时讯
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商业化癌症创新疗法!信达生物牵手赛诺菲,引进新靶点ADC
近日,全球制药巨头赛诺菲(Sanofi)和中国信达生物(Innovent) 建立了战略合作伙伴关系,开发和商业化癌症创新疗法。 -
唯一靶向恶性胶质瘤的溶瘤产品,获FDA孤儿药称号
亦诺微医药(ImmVira)于近日公布,该公司的全新溶瘤性单纯疱疹病毒产品MVR-C5252已获得美国FDA颁发的孤儿药称号。MVR-C5252是唯一一款靶向脑肿瘤的溶瘤产品,近日已获得美国FDA的IND批准,正在准备Ⅰ期临床研究。 -
斩获美国FDA突破性疗法认证!葆元医药他雷替尼前景可期
8月9日——葆元医药,一家专注于开发新型精准肿瘤疗法的临床阶段全球性生物制药公司,宣布其旗下研发中的ROS-1抑制剂他雷替尼(taletrectinib)获得美国FDA颁发的突破性疗法认证(BTD)。 -
2亿硫酸阿托品注射液!天方药业第2家过评,临床常用抗胆碱药
据NMPA官网,近日天方药业的硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价,为第2家过评该2亿临床常用抗胆碱药品种的企业。该药2021年院内销售近1.9亿元,往年也在2亿元左右,成绩稳定且亮眼。 -
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阿兹夫定价格初定!首个国产新冠口服药,单片竟不到9元!
根据河南省人民政府官方消息,我国首款自主研发的新冠口服药——真实生物的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。折算下来,应该单片价格不足9元/片。 -
3亿肌肉松弛剂!科伦药业拿下,用于全身麻醉,今年第13款仿制药
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,湖南科伦制药的苯磺顺阿曲库铵注射液获批上市,视同通过该3亿肌肉松弛剂仿制药一致性评价。这是科伦药业今年第13款获批上市的仿制药品。 -
辉瑞:PROTAC先锋药物ARV-471国内报临床!治疗HER2阴性乳腺癌
2022年8月4日,药审中心承办了辉瑞的1类化药,ARV-471的临床申请,这是一款靶向降解ER受体的PROTAC药物,用于ER阳性HER2阴性乳腺癌患者。ARV-471是PROTAC药物研发领域进展最快的先锋药物。 -
罗氏涉足CAR-T疗法领域,押注约60亿美元
8月3日,罗氏宣布与Poseida Therapeutics(简称“Poseida”)达成合作与许可协议,这标志着罗氏向CAR-T疗法领域迈出重要一步。 -


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