时讯
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P-CAB抑酸新时代！康恩贝最新入局，20余家药企共争市场！
据CDE官网，近日浙江康恩贝制药递交的4类仿制化药富马酸伏诺拉生片上市申请获受理。目前，该4亿P-CAB抑酸药国内共有3家企业拥有批文，另有20余家药企布局中。据药融云数据库显示，该药在我国获批较晚，目前还处于前期扩张模式，上升趋势明显，前景可观。 -
印度仿制药巨头！Dr. Reddy2023年业绩发布，逆势大幅增长！
5月11日，印度仿制药巨头Dr. Reddy2023年业绩发布，2023年全年营收2459亿卢比（约合30.3亿美元），销售额同比增长14.69%，总毛利1393亿卢比，毛利水平为56.65%。其中，全球仿制药业务营收2138亿印度卢比，同比增长19.31%，盈利1327亿卢比。 -
超70亿美元！全球CRO公司巨头将被收购，股价上涨近9%！
5月10日，全球CRO公司巨头Syneos Health宣布，公司已与一个由Elliott Investment Management、Patient Square Capital和Veritas Capital组成的财团达成最终协议，财团将以每股43.00美元现金收购公司，交易价值约为71亿美元。 -
大跌55%！FDA拒绝批准IL-15超级激动剂上市，治疗膀胱癌！
5月11日，ImmunityBio表示，该公司IL-15超级激动剂Anktiva与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准。受此消息影响，ImmunityBio的股价在周四大跌55.14%。后续解决生产制造问题，Anktiva就可以重新提交上市申请，获批后将会成为全球首款获批上市的IL-15超级激动剂，意义重大。 -
近7亿美元！国内小分子HER2抑制剂新药被罗氏收购
药融圈获悉：近期，赞荣医药与罗氏就收购口服小分子HER2抑制剂新药ZN-A-1041的全球权益达成协议。根据协议，罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利。 -
12亿注射剂！科伦药业、石四药同日通过一致性评价，已满5家！
5月10日，醋酸钠林格注射液迎来2家药企同日通过一致性评价，分别是湖南科伦制药和石家庄四药。至此，该14亿注射剂过评药企已达5家。目前，国家药品集采已经进行到了第八批，按照当前趋势，醋酸钠林格注射液极有可能被纳入下批集采。 -
转亏为盈！蓝鸟生物基因疗法亮眼，Q1产品收入大涨63%！
5月9日，蓝鸟生物公布2023年一季报：公司营收238.1万美元，同比增长22%。其中蓝鸟生物基因疗法亮眼，产品收入同比增长63%，达到230万美元。值得注意的是，蓝鸟生物去年同期净亏损1.222亿美元，今年一季度转亏为盈，净利润达2124万美元。 -
大跌59%！ADC药物龙头营收低于预期，裁员17%，砍管线！
5月9日上午，ADC药物龙头——ADC Therapeutics公布2023年第一季度财务业绩：营收1900万美元（约人民币1.3亿元），同比下降59%，主要原因是许可收入和特许权使用费大幅下降。Zynlonta 2023年Q1营收低于市场预期，环比下降。 -
FDA加速批准！首款针对ALS的基因靶向疗法，百年顽疾迎新希望！
据药融云『美国FDA批准药品数据库』显示，近日，美国FDA宣布加速批准了Biogen联合Ionis公司开发的反义寡核苷酸疗法Tofersen上市，用于治疗具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化。这是FDA批准治疗遗传性ALS的首款疗法，也是首款针对ALS的基因靶向疗法。 -
50亿微球制剂市场！丽珠集团玩转市场，再添一款新品！
5月9日，丽珠集团的注射用醋酸曲普瑞林微球获批，适应症应为局部晚期或转移性前列腺癌。据悉，这是公司第2个上市的微球制剂，也是国内首个曲普瑞林微球制剂。此前，丽珠集团已是国内微球制剂市场的领先者，此次再新添一款，将会加大其在市场的占有率与影响力。
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