时讯
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药明生物股票大涨8%！有望从美国“未经核实名单”中除名
路透社的一份报告称，据美国商务部官员称，中国当局上周允许一名美国出口管制官员对东部城市无锡的至少一家公司进行检查。受到此消息影响，药明生物股票大涨8%，A股药明康德等CXO个股也是直线拉升！ -
扬子江药业大丰收！仿制药同日再添3款过亿品种，今年已拿下15款
7月4日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中扬子江药业3款仿制药同日获批，2021年销售额均已过亿，分别为罗库溴铵注射液、注射用比伐芦定和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。 -
辉瑞独家新型三唑类抗真菌药！奥赛康艾沙康唑首家国产申报上市
据CDE官网显示，江苏奥赛康递交的4类仿制化药注射用硫酸艾沙康唑的上市申请今日获受理。其原研辉瑞的产品刚于6月中旬获批在中国上市，奥赛康为该新型三唑类抗真菌药首仿的有力竞争者。 -
海正药业斩获丁二磺酸腺苷蛋氨酸首家，8亿肝内胆汁淤积治疗品种
据NMPA官网显示，浙江海正药业的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸近日通过仿制药一致性评价，这是该8亿肝内胆汁淤积治疗品种首家过评的企业。 -
首个国产双抗！康方生物「卡度尼利单抗」获批上市，治疗宫颈癌
6月29日，国家药品监督管理局官网显示，康方生物PD-1/CTLA-4双抗——卡度尼利单抗获得批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，成为首个获批上市的国产双抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。 -
强生/MeiraGTx开发治疗视网膜色素变性的眼部基因疗法，显著改善视觉功能
6月28日，强生和MeiraGTx表示，正在开发的一种用于遗传性眼病的实验性基因疗法安全的且耐受性良好，并且在早期临床试验中显示出改善视觉功能的初步迹象。接受治疗的患者六个月后的视网膜、视觉功能和功能性视力都有显着改善。 -
科伦药业：TROP2-ADC药物斩获突破性疗法！$13亿授权默沙东？
6月29日，科伦药业控股子公司科伦博泰生物医药股份有限公司的TROP2-ADC药物——注射用SKB264被拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）。 -
恒瑞医药：前列腺癌1类新药——瑞维鲁胺片获批！ 十年十款
2022年6月29日，NMPA官网最新公示，恒瑞医药的1类创新药瑞维鲁胺片获批上市。该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。在这10年时间里，恒瑞医药一共拿下了10款新药的上市批准。 -
华仁药业：首家申报喷他佐辛注射液！华润双鹤独家7亿镇痛剂
据CDE官网，华仁药业子公司安徽恒星制药递交的3类仿制化药喷他佐辛注射液上市申请获得受理。这是首家以新注册分类申报喷他佐辛该7亿镇痛剂上市的企业，目前该品种为华润双鹤的独家品种。 -
礼来突破性Aβ靶向新药donanemab，阿尔茨海默病国内获批临床
近日，礼来公司申报的Aβ靶向新药——donanemab注射液 获得了CDE给予的临床试验默示许可。该药是一款抗β淀粉样蛋白（Aβ）的抗体药物，适应症为于早期症状性阿尔茨海默病。
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