时讯
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盐酸左沙丁胺醇吸入制剂：科伦药业仿制药最新入局！亿元平喘药
据CDE官网最新公示，科伦药业递交的3类化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。2022年至今，该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评，密集上市。 -
海思科BTK抑制剂、荣昌生物PD-L1单抗、信立泰创新药获临床！
赛诺菲度普利尤单抗在欧盟获批新适应症、罗氏与梯瓦制药达成创新战略合作、荣昌生物PD-L1单抗注射用RC98获批临床、海思科BTK蛋白抑制剂在美国获批临床、信立泰HFpEF药品SAL007临床试验申请获受理。 -
普利制药血管扩张剂——硝普钠注射液获批上市！亿元大品种
2022年4月15日，普利制药递交的3类仿制药硝普钠注射液获批，视同通过仿制药一致性评价。该药是一款亿元血管扩张剂，普利制药此次为第一家通过该品种一致性评价的企业，斩获首仿。 -
扬子江药业：同日拿下百亿舒更葡糖钠、过亿降压药奥美沙坦酯片！
4月15日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中扬子江药业2款仿制药获批上市，分别为奥美沙坦酯片和舒更葡糖钠注射液，同日拿下百亿舒更葡糖钠、过亿降压药！ -
健数科技入围2021全球金融科技创业大赛决赛，战略重组后首次亮相
4月9日，2021全球金融科技创业大赛（以下简称“大赛”）总决赛成功举办，健数科技从数百家金融科技项目中脱颖而出，获得总决赛入场券，参与各个奖项的争夺。 -
枸橼酸西地那非口崩片：科伦药业将拿下国内首仿！20亿抗ED药
近日NMPA官网显示，科伦药业递交的「枸橼酸西地那非口崩片」的仿制药上市申请已进入“在审批”状态。目前该品种在国内由原研辉瑞独家生产销售，若此次科伦药业顺利获批，将拿下该20亿抗ED药品种的国内首仿。 -
汇聚苏州丨第四届中国国际生物&化学制药博览会官宣预告！
2022年8月25-26日，第四届中国国际生物&化学制药博览会（CMC）将以18000平米展示规模，携手近300家生物医药上下游优质企业，再次起航苏州国际博览中心！ -
瑞戈非尼片：拜耳十亿潜力品种，又有药企布局，国产首仿花落谁家？
2022年4月14日，CDE承办了杭州朱养心药业和杭州华东医药集团浙江华义制药申报的关于瑞戈非尼片的上市注册申请。该拜耳原研十亿潜力癌症治疗药物，目前暂无国内企业获批，有望抢国产首仿。 -
赛隆药业：拿下注射用胸腺法新\替加环素！10亿+免疫调节剂、抗菌药
4月13日，湖南赛隆药业2款药品（注射用胸腺法新和注射用替加环素）通过仿制药一致性评价为，同日拿下10亿+免疫调节剂、抗菌药物仿制药过评。 -
山东罗欣药业重磅抑酸剂：替戈拉生片获批！国内首个P-CAB类药物
2022年4月13日，山东罗欣药业的1类化学新药替戈拉生片获批上市，该药是一款抑酸剂、国内首个P-CAB类药物，适应症为反流性食管炎，或将变革国内抑酸剂市场。
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