时讯
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海南倍特药业：伏立康唑在审批！20亿抗真菌药物注射剂！将拿首家
近日，海南倍特药业递交的注射用伏立康唑上市申请进入“在审批”状态，若此次顺利获批，将成为该品种仿制药首家过评厂家。 -
齐鲁制药：国内首款罗普司亭报上市！10亿免疫性血小板减少症药物
2022年3月22日，药审中心官网显示已承办齐鲁制药有限公司3.4类生物制品注射用罗普司亭的上市申请。是国内首款报上市的罗普司亭生物类似药，也是TPOR靶点国内研发进度最快的产品，适用于免疫性血小板减少症。 -
正大天晴重组凝血因子：启动III期临床！超20亿血友病创新药
据药融云数据库监测，近日，正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床，为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。 -
最新仿制药一致性评价：8品规注射剂过评！甲钴胺再迎过评
2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，共有8个仿制药一致性受理号获批，且均为注射剂/注射用。其中，盐酸左布比卡因注射液为第三家过评；甲钴胺注射液为第四家过评。 -
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富马酸丙酚替诺福韦片：大涨313%乙肝药物！江苏药企将拿下
近日，苏州特瑞药业的富马酸丙酚替诺福韦片的仿制4类上市申请进入“在审批”状态，预计将于近期获批。这款潜力10亿+的乙肝药物，随着其原研专利于2021年7月20日到期，国内多家本土药企扎堆过评、申报，市场大战早已打响。 -
7亿抗高血压药：奥美沙坦酯！浙江药企一举拿下2大品种！
据3月18日NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息，浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品——奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市，属于4类化药。 -
派真生物正式发布π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台，提高10倍！
中国广州2022 年3月18日，派真生物(PackGene)今日正式发布了 π-AlphaTM 293 细胞AAV高产技术平台。 -
丽珠集团仿制药：拿下克拉霉素片！9大品种过评，5款勇夺首家
近日，丽珠集团发布公告，其克拉霉素片通过仿制药一致性评价，这是丽珠集团今年过评的第3款药品。至此，丽珠集团已有9个品种通过仿制药一致性评价，还有3大品种有望抢仿制药首家过评。 -
新冠病毒抗原检测试剂产品再获批！NMPA已累计批准12个
3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。
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