时讯
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恒瑞医药：前列腺癌1类新药——瑞维鲁胺片获批！ 十年十款
2022年6月29日，NMPA官网最新公示，恒瑞医药的1类创新药瑞维鲁胺片获批上市。该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。在这10年时间里，恒瑞医药一共拿下了10款新药的上市批准。 -
华仁药业：首家申报喷他佐辛注射液！华润双鹤独家7亿镇痛剂
据CDE官网，华仁药业子公司安徽恒星制药递交的3类仿制化药喷他佐辛注射液上市申请获得受理。这是首家以新注册分类申报喷他佐辛该7亿镇痛剂上市的企业，目前该品种为华润双鹤的独家品种。 -
礼来突破性Aβ靶向新药donanemab，阿尔茨海默病国内获批临床
近日，礼来公司申报的Aβ靶向新药——donanemab注射液 获得了CDE给予的临床试验默示许可。该药是一款抗β淀粉样蛋白（Aβ）的抗体药物，适应症为于早期症状性阿尔茨海默病。 -
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齐鲁制药口溶膜大爆发！阿立哌唑、盐酸美金刚同日以国内首款获批
6月24日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中齐鲁制药2款口溶膜产品同日获批，分别为阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜，均为国内首款。 -
临床失败，专利侵权，Paxlovid还能打吗？
近日，Enanta Pharmaceuticals公司向美国马萨诸塞州的法院提起诉讼，声称辉瑞的Paxlovid侵犯了其COVID蛋白酶抑制剂的专利。 -
超14亿美元！Precision BioSciences与诺华开展ARCUS基因编辑合作
6月21日，Precision BioSciences宣布已与诺华就体内基因编辑研发达成全球范围内独家合作和许可协议，合作开发独特的ARCUS核酸酶。 -
欧康维视氟轻松治疗葡萄膜炎获批上市！OT-401将填补国内空白
2022年6月21日，欧康维视宣布其管线核心品种OT-401（氟轻松玻璃体植入剂）的新药上市申请正式获NMPA批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。 -
艾伯维IL-23单抗：获FDA首个批准用于克罗恩病！$30亿银屑病品种
近期，FDA批准了艾伯维的 IL-23单抗——Skyrizi用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病的成人。这是FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。 -
乌司奴单抗国产第3家！石药集团剑指强生$94亿银屑病重磅品种
据药融云数据库追踪显示，6月20日，石药集团巨石生物首次公示其乌司奴单抗注射液的临床试验。乌司奴单抗是强生原研的$94亿银屑病重磅品种，石药集团为国产第3家研发企业。
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