时讯
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5亿心血管药物！山西药企通过一致性评价，斩获国内第2家！
近日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，山西鑫煜制药的尼可地尔片通过一致性评价。目前国内共有51家药企获批生产该5亿心血管药物，但一致性评价不好过，此次才为国内第2家过评。 -
石药为最大股东：友芝友生物，拟香港IPO上市（附招股书）！
药融圈获悉：近期，武汉友芝友生物制药股份有限公司再次向中国香港港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。截至2023年6月4日，友芝友生物已设计和开发了7款临床阶段候选药物管线，其中5款为专门用于治疗癌症治疗或癌症相关并发症的BsAb。 -
同类最优！全新抗乙肝药物IND获批，进入临床试验！
2023年06月12日，维申医药申报的慢性乙肝治疗药物VD1219片临床试验已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准并获得《药物临床试验批准通知书》。相较同类品种，VD1219具备领域最佳的肝靶向性特征，高度的靶点选择性，预期该药物具有良好的治疗指数和抗HBV病毒药效。 -
100个受理号获批！8个一致性评价，大批品种获准上市！
刚刚，NMPA发布2023年06月12日药品批准证明文件送达信息，本批次共有100个受理号获批，其中8个为一致性评价受理号。本次还另有77个上市申请受理号获批。 -
小分子新药已开卖！来自张江，海和药物重启IPO！
药融圈获悉：近期，上海海和药物研究开发股份有限公司同海通证券签署上市辅导协议。目前海和药物已有1款产品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)获批上市，在研管线有12个候选药物。 -
2023年全球制药TOP50强出炉，辉瑞稳居榜首，中国4家上榜！
近日，EvaluatePharma发布2023年全球制药50强排名，其中辉瑞以913亿美元位居榜首，中国有四家药企上榜。 -
亏损90%！疫苗龙头宣布重组和降成本计划，裁员25%！
近期，疫苗公司Novavax公布第一季度的财务业绩和运营亮点，同时宣布全球重组和降低成本计划，包括整合公司资源并裁员25%，以及将2024年全年研发和SG&A（销售、一般和管理费用）费用消减40%至50%。2023年一季报显示：公司营收仅8095万美元，相比去年同期的7亿美元，降幅近90%；净利润亏损2.9亿元。 -
超20亿美元！阿斯利康押注Treg细胞疗法
6月9日，阿斯利康宣布，已与Quell Therapeutics达成独家合作，并签署许可协议，以开发多种Treg细胞疗法，这些疗法可能用于1型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)的治疗。 -
重磅！阿尔茨海默病新药获FDA委员会全票支持，股票大涨停牌！
周五，FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会以6比0的投票结果支持全面批准卫材/Biogen的Leqembi用于治疗阿尔茨海默病，主要基于3期临床试验CLARITY AD的试验结果。卫材此前曾表示，将阿尔茨海默病新药Leqembi在美国市场的定价为2.65万美元/年。 -
再战ADC！近50家机构调研百奥泰，核心26问！
百奥泰新一代ADC技术平台搭建完毕，ADC药物提速推进。据百奥泰发布的投资者活动记录，5月有近50家投资机构调研了百奥泰，我们整理了董事长、总经理李胜峰博士就百奥泰产品管线、产能情况、发展规划等方面和投资者交流的纪要，共26个核心问题。
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