时讯
-
15亿重磅品种，济川抢首仿！最新拿下明星抗癫痫药
据CDE官网，近日济川药业递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊上市申请获受理。至此，2月不到，该品种已陆续有9家药企报产，首仿战打响。 -
-
年销售额38亿美元：皮肤科学巨头，高德美上市在即
2023年6月26日，高德美宣布进行新一轮私募融资，募集资金约10亿美元，此次私募融资的参与方包括现股东、新投资者及公司管理层，交易预计将在未来几周内完成交割。 -
6月仿制药战况：161品种过评！扬子江药业赢麻了，赛默制药、倍特、齐鲁……
6月共有161品种过评（环比增长19%），扬子江收获最多，共有7品种过评；成都倍特、齐鲁制药均斩获6款药品过评。 -
20亿中成药大品种，流标全国集采！
6月21日，全国中成药集采在武汉开标，产生拟中选结果并公示。此次集采共有63家企业的68个产品拟中选，中选率约为71.6%。值得一提的是，此次集采中，竞争最温和的是银杏叶提取物，不过，该组别最终流标，可能是悦康药业经过权衡，放弃医院集采市场。 -
干眼症新药！环孢素在美获批，恒瑞医药持中国权益！
2023年6月8日，德国Novaliq GmbH公司宣布，美国FDA批准0.1% VEVYE™（环孢素A眼用溶液）上市，用于治疗干眼的体征和症状。该临床试验在总共在1369例干眼症患者中评估了VEVYE的安全性和有效性，其中738例接受了VEVYE。 -
重磅！NMPA又批准2款1类创新药，同日上市！
6月25日下午，NMPA发布通知，批准轩竹（北京）医药科技有限公司申报的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）、贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）上市。 -
降低对CDMO依赖，自建基因治疗生产基地！
近日，专注于罕见病的生物制药公司Ultragenyx Pharmaceutical Inc.在马萨诸塞州贝德福德正式开设了其基因疗法制造工厂，以此降低公司对CGT CDMO依赖。该基地使Ultragenyx能够生产2000升批次的基因疗法，而不是每批次50升的行业标准。 -
恒瑞医药：2款GLP-1减肥药最新数据亮相！
2023年6月23日-26日，美国糖尿病协会第83届年会科学会议（ADA2023）召开，本次会议上多家国内外企业公布了其GLP-1类药物的最新减重相关临床数据。此次ADA大会，恒瑞医药的两款在研创新药——新型口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）和GLP-1/GIP双受体激动剂（HRS9531）最新研究成果精彩亮相。 -
大涨135%降压药！扬子江药业通过一致性评价，再下一城！
不久前，扬子江药业以仿制3类报产的降压药氨氯地平贝那普利胶囊批产并视同通过一致性评价，拿下国内首仿药。近日，扬子江药业集团上海海尼药业的奥美沙坦酯氨氯地平片获批上市，视同通过一致性评价，为国产第5家过评药企，在心血管系统用药领域再下一城！
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息