时讯
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突发！ Synchron试验数据暴雷，约100种药物上市许可被暂停
近日，EMA发布通知指出由于 Synchron 进行的试验存在问题，建议暂停约100种仿制药的上市许可。详情见文。 -
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ALK抑制剂：正大天晴TQ-B3139报上市！治疗晚期非小细胞肺癌
2022年5月20日，药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。治疗晚期非小细胞肺癌。 -
近5亿化疗止吐药！罗欣药业将拿下福沙匹坦双葡甲胺国产第4家
据NMPA官网显示，近日，山东罗欣药业递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺上市申请已进入“在审批”状态，或将于近期获批，成为国产第4家生产该近5亿化疗止吐药的企业。 -
国产新冠口服药VV116：君实生物宣布III期临床达到主要研究终点
君实生物发布公告：VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究达到主要研究终点。 -
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华津医药：首创氨基酸代谢调控溶瘤细菌新药！完成千万美元级别B轮融资
2022年5月23日药融圈获悉，广州华津医药科技有限公司（简称：“华津医药”或“公司”）近日完成千万美元级别pre-B轮融资，本轮融资由稳正资产领投，另有同学村创投、谢诺投资、华睿基金跟投。 -
或对猴痘有效!FDA批准的首个天花治疗药物：TPOXX
据WHO挂网披露，「猴痘」已开始在多个多个国家爆发。猴痘病毒，属于痘病毒科正痘病毒属。FDA批准的第一款用于治疗天花的药物 TPOXX 或对猴痘病毒有效。 -
礼来重磅GLP-1受体激动剂新药——Tirzepatide，价格来了！用于2 型糖尿病
礼来最近批准的GLP-1受体激动剂新药Mounjaro (tirzepatide)的定价为974美元，据药融云数据库显示，Tirzepatide为每周一次GLP-1R/GIPR双重受体激动剂。 -
拜耳又一创新药获批上市——维立西呱片！用于治疗慢性心力衰竭
5月19日，CDE通过优先审评审批程序批准拜耳公司申报的1类创新药维立西呱片上市。该药由拜耳和默沙东原研，适用慢性心力衰竭成人患者。
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