时讯
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补体因子D抑制剂：阿斯利康旗下罕见病药物研发巨头布局国内市场
2022年5月25日，药审中心承办了 Alexion Pharmaceuticals 的1类化药，补体因子D抑制剂——ALXN2050片的临床申请。 Alexion被阿斯利康于2020年12月以390亿美元收购。 -
恒瑞医药仿制药发力！拿下酒石酸布托啡诺注射液独家，16亿镇痛药
近日，恒瑞医药发布公告，其酒石酸布托啡诺注射液通过仿制药一致性评价，用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。目前，该16亿镇痛药为恒瑞医药的独家品种。 -
PD1/TIM3双抗：阿斯利康报临床！国内仅1家布局
2022年5月24日，药审中心承办了阿斯利康的1类生物制品AZD7789的临床申请。该药是阿斯利康重点在研的PD1/TIM3 双特异性单克隆抗体，目前处于临床二期实验阶段。 -
突发！ Synchron试验数据暴雷，约100种药物上市许可被暂停
近日，EMA发布通知指出由于 Synchron 进行的试验存在问题，建议暂停约100种仿制药的上市许可。详情见文。 -
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ALK抑制剂：正大天晴TQ-B3139报上市！治疗晚期非小细胞肺癌
2022年5月20日，药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。治疗晚期非小细胞肺癌。 -
近5亿化疗止吐药！罗欣药业将拿下福沙匹坦双葡甲胺国产第4家
据NMPA官网显示，近日，山东罗欣药业递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺上市申请已进入“在审批”状态，或将于近期获批，成为国产第4家生产该近5亿化疗止吐药的企业。 -
国产新冠口服药VV116：君实生物宣布III期临床达到主要研究终点
君实生物发布公告：VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究达到主要研究终点。 -
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华津医药：首创氨基酸代谢调控溶瘤细菌新药！完成千万美元级别B轮融资
2022年5月23日药融圈获悉，广州华津医药科技有限公司（简称：“华津医药”或“公司”）近日完成千万美元级别pre-B轮融资，本轮融资由稳正资产领投，另有同学村创投、谢诺投资、华睿基金跟投。
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