时讯
-
来自张江，来凯医药：香港IPO上市预路演（附招股书）
外媒信息显示：来凯医药正在做预路演，其募资规模约1亿美元。此前已于6月9日通过港交所的上市聆讯。来凯医药，来自上海张江，成立于2016年，专注于小分子肿瘤靶向治疗的研发的新药企业。公司有2款核心产品及14种其他管线候选产品。 -
患者死亡，暂停CAR-T细胞疗法1期研究！
6月14日，免疫肿瘤细胞治疗公司2seventy bio, Inc.宣布，其合作伙伴西雅图儿童医院在1名患者发生5级(致死性)严重不良事件(SAE)死亡后暂停了公司的CAR-T细胞疗法——SC-DARIC33的1期研究。 -
国产第7款！神州细胞阿达木单抗生物类似药上市，获批多项适应症
6月12日，神州细胞宣布NMPA已正式批准公司自主研发阿达木单抗注射液——安佳润®上市申请，这是国内第七款获批的阿达木单抗生物类似药。用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病8种免疫系统疾病。 -
歌礼制药：终止两款新药临床开发！
近日，歌礼制药发布2022年度资产减值公告。据公告揭露，2022年歌礼制药计提资产减值拨备人民币103.3百万元。同时，歌礼制药还在公告中表示将终止两款新药临床开发，分别是用于治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂候选药物ASC09。 -
完全缓解率达93%！Seagen公布Adcetris联合疗法最新数据
6月13日，Seagen公布了一项II期单臂试验C部分的最新疗效和安全性结果，该试验评估了抗体偶联药物Adcetris与PD-1抑制剂Opdivo和标准化疗药物多柔比星和达卡巴嗪联合用于早期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗的疗效和安全性。 -
24亿抗生素！山东药企通过一致性评价，进攻默沙东八成市场！
据NMPA最新公示，山东新时代药业的注射用亚胺培南西司他丁钠通过一致性评价，这是该24亿抗生素国内第2家过评的药企。据药融云数据库，该品种近年来院内销售额均在20亿元以上，2022年为24亿元，默沙东最大，约占8成市场。 -
CDE线上宣讲会！鼓励新药研发，加快上市进程
为鼓励研究和创制新药，加快新药研发上市进程，完善审评沟通机制，加强对申请人的指导和服务，药审中心拟定于2023年6月16日举办加快新药上市过程中的沟通交流主题宣讲。 -
订单减少，CGT CDMO龙头业绩亏损！
近日，细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford Biomedica发布2022年财报：2022年营收1.4亿英镑，同比下降2%，与去年收入持平。研发费用支出6090万英镑，同比上升51.5%。2022年度的亏损为480.4万英镑。 -
收入下降19%！CDMO巨头Catalent，重点押注CGT领域！
6月12日，全球CDMO巨头Catalent公布第三季度财报，公司表示受Covid-19疫苗销售下降的影响，其生物制品制造业务的收入在第三季度下降了32%。Catalent第三季度净收入为10.4亿美元，同比下降19%。 -
扬子江药业爆发！2品种通过一致性评价，入局奥司他韦！
6月12日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业拿下两大亿元品种，视同通过一致性评价，分别为磷酸奥司他韦胶囊和氨氯地平贝那普利胶囊，其中后者为7亿品种新剂型国内首仿药。至此，扬子江药业今年已有15品种通过一致性评价（含视同）。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息