时讯
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小分子新药已开卖！来自张江，海和药物重启IPO！
药融圈获悉：近期，上海海和药物研究开发股份有限公司同海通证券签署上市辅导协议。目前海和药物已有1款产品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)获批上市，在研管线有12个候选药物。 -
2023年全球制药TOP50强出炉，辉瑞稳居榜首，中国4家上榜！
近日，EvaluatePharma发布2023年全球制药50强排名，其中辉瑞以913亿美元位居榜首，中国有四家药企上榜。 -
亏损90%！疫苗龙头宣布重组和降成本计划，裁员25%！
近期，疫苗公司Novavax公布第一季度的财务业绩和运营亮点，同时宣布全球重组和降低成本计划，包括整合公司资源并裁员25%，以及将2024年全年研发和SG&A（销售、一般和管理费用）费用消减40%至50%。2023年一季报显示：公司营收仅8095万美元，相比去年同期的7亿美元，降幅近90%；净利润亏损2.9亿元。 -
超20亿美元！阿斯利康押注Treg细胞疗法
6月9日，阿斯利康宣布，已与Quell Therapeutics达成独家合作，并签署许可协议，以开发多种Treg细胞疗法，这些疗法可能用于1型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)的治疗。 -
重磅！阿尔茨海默病新药获FDA委员会全票支持，股票大涨停牌！
周五，FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会以6比0的投票结果支持全面批准卫材/Biogen的Leqembi用于治疗阿尔茨海默病，主要基于3期临床试验CLARITY AD的试验结果。卫材此前曾表示，将阿尔茨海默病新药Leqembi在美国市场的定价为2.65万美元/年。 -
再战ADC！近50家机构调研百奥泰，核心26问！
百奥泰新一代ADC技术平台搭建完毕，ADC药物提速推进。据百奥泰发布的投资者活动记录，5月有近50家投资机构调研了百奥泰，我们整理了董事长、总经理李胜峰博士就百奥泰产品管线、产能情况、发展规划等方面和投资者交流的纪要，共26个核心问题。 -
重磅GLP-1类糖尿病新药，又一药企布局司美格鲁肽生物类似药！
近日，正大天晴递交的3.3类司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理，该药是一款GLP-1类糖尿病新药。据药融云数据库，目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药，最高已推进到临床三期，国产首家待决出。与此同时，正大天晴还有多款糖尿病新药正在布局中。 -
国产首个！恒瑞医药JAK1抑制剂申报上市，治疗特应性皮炎！
6月9日，据CDE官网显示，恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市。推测此次申报的适应症为特应性皮炎。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服JAK1抑制剂获批上市，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市，恒瑞医药有望成为第一个。 -
拜耳获得LNP递送技术，加强基因治疗产品项目！
近日，拜耳宣布已与Acuitas Therapeutics建立合作伙伴关系，以获取该公司的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术，以进一步加强其基因治疗产品组合。根据协议，拜耳将利用Acuitas的LNP技术将其体内基因编辑候选药物送入肝脏。 -
重磅！NMPA同日批准2款创新药，今年第一款一款中药来了！
6月8日，NMPA批准2款创新药！贝达药业化学药1类创新药伏罗尼布片，以及广东思济药业中药1.1类创新药参郁宁神片！这2款药品的上市都为相关患者提供了新的治疗选择。
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