时讯
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齐鲁制药口溶膜大爆发!阿立哌唑、盐酸美金刚同日以国内首款获批
6月24日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中齐鲁制药2款口溶膜产品同日获批,分别为阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜,均为国内首款。 -
临床失败,专利侵权,Paxlovid还能打吗?
近日,Enanta Pharmaceuticals公司向美国马萨诸塞州的法院提起诉讼,声称辉瑞的Paxlovid侵犯了其COVID蛋白酶抑制剂的专利。 -
超14亿美元!Precision BioSciences与诺华开展ARCUS基因编辑合作
6月21日,Precision BioSciences宣布已与诺华就体内基因编辑研发达成全球范围内独家合作和许可协议,合作开发独特的ARCUS核酸酶。 -
欧康维视氟轻松治疗葡萄膜炎获批上市!OT-401将填补国内空白
2022年6月21日,欧康维视宣布其管线核心品种OT-401(氟轻松玻璃体植入剂)的新药上市申请正式获NMPA批准,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。 -
艾伯维IL-23单抗:获FDA首个批准用于克罗恩病!$30亿银屑病品种
近期,FDA批准了艾伯维的 IL-23单抗——Skyrizi用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病的成人。这是FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。 -
乌司奴单抗国产第3家!石药集团剑指强生$94亿银屑病重磅品种
据药融云数据库追踪显示,6月20日,石药集团巨石生物首次公示其乌司奴单抗注射液的临床试验。乌司奴单抗是强生原研的$94亿银屑病重磅品种,石药集团为国产第3家研发企业。 -
浙江康恩贝:P2X7抑制剂国内报临床!有希望的first in class药物
2022年6月20日,药审中心承办了浙江金华康恩贝生物制药有限公司的1类化药,EVT-401片的临床申请。EVT-401P2X7受体拮抗剂,主要用于炎症性疾病,是有希望的first in class药物。 -
成都倍特药业仿制药大丰收!3大品种同日获批上市,进攻16亿市场
6月20日,NMPA发布最新一批药品批准证明批件,其中成都倍特药业最为吸睛,3款仿制药品种同日获批,分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液,2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。 -
成都康弘药业首战告捷!$17亿精分品种获NMPA批准开展临床
近日,成都康弘药业公告,公司近日收到NMPA签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验,用于治疗成人精神分裂症。目前,国内尚无同品种获批上市。


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