时讯
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歌礼制药：RNAP新冠口服药物在美报IND！产品管线布局深远
2022年7月6日，歌礼制药发布公告，公司已向美国FDA递交COVID-19新冠口服候选药物RNA聚合酶（RdRp）抑制剂（RNAP）ASC10的新药临床试验(IND)申请。 -
格列吡嗪控释片，上海药企过评！2型糖尿病亿元高难度品种
NMPA发布2022年07月06日药品批准证明文件待领取信息，其中，上海安必生制药技术有限公司格列吡嗪控释片获批，视同过评该2型糖尿病亿元高难度品种。 -
江苏豪森药业斩获雷贝拉唑钠肠溶片首家过评！14亿质子泵抑制剂
7月6日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息。其中，江苏豪森药业的雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价，斩获该14亿质子泵抑制剂首家过评。 -
药明生物股票大涨8%！有望从美国“未经核实名单”中除名
路透社的一份报告称，据美国商务部官员称，中国当局上周允许一名美国出口管制官员对东部城市无锡的至少一家公司进行检查。受到此消息影响，药明生物股票大涨8%，A股药明康德等CXO个股也是直线拉升！ -
扬子江药业大丰收！仿制药同日再添3款过亿品种，今年已拿下15款
7月4日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中扬子江药业3款仿制药同日获批，2021年销售额均已过亿，分别为罗库溴铵注射液、注射用比伐芦定和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。 -
辉瑞独家新型三唑类抗真菌药！奥赛康艾沙康唑首家国产申报上市
据CDE官网显示，江苏奥赛康递交的4类仿制化药注射用硫酸艾沙康唑的上市申请今日获受理。其原研辉瑞的产品刚于6月中旬获批在中国上市，奥赛康为该新型三唑类抗真菌药首仿的有力竞争者。 -
海正药业斩获丁二磺酸腺苷蛋氨酸首家，8亿肝内胆汁淤积治疗品种
据NMPA官网显示，浙江海正药业的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸近日通过仿制药一致性评价，这是该8亿肝内胆汁淤积治疗品种首家过评的企业。 -
首个国产双抗！康方生物「卡度尼利单抗」获批上市，治疗宫颈癌
6月29日，国家药品监督管理局官网显示，康方生物PD-1/CTLA-4双抗——卡度尼利单抗获得批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，成为首个获批上市的国产双抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。 -
强生/MeiraGTx开发治疗视网膜色素变性的眼部基因疗法，显著改善视觉功能
6月28日，强生和MeiraGTx表示，正在开发的一种用于遗传性眼病的实验性基因疗法安全的且耐受性良好，并且在早期临床试验中显示出改善视觉功能的初步迹象。接受治疗的患者六个月后的视网膜、视觉功能和功能性视力都有显着改善。 -
科伦药业：TROP2-ADC药物斩获突破性疗法！$13亿授权默沙东？
6月29日，科伦药业控股子公司科伦博泰生物医药股份有限公司的TROP2-ADC药物——注射用SKB264被拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）。
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