时讯
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171亿美元!罗氏2023年Q1财报发布,Vabysmo销售额大涨20倍!
4月26日,罗氏2023年Q1财报发布,财报显示,公司Q1实现营收153亿瑞士法郎(约合171.29亿美元),同比下降3%。其中,Vabysmo成为了罗氏营收的最强增长动力,其销售额表现非常出色,Q1营收达到了4.32亿瑞士法郎(约合4.84亿美元),同比增长了近20倍。 -
13亿贴膏剂!又一仿制药上市申请获受理,九典制药独家品种
据CDE官网,北京茗泽中和药物研究有限公司递交的洛索洛芬钠凝胶膏仿制药上市申请获CDE受理。据悉,该13亿抗炎镇痛贴膏是九典制药在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药,于2017年批准上市,且目前国内仅有其生产销售,独霸市场。 -
拟募资35亿!禾元生物冲击IPO,创造人血白蛋白新思路!
2023年3月31日,上交所网站数据显示,禾元生物IPO审核状态变更为“中止(财报更新)”。禾元生物因发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期,需要补充提交。截至此前招股说明书签署日,全球内尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售。禾元生物冲击IPO,创造人血白蛋白新思路。 -
全球首款!FDA批准Biogen反义核苷酸疗法上市,治疗渐冻症!
4月25日,Biogen宣布,FDA已批准其反义寡核苷酸疗法QALSODY(tofersen)上市,用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化(ALS)患者。这是首款针对ALS的基因靶向疗法(反义寡核苷酸疗法),由Biogen与Ionis合作开发。 -
Biogen:阿尔茨海默病药物Aduhelm亏损,计划终止3项临床试验!
日前,Biogen2023年Q1财报发布:Q1季度总营收为24.63亿美元,折合人民币170亿元,同比下降2.7%。公司目前面临着两大问题:其多发性硬化症特许经营权的收入下降,以及有较大争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm的亏损,基于这些问题,公司正在调整管线。 -
国内首座!高品质药用中硼硅棕色玻管窑炉,正式启动!
2023年4月19日,为满足日益增长的光敏感药品包装需求,肖特在浙江缙云正式启动了新引入的药用中硼硅棕色玻管窑炉。该窑炉是国内首个符合国际标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉。新窑炉和产线将生产菲奥来® B10棕色玻管,专为光敏药物提供可靠保护,并且已在2023年3月成功实现量产,4月实现首批出货。 -
科伦药业:第4款ADC药物启动临床,拟用于治疗晚期实体瘤!
近日,有报道显示,科伦药业的SKB410启动了I期临床试验,这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示,注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物,拟用于治疗晚期实体瘤。 -
新型降脂药!君实生物抗PCSK9单抗申请上市,争夺国产首家!
据药融云数据库监测,2023年4月26日,国家药品监督管理局(NMPA)已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业,也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。 -
涨薪22%!百济神州2022年报发布,营收95.66亿,上涨26%!
4月25日晚间,百济神州2022年报发布,公司实现营收95.66亿元,同比增长26.06%;净亏损136.42亿元;研发费用支出111.52亿元,同比增长16.92%,占营收的比例为116.58%。2022年研发人员平均薪酬为96.97万元,同比增长22.16%。 -
9亿心血管药物,尼麦角林国内首家过评决出!
4月25日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片通过一致性评价,斩获该9亿心血管药物的国内首家过评。尼麦角林院内销售额峰值超11亿元,2022年有所下滑,为9.4亿元,其中,尼麦角林片市场份额约占1/3。


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