时讯
-
欧康维视氟轻松治疗葡萄膜炎获批上市！OT-401将填补国内空白
2022年6月21日，欧康维视宣布其管线核心品种OT-401（氟轻松玻璃体植入剂）的新药上市申请正式获NMPA批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。 -
艾伯维IL-23单抗：获FDA首个批准用于克罗恩病！$30亿银屑病品种
近期，FDA批准了艾伯维的 IL-23单抗——Skyrizi用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病的成人。这是FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。 -
乌司奴单抗国产第3家！石药集团剑指强生$94亿银屑病重磅品种
据药融云数据库追踪显示，6月20日，石药集团巨石生物首次公示其乌司奴单抗注射液的临床试验。乌司奴单抗是强生原研的$94亿银屑病重磅品种，石药集团为国产第3家研发企业。 -
浙江康恩贝：P2X7抑制剂国内报临床！有希望的first in class药物
2022年6月20日，药审中心承办了浙江金华康恩贝生物制药有限公司的1类化药，EVT-401片的临床申请。EVT-401P2X7受体拮抗剂，主要用于炎症性疾病，是有希望的first in class药物。 -
成都倍特药业仿制药大丰收！3大品种同日获批上市，进攻16亿市场
6月20日，NMPA发布最新一批药品批准证明批件，其中成都倍特药业最为吸睛，3款仿制药品种同日获批，分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液，2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。 -
成都康弘药业首战告捷！$17亿精分品种获NMPA批准开展临床
近日，成都康弘药业公告，公司近日收到NMPA签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，用于治疗成人精神分裂症。目前，国内尚无同品种获批上市。 -
下一代：西比曼CD19/CD20双靶点CAR-T中国获准临床
2022年6月20日-中国上海，西比曼生物，今日宣布：在2022年6月17日，NMPA正式批准公司核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的IND申请，将在中国开展Ib期临床试验。 -
-
二甲硅油：6亿消泡剂品种，大涨44%！南京药企首家申报其乳剂
据CDE最新公示，南京海纳递交的4类仿制化药二甲硅油乳剂上市申请获受理。这是首家以新注册分类申报二甲硅油的企业。此前，尚无该相关6亿消泡剂品种过评。 -
美国FDA批准Alnylam的RNAi疗法治疗罕见多发性神经病
2022年6月13，专业RNAi治疗公司Alnylam宣布，美国FDA批准了其开发的Amvuttra，这是一款皮下注射给药的RNAi疗法，每三月注射一次，用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导淀粉样变性的多发性神经病。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息