时讯
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赛诺菲与IGM Biosciences完成合作协议!最多60亿美元
2022年5月6日 IGM Biosciences是一家专注于创造和开发工程化IgM抗体的临床阶段生物技术公司,宣布与赛诺菲完成全球合作协议。 -
国产第三款促红素报上市!来自豪森药业,进军近30亿市场
2022年5月5日,药审中心承办了江苏豪森药业集团有限公司1类创新药化药培莫沙肽注射液的上市申请。该药为国产第3款报上市的长效促红素,豪森药业向着30亿促红素药物市场发起进军。 -
拜耳医药利伐沙班颗粒剂来袭!33亿口服抗凝药,江西药企领先跟进
据NMPA官网查询显示,拜耳医药递交的利伐沙班颗粒进口申请已进入“在审批”状态,或将于近期获批落地中国。据药融云查询,该33亿口服抗凝药——「利伐沙班」的颗粒剂,国内仅有一家江西药企领先跟进。 -
国内创新药研发论剑:从恒瑞医药、微芯生物和美迪西来看
目前国内医药行业进入转型期,行业结构发生较大调整。2022年依然是充斥着不确定性的一年。面对严峻复杂的竞争环境与产业变革,国内药企,该何去何从? -
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药融云企业版4.0重磅来袭!全新交互体验,多库数据上新
每一次升级,都是一次蜕变。药融云AI智能大数据系统2022年重磅升级,药融云企业版V4.0将于5月7日正式全新上线,敬请期待! -
拜耳12亿造影剂,正大天晴入局碘普罗胺!与倍特药业抢首仿
4月28日,CDE承办了正大天晴递交的碘普罗胺注射液4类仿制药上市申请。这是正大天晴报产的第4款造影剂产品。此前,成都倍特药业首家报产了该拜耳原研12亿造影剂品种!两家药企均有望抢首仿。 -
CTLA-4单抗研发现状!难产十八年,阿斯利康终获FDA优先审查
CTLA-4抑制剂是世界上第一种获批上市的免疫检查点抑制剂,开创了免疫疗法的先河。据药融云数据库显示,目前全球范围内获批的CTLA-4单抗仅一款,最新阿斯利康的CTLA-4单抗获FDA优先审查。 -
最新仿制药过评!氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家
2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布,共70个受理号获批。其中,共获批13个仿制药一致性受理号,包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片,这两品种同为国内仿制药第三家过评。 -
豪森药业入局特地唑胺,抢国产仿制药第二家!13亿超级抗生素
4月25日,据CDE官网公示,豪森药业递交的4类化药仿制药注射用磷酸特地唑胺上市申请已获受理。不久前,该药的国内首仿由扬子江药业拿下,豪森药业此次入局该13亿超级抗生素,抢国产第仿制药二家。


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