时讯
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批件大爆发!2天118个受理号获批,38个品种新获上市!
NMPA分别发布4月20日、21日药品批准证明文件送达信息,2批次共有118个受理号获批,其中6个为一致性评价受理号。此外,诺诚健华的奥布替尼片和恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片均有新适应症获批上市。 -
科济药业2022年财报发布:投入6.8亿,推动CAR-T细胞疗法!
近期,全球实体瘤CAR-T细胞疗法领军者科济药业2022年财报发布:2022年净亏损达到人民币8.92亿元,相较于2021年47.44亿元,同比收窄81.2%。2022年研发费用6.8亿元,同比增长35%。科济药业的首个商业化产品即将落地,验证公司在CAR-T细胞疗法领域的竞争力。 -
212.75亿!恒瑞医药2022年财报发布,创新药销售收入81.16亿!
4月21日下午,恒瑞医药发布2022年财报和2023年一季报:2022年,公司实现营业收入212.75亿元,同比下降 17.87%,创新药销售收入81.16亿元。2023年Q1营收54.92亿元,同比增长0.25%;扣非净利12.20亿元,同比增长3.4%。据恒瑞医药2022年财报显示,公司全年的研发累计投入达到63.46亿元,同比增加2.29%。 -
石药集团又一ADC药物获批临床,2款完成对外授权
4月20日,石药集团公告,集团开发的抗体药物偶联物SYS6010已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。据悉,该ADC药物在国内外已提交多项专利申请。 -
中国首个且唯一!诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获批第3个适应症
4月20日,诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。奥布替尼由此成中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂,填补了国内空白。同时,这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。 -
2.65亿!华东医药收购南农动药,落子动物保健黄金赛道
4月19日,华东医药旗下全资子公司中美华东制药与南京农大动物药业签订《关于江苏南京农大动物药业有限公司股权转让及增资协议书》。中美华东将合计出资不超过26,533.33万元,以股权受让和增资的方式,获得南农动药70%股权,成为其控股股东,落子动物保健黄金赛道。 -
“大国竞争”前沿阵地!中国细胞疗法如何突围?
种种迹象表明,细胞疗法已经处在“大国竞争”的前沿阵地。虽然CAR-T细胞疗法相对成熟,但是也面临诸多挑战,实体瘤CAR-T和同种异体CAR-T亟待突破。为了让大家更好的全面、深入的了解细胞疗法,少走弯路,药鼎记直播间4月21日晚19点将举办“战略领域细胞治疗CEO圆桌会”。 -
TOP2抗抑郁药!国内首家以新注册分类申报,豪森药业地位不保?
近日,江苏安必生制药递交的4类仿制化药阿戈美拉汀片上市申请获CDE受理。这是国内首家以新注册分类申报该品种的药企,2021年院内畅销近7亿,排名抗抑郁药TOP2。豪森药业是目前唯一一家获批生产销售该品种的本土药企,且市场基本由其垄断。 -
市值突破$100亿!传奇生物CAR-T细胞疗法数据泄露!
4月18日,欧洲血液学协会的网站上泄露了一份摘要,该文件涉及到传奇生物CAR-T细胞疗法Carvykti的III期临床试验结果。根据泄露的数据表明,Carvykti将肿瘤进展的风险以及患者死亡的风险降低了74%。受此影响,截至4月19日收盘,传奇生物的股价暴涨近20%,市值突破100亿美元。 -
市值100亿!和元生物2022年财报发布,研发人员平均薪酬29万!
4月19日,和元生物2022年财报发布:公司实现营业收入29,130.43万元,同比增长14.26%,主要是主营业务增长所致。截止去年底,和元生物拥有研发人员135人;2022年研发人员平均薪酬29.27万元,同比增长14%左右。


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