时讯
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众生睿创：3CL口服新冠药申报临床！预计很快开展
5月11日，众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。 -
齐鲁制药：乙肝RNAi疗法报临床！Arbutus原研，花2.8亿美元引进
2022年5月10日，药审中心承办了齐鲁制药有限公司和Arbutus提交的1类生物制品AB-729注射液的临床申请。该药为一款针对乙肝的RNAi疗法！齐鲁制药花2.8亿元引进，获得其在大中华区的开发和商业化权益。 -
哌柏西利片：石药欧意启动BE试验！辉瑞原研$50亿乳腺癌治疗药物
据药融云数据库显示，5月9日，石药欧意公示了其哌柏西利片的生物等效性试验。目前，国内仅齐鲁制药和原研辉瑞递交了哌柏西利片的上市申请。该药为辉瑞原研$50亿大品种乳腺癌治疗药物。 -
舒更葡糖钠大爆发，第三家原料药转A！默沙东百亿品种集采将近？
根据CDE最新数据显示，四川青木制药的舒更葡糖钠原料药状态转A，成为国内第三家转A企业。此前已有扬子江药业（国产首家）、科伦药业的舒更葡糖钠原料药转A，舒更葡糖钠注射液先后过评！ -
ω-3脂肪酸药物：恒瑞医药、雅培贸易同日获批！进攻$30亿鱼油市场
5月7日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，恒瑞医药旗下公司盛迪医药、雅培贸易的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊皆获批上市，同时进军$30亿鱼油市场。 -
舒更葡糖钠注射液国产第二家来袭——湖南科伦制药！默沙东百亿大品种
据5月7日NMPA发布的最新一批药品批准证明文件待领取信息，湖南科伦制药的舒更葡糖钠注射液获批上市。据药融云查询，该药为默沙东原研的百亿大品种！此次湖南科伦制药斩获该品种仿制药国内第二家！ -
华润三九：昆药集团将成其控股子公司！拟29.02亿购买28%股份
5月8日，华润三九发布公告：公司拟以支付现金的方式购买昆药集团28%股份。本次交易完成后，昆药集团将成为华润三九的控股子公司。 -
磷酸西格列汀片：福元医药报上市！15亿降糖药，默沙东独家市场危
日前，CDE官网显示，福元医药递交了磷酸西格列汀片的上市申请。据药融云统计，磷酸西格列汀片是一款年售超15亿、连续4年增长率稳超30%的降糖药，目前已有超20家企业布局，默沙东独家市场受到的“威胁”越来越大。 -
济民可信：非阿片类镇痛新药再下一城！重磅出海Big Pharma
2022年5月6日，中国上海。济民可信旗下子上海济煜与ORION达成一项独家合作协议：ORION将获得上海济煜自主研发的非阿片类镇痛新药（JMKX000623）大中华区以外的开发、生产及商业化权利，该药在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有。 -
FDA限制强生新冠疫苗的使用
2022年5月6日，FDA宣布已将强生（Janssen）的COVID-19新冠疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人，这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19新冠疫苗或仅愿意接种强生的新冠疫苗。
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