时讯
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重磅！贝达药业第三代EGFR-TKI上市，为NSCLC患者带来新选择！
5月31日，国家药品监督管理局发布通知，批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。贝达药业第三代EGFR-TKI「贝福替尼」上市，将为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。 -
采购价约18元，石药集团新冠mRNA疫苗，国内开打！
5月27日，江苏省疾控中心已公布了石药集团新冠mRNA疫苗（度恩泰）接种点信息。有接种需求的人群可以致电咨询，或前往附近接种点进行接种。据悉，本品为政府采购，接种人群无需付费。采购价格约18元。 -
现金紧张，成立15年的细胞疗法公司出售技术平台！
5月30日，细胞疗法公司Idogen宣布将在6月8日的年度股东大会议程上讨论清算提案。但是，如果在6月8日前有其它解决方案，即可撤回该提案。在清算提案中，除非出售技术平台产生预期的结果，否则股东不能指望获得任何财务收益。 -
全球第2款！辉瑞RSV疫苗获美国FDA批准，用于60岁及以上人群
5月31日，辉瑞发布公告：美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是全球第2款获批的RSV疫苗。 -
1.5亿布洛芬儿童用药！国内第2家来袭，斩获首家过评！
据NMPA官网，北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液获批上市，为国产第2家获得该1.5亿布洛芬儿童用药批文的药企，同时还为国内首家过评药企。布洛芬为非甾体类抗炎药，和左旋布洛芬相比，右旋布洛芬能更好被人体吸收，产生的不良反应也会更小。 -
偏头痛新药！百亿美金收购，CGRP受体拮抗剂中国上市在即！
据药融云数据库显示，2022年9月，硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）在中国递交新药上市申请（NDA），JXHS2200074适应症预计为急性偏头痛。预计本CGRP受体拮抗剂在国内将在第3/4季度获准上市。 -
婴幼儿特应性皮炎！度普利尤单抗获批治疗6个月至5岁，同类首个！
药融圈获悉：近期，赛诺菲宣布达必妥®（度普利尤单抗注射液）获NMPA批准，可用于6个月至5岁患有中重度特应性皮炎的婴幼儿。这是目前首个也是唯一一个被批准用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂，也是同类首个可用于6个月及以上婴幼儿的治疗用生物制剂。 -
7个一致性评价受理号：13亿品种，雷贝拉唑钠肠溶片第4家来袭！
2023年05月30日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有101个受理号获批，其中7个为一致性评价受理号。其中，成都迪康药业的雷贝拉唑钠肠溶片获批一致性评价受理号，为国产第4家！ -
全球首款TCR疗法，每瓶售价18760美元，一季度大卖3.7亿元！
Immunocore2023年一季报显示，TCR疗法Kimmtrak在2023Q1大卖4210万英镑（约5200万美元，约3.7亿人民币）。据悉，KIMMTRAK于2022年1月26日获得FDA批准上市，治疗特定的葡萄膜黑色素瘤，这是全球首款获得监管批准的TCR疗法。 -
首次！赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗在华获批临床，治疗恶性血液病
5月31日，据CDE官网显示，赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获得临床试验默示许可，用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。目前，SAR443579正处于1/2期临床阶段，评估其在各种血液瘤中的安全性、药代动力学、药效学和抗白血病活性。此次是首次在中国获批临床。
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