时讯
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宜昌人福药业麦考酚钠肠溶片报上市!今年第11款,诺华5亿免疫抑制剂
据CDE官网,宜昌人福药业递交的4类仿制化药麦考酚钠肠溶片上市申请获CDE受理,这是宜昌人福药业今年报产的第11款品种。此前,该诺华5亿免疫抑制剂品种首仿由恒瑞医药拿下。 -
针对CAR-T治疗复发,ORR达到100%,Precision BioSciences股价大涨
到2025年,自体CAR - T复发患者的数量预计将增长4 - 5倍。有一家公司瞄准了这个未来的大市场。 -
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7亿补铁剂!海南药企报产蛋白琥珀酸铁口服溶液,治疗缺铁性贫血
6月8日,据CDE官网显示,海南万玮制药以首家新注册分类递交的4类仿制化药蛋白琥珀酸铁口服溶液上市申请获受理。该药是7亿补铁剂品种,适用于治疗缺铁性贫血。 -
2022年ASCO:中国药企的8个CAR-T、73个单抗,16个双抗、3个ADC获青睐
2022年ASCO,中国有112个临床试验进展报告入选,从药物类型上来看,分别有3款ADC,73款单抗,16款双抗,8款CAR-T得到ASCO的青睐。 -
潜在最优ROS1抑制剂:葆元医药/信达生物公布他雷替尼临床二期数据
2022年6月6日——葆元医药与信达生物共同宣布在2022年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上展示他雷替尼(Taletrectinib,ROS1酪氨酸激酶抑制剂)临床二期试验在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的更新的有效性和安全性数据。 -
那屈肝素钙注射液集满三家!兆科药业最新过评,12亿抗血栓药物
6月2日,NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批,成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。 -
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石药集团mRNA新冠疫苗突围!SYS6006进入2期临床
2022年4月3日,石药集团公告称新型冠状病毒mRNA新冠疫苗SYS6006已获NMPA批准开展临床试验研究。目前本品1期临床预计已经完成(针对18-59岁以及60岁以上);此前预计2期临床试验约600人(含对照组,计划2-3个月完成,选定给药剂量。 -
利奈唑胺葡萄糖:科伦药业拿下该11亿抗生素!今年第10款仿制药
近日,科伦药业的利奈唑胺葡萄糖注射液获批上市,再次拿下该11亿抗生素品种,也是科伦药业今年第10款获批上市的仿制药品。


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