时讯
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国内首仿药！复星医药4亿独家品种，8家药企入局争抢！
据CDE官网最新公示，上海迪赛诺/江苏诚康药业递交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。据药融云查询，目前该4亿慢性肝病药在国内仅原研获批，是复星医药的独家品种。现至少已有8家药企申报上市，争抢国内首仿药。 -
4品种通过一致性评价！瑞阳制药、湖南科伦拿下20亿抗感染注射剂
据NMPA2023年06月7日发布的药品批准证明文件送达信息，共有4品种（10规格）最新通过一致性评价，涉及海南大西洋制药厂、南京道群医药等多家药企。其中，注射用头孢呋辛钠迎来瑞阳制药、湖南科伦等2家企业同日通过一致性评价。 -
强强联合，协力推动iPSC细胞疗法发展！
药融圈获悉：江苏宜明生物科技有限公司与华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司共同宣布双方就iPSC细胞治疗药物制备达成CDMO战略合作伙伴关系，协力推动iPSC细胞疗法的发展。 -
国内首个！药明参与孵化，博锐创合核药申报IND！
药融圈获悉：近期，博锐创合递交的[¹⁸F]BF₃-BPA注射液（BR-02）药物临床试验申请正式获得受理。BR-02是放射性同位素¹⁸F标记的新型氨基酸类似物分子，也是国内首个申报临床的氨基酸类PET示踪剂1类新药，博锐创合拥有该分子的全球自主知识产权。 -
4亿美元！三星生物再次接到辉瑞订单，签订“长期”协议！
6月8日，三星生物和辉瑞公司表示，他们签署了一项4.113亿美元的长期协议，三星生物将为辉瑞公司生产药品，不过两家公司没有透露“长期”合同的期限。据了解，这是三星生物继与阿斯利康签订3.597亿美元的合同后，今年最大的合作协议。 -
百济神州抗PD-1抗体再下一城！斩获国内第11个适应症，9个入医保
近日，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的新适应症上市申请已正式获批。此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。至此，这是该药在中国获批的第11项适应症，同时也是第5个一线适应症。 -
5月医药投融资盘点：11家本土创新药企以亿计量，最高达4亿！
据药融云投融资数据库，5月至少有98家新药研发公司完成新一轮医药投融资，其中有11家本土创新药企融资金额以亿计量，涉及维眸生物、斯微生物、博奥明赛、泰楚生物等。本文将对这几次融资事件进行简单介绍。 -
集团年销售达375亿，齐鲁制药这款药物在美国特批上市！
齐鲁制药集团业务涵盖人用药、农药、兽药三大板块。2023年5月31日，齐鲁制药顺铂注射液出口美国发运仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应，具有突破性的里程碑意义。 -
糖尿病新药！这家口服小分子GLP-1申请获受理，瞄准千亿市场！
据药融云数据库监测：近期，海思科口服小分子GLP-1糖尿病新药HSK34890片的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。临床前研究表明，HSK34890在体外具有良好的药理活性，将为2型糖尿病患者提供一种新的治疗选择。 -
日本第一大仿制药企业！沢井2022财年营收增长3.4%，扭转盈亏！
5月份，日本沢井公布了2022财年（2022Q2-2023Q1）的业绩，全年营收2003.44亿日元，同比增长3.4%，净利润128.36亿日元，实现了扭亏为盈，净利润率为6.41%。
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