDA),JXHS2200074适应症预计为急性偏头痛。预计本CGRP受体拮抗剂在国内将在第3/4季度获准上市。


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