时讯
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君实生物：拟募资40亿元投创新药项目，PD-1、BTLA、TIGIT等！
君实生物发布公告，拟向特定对象发行股票不超过 7,000 万股（含本数），募集资金总额不超过 39.80 亿元（含本数），扣除发行费用后的募集资金净额用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。 -
科伦药业首家报产ω-3脂肪乳注射液！肠外营养剂6亿大品种
近日，成都国为生物/四川科伦药业联合申报的新4类仿制化药ω-3鱼油脂肪乳注射液上市申请获CDE受理。这是首家报产该品种的国内企业。 -
扬子江药业集团仿制药2品种同日过评！22年已过评9大品种
据NMPA官网显示，扬子江药业集团2款以仿制药3/4类报产的药物获批，其中，扬子江药业集团斩获硫酸钠钾镁口服溶液首仿。经查询统计，2022年至今，扬子江药业集团已有9款药品通过仿制药一致性评价，并且以新4类报产了3款品种，均有望抢仿制药首家或第二家过评。 -
穿越迷雾，第三届（上海）生物医药创新者峰会在沪开幕！
新药研发九死一生，业内一直流传着“双十定律”的说法，即开发一款新药平均需要十年的研发周期和十亿美元的研发投入。为了穿越这些“迷雾”，2022年3月3日，由药融圈与凌凯医药共同主办的第三届（上海）生物医药创新者峰会在沪正式开幕。本次大会邀请了50+位生物医药领域研究、开发、运营与BD/投资领域的实战专家亲临现场，旨在为生物医药上下游搭建一个交流产业趋势、聚焦行业创新的平台，吸引了众多行业同仁，共同探讨生物医药行业创新策略、趋势、技术及经验。 -
倍特药业猛攻150亿造影剂市场，连报2款！首仿、二仿在路上
3月2日，CDE受理了成都倍特药业新4类化药碘佛醇注射液的上市申请。3月1日，海南倍特药业还报产了造影剂钆特酸葡胺注射液。至此，倍特药业已有6款造影剂在上市申请中。 -
甲钴胺注射液仿制药一致性评价：亚宝药业、药友制药同日获批！
NMPA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中2个甲钴胺注射液仿制药一致性评价获批，分别是重庆药友制药和亚宝药业集团。加上此前的扬子江药业集团南京海陵药业，国内获批药企已累计3家！ -
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获NMPA批准！来自安徽智飞龙科马生物！
3月1日，NMPA附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 -
信达生物\葆元医药：ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种
中国杭州，2022年3月1日——葆元医药与信达生物制药联合宣布，他雷替尼已被CDE纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和既往接受ROS1 TKI治疗失败的 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者。 -
传奇生物CAR-T获FDA批准！中国首个进入美国市场的细胞疗法药物
2月最后一天，FDA正式批准传奇生物与强生的BCMA CAR-T细胞疗法药物，意味着传奇生物的Ciltacabtagene Autoleuce正式成为中国首个进入美国市场的细胞疗法药物。 -
宜明细胞宣布任命王志民博士为质量控制高级总监
近日，宜明（北京）细胞生物科技有限公司（以下简称宜明细胞）宣布任命王志民博士为质量控制（QC）高级总监。王志民博士将全面负责宜明细胞公司质量控制体系的管理与运营，确保公司生产运营符合公司以及产品监管机构设定的质量等相关标准，为宜明细胞客户的细胞与基因治疗产品质量保驾护航。
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