时讯
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华海药业盐酸二甲双胍缓释片获FDA批准！已累计获批71个、205品规
导读：6月14日，浙江华海药业发布公告称该公司盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号，根据FDA官网信息，截至目前华海药业共有71个ANDA/205品规药品获FDA批准。 -
君实生物创新药：发力肿瘤治疗领域！本月已有4款获批临床
近期，君实生物宣布，其第四代EGFR抑制剂WJ13404片（JS113）的临床试验申请获得批准，用于晚期非小细胞肺癌治疗。至此，君实生物本月已有4款创新药获批临床。 -
再生元11亿美元回购PD-1，只为成为肿瘤免疫领导者！
2022年6月2日，再生元回购Cemiplimab全球权益。赛诺菲将获得首付款9亿美元，监管注册和销售里程碑付款2亿美元以及约定范围内的11%的特许使用权费用。 -
宜昌人福药业麦考酚钠肠溶片报上市！今年第11款，诺华5亿免疫抑制剂
据CDE官网，宜昌人福药业递交的4类仿制化药麦考酚钠肠溶片上市申请获CDE受理，这是宜昌人福药业今年报产的第11款品种。此前，该诺华5亿免疫抑制剂品种首仿由恒瑞医药拿下。 -
针对CAR-T治疗复发，ORR达到100%，Precision BioSciences股价大涨
到2025年，自体CAR - T复发患者的数量预计将增长4 - 5倍。有一家公司瞄准了这个未来的大市场。 -
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7亿补铁剂！海南药企报产蛋白琥珀酸铁口服溶液，治疗缺铁性贫血
6月8日，据CDE官网显示，海南万玮制药以首家新注册分类递交的4类仿制化药蛋白琥珀酸铁口服溶液上市申请获受理。该药是7亿补铁剂品种，适用于治疗缺铁性贫血。 -
2022年ASCO：中国药企的8个CAR-T、73个单抗，16个双抗、3个ADC获青睐
2022年ASCO，中国有112个临床试验进展报告入选，从药物类型上来看，分别有3款ADC，73款单抗，16款双抗，8款CAR-T得到ASCO的青睐。 -
潜在最优ROS1抑制剂：葆元医药/信达生物公布他雷替尼临床二期数据
2022年6月6日——葆元医药与信达生物共同宣布在2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上展示他雷替尼（Taletrectinib，ROS1酪氨酸激酶抑制剂）临床二期试验在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的更新的有效性和安全性数据。 -
那屈肝素钙注射液集满三家！兆科药业最新过评，12亿抗血栓药物
6月2日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批，成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。
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