全球mRNA技术主要应用于传染病领域（约47%）、肿瘤治疗领域（约30%）、蛋白质替代以及基因治疗（约17%）。后疫情时代，随着新冠疫苗的销售断崖式下跌，肿瘤免疫治疗与预防性疫苗已成为研发热点。
6月5日，mRNA疫苗巨头Moderna和默沙东在2023ASCO年会上公布个体化肿瘤疫苗mRNA-4157（V940）与抗PD-1疗法Keytruda联合疗法的2b期研显示：与单独使用Keytruda相比，该联合疗法用于经手术切除的高风险黑色素瘤（III/IV期）患者中，可将该皮肤癌扩散或死亡的风险降低65%。
mRNA-4157癌症疫苗包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子，这些新抗原是根据每位患者肿瘤独特的DNA序列突变特征通过算法设计而成。将此癌症疫苗注射入体内时，这些RNA所携带的新抗原序列会被翻译成蛋白质，并通过体内的抗原呈递，刺激产生T细胞抗肿瘤反应。
此次试验共有156人入组，也是对4月份另一场癌症会议上提交的数据的跟进，此前试验数据证明，与单独使用Keytruda相比，该联合疗法还可将黑色素瘤患者死亡或复发的风险降低44%。
这些研究表明，在新冠大流行期间兴起的mRNA技术可用于制备个性化疫苗，训练免疫系统攻击患者肿瘤中特定类型的癌细胞。
几十年来，科学家们一直在追求使用疫苗治疗癌症的梦想，但收效甚微。专家表示，mRNA疫苗可以在短短八周内生产出来，与提高免疫系统的药物配合使用，可能会带来新一代的癌症治疗方法。
与Moderna的新冠疫苗带来的副作用类似，癌症mRNA疫苗注射最常见的副作用有发冷、注射部位疼痛和疲劳，50%~60%的参与者会发生这些副作用。
Moderna研发管线（部分）
来源：官网
默沙东和Moderna正计划在黑色素瘤患者中进行更大规模的3期试验，并且还在测试该组合疗法在肺癌中的效果。
默沙东首席医疗官Eliav Barr
“这是令人兴奋的事情，它为我们的3期计划打开了大门，该计划将于今年年底开始，”默沙东研究实验室全球临床开发负责人兼首席医疗官Eliav Barr说，“而且我们认为它不仅适用于黑色素瘤，还适用于其它多种癌症。”
参考资料：
https://investors.modernatx.com/news/news-details/2023/Moderna-and-Merck-Announce-mRNA-4157-V940-in-Combination-With-KEYTRUDAR-pembrolizumab-Demonstrated-a-Statistically-Significant-and-Clinically-Meaningful-Improvement-in-Distant-Metastasis-Free-Survival-in-Patients-with-High-Risk-Stage-IIIIV-Melanoma-F/default.aspx
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2026-07-22
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