时讯
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阿立哌唑:2药企同日获批口服液体剂!暴涨490%抗精神分裂症药物
7月22日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中常州四药和四川大冢制药的阿立哌唑口服溶液同日获批,视同通过一致性评价。至此,7月共有3家企业密集过评该暴涨490%抗精神分裂症药物品种。 -
中国新药源头创新,先从脑洞开始
7月22日晚上19点,药鼎记直播间邀请了三位嘉宾,分别是:生诺医药创始人胡平生博士,领诺医药首席科学家韩照中博士,艾美斐生物董事长/CEO范国煌博士,将带你探讨中国新药源头创新,干货满满。 -
细胞疗法公司裁员70%!公司仅剩40名员工
近日,PACT Pharma正在裁减94名员工,占比70%。它是一家位于美国南旧金山的细胞疗法开发商,致力于开发针对新抗原的个性化T细胞疗法,并生产个性化的过继细胞疗法。 -
康替唑胺打响第一枪!盟科药业决战超级抗生素赛道
治疗多重耐药革兰阳性菌感染的“超级抗生素”已成为“必需药品”,“超级抗生素”也将成长为一个持续高增长,且稀缺性极高的黄金赛道,而盟科药业正是在这样的背景下诞生。 -
百济神州:Sitravatinib与替雷利珠单抗联合治疗食管癌获批临床
据CDE官网显示,近日百济神州的苹果酸Sitravatinib胶囊联合替雷利珠单抗注射液,用于治疗食管鳞状细胞癌的新适应症获批临床。据悉,此前已有晚期非小细胞肺癌适应症获批。 -
阿斯利康:ADC药物Enhertu欧盟获批!风险大大低于曲妥珠单抗
2022年7月19日,阿斯利康发布声明宣布,其与第一三共合作的HER2靶向ADC药物Enhertu在欧盟获得批准。此次批准将Enhertu在欧洲的适应症扩大到早期用于HER2阳性转移性乳腺癌。 -
罗氏联合Avista开发10亿美元的眼部AAV基因治疗载体
美国时间7月19日,美国匹兹堡大学衍生公司Avista Therapeutics宣布,与罗氏(Roche)联合一项开发价值10亿美元的合作项目,将用于眼部疾病的腺相关病毒(AAV)基因疗法载体工程平台scAAVengr。 -
常山药业:斩获达肝素钠注射液仿制药首家!近13亿抗血栓药物
7月19日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中,近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评,来自河北常山药业。 -
又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评!治疗注意缺陷多动障碍
7月19日,CDE官网公示,祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂,适用于治疗注意缺陷多动障碍。 -


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