时讯
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常山药业：斩获达肝素钠注射液仿制药首家！近13亿抗血栓药物
7月19日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中，近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评，来自河北常山药业。 -
又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评！治疗注意缺陷多动障碍
7月19日，CDE官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂，适用于治疗注意缺陷多动障碍。 -
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齐鲁制药头孢哌酮钠舒巴坦钠过评！65亿国内TOP1抗感染药
7月19日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中显示，齐鲁安替制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价。该药已连续6年占据抗感染药榜首，可谓是抗感染领域的「顶流」。 -
阿尔兹海默病临床研究进展！“换血大法”、Tau调控新研究披露
近日，阿尔茨海默病药物发现基金会的Howard Fillit博士和Yuko Hara博士在Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease 上发表了一篇专栏文章，描述阿尔茨海默病的临床研究正在进入一个新时代。 -
近十亿德谷胰岛素！四环医药首家报产，通化东宝最新布局
近日，CDE官网显示，四环医药旗下吉林惠升生物递交的3.3类生物药德谷胰岛素注射液上市申请获受理。这是首家报产该近十亿胰岛素品种上市的国内企业。 -
美国FDA：批准小分子孤儿药ES-3000用于急性髓系白血病治疗Ⅰ期临床
近日，Escend Pharmaceuticals，Inc. 公司宣布，美国FDA已批准其主要候选药物ES-3000的在研新药申请，用于复发或难治性（R / R）急性髓系白血病（AML）的Ⅰ期临床试验。 -
国产新冠口服药最新进展！阿兹夫定报上市、科兴制药进临床
近期，2款国产口服新冠药披露了最新临床进展情况：真实生物阿兹夫定片III期临床试验结果达到预期，正式向NMPA提交上市申请；科兴制药SHEN26胶囊NMPA批准同意进行临床试验。 -
恒瑞医药3款新药启动临床！至此今年已有25款
据药融云数据库，恒瑞医药本周HRS-1167片、HR19024注射液和HRG2005吸入剂陆续公示I期临床试验。据药融云粗略统计，今年以来，恒瑞医药已有25款新药获得临床批件，涉及43个受理号。 -
全球最领先的SHP2变构抑制剂！诺华制药TNO155国内报临床
2022年7月14日，药审中心承办了诺华制药公司的1类化药，SHP2抑制剂——TNO155的临床申请，用于晚期实体瘤。TNO155是第一个进入临床的目前最领先的高选择的SHP2变构抑制剂，虽曾折戟，但诺华制药并未放弃它。
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