时讯
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石药集团mRNA新冠疫苗突围！SYS6006进入2期临床
2022年4月3日，石药集团公告称新型冠状病毒mRNA新冠疫苗SYS6006已获NMPA批准开展临床试验研究。目前本品1期临床预计已经完成（针对18-59岁以及60岁以上）；此前预计2期临床试验约600人（含对照组，计划2-3个月完成，选定给药剂量。 -
利奈唑胺葡萄糖：科伦药业拿下该11亿抗生素！今年第10款仿制药
近日，科伦药业的利奈唑胺葡萄糖注射液获批上市，再次拿下该11亿抗生素品种，也是科伦药业今年第10款获批上市的仿制药品。 -
暴涨661%干眼症治疗药物——地夸磷索钠，齐鲁制药斩获国产第2家！
6月2日，齐鲁制药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。不久前，恒瑞医药子公司成都盛迪医药刚刚斩获该品种首仿。 -
Haleon从葛兰素史克分拆后，辉瑞净赚约160亿美元
Haleon是葛兰素史克和辉瑞于 2019 年成立的合资公司，辉瑞占有32%的股份。但是下个月Haleon将从葛兰素史克分拆成为一家独立上市公司。同时，辉瑞将出售其在该公司中的股权，兑现了近160亿美元。 -
7亿一线止血药：氨基己酸注射液！优势企业斩获首家过评
5月31日，国家药品监督管理局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过仿制药一致性评价，成为该7亿一线止血药品种仿制药首家过评的企业。 -
白云山制药：RET抑制剂临床获FDA批准！治疗晚期实体瘤
2022年5月30日，白云山制药发布公告称，美国FDA同意其RET抑制剂药物——BYS10片用于治疗RET融合或突变的晚期实体瘤进行的临床试验。根据药融云数据显示，BYS10在国内的临床试验已经进入II期。 -
葛兰素史克：33亿美元拿下一家疫苗公司——Affinivax！
5月31日，葛兰素史克同意以33亿美元的价格收购美国生物技术公司Affinivax，这是该公司两个月来的第二笔重大交易。 -
国内首个自身免疫性疾病CAR-T细胞疗法，驯鹿生物报临床
5月28日，药审中心承办了驯鹿生物伊基仑赛注射液的临床申请。这是首个在国内递交的CAR-T治疗自身免疫性疾病的临床试验申请，也是全球第一个针对视神经脊髓炎谱系疾病的CAR-T细胞疗法临床试验申请。 -
FDA暂停赛诺菲抗ED药物——他达拉非的试验
5月30日，赛诺菲表示，美国FDA暂停其抗ED药物——Cialis(他达拉非)的试验，该试验旨在将治疗勃起功能障碍的药物他达拉非由处方药转换为非处方药。
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