时讯
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科伦药业加码百亿造影剂市场!斩获钆特醇注射液首仿
近日,科伦药业的造影剂产品钆特醇注射液已获得国家药品监督管理局的药品注册批准,斩获该品种首仿+首家过评。至此,科伦药业已有3款造影剂产品,且还在持续加码百亿造影剂市场。 -
恒瑞医药仿制药丰收!一周3大品种过评,拿下大涨661%滴眼液首仿
5月27日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。至此,最近一周(5月20日以来),恒瑞医药已有3款药品通过(含视同通过)仿制药一致性评价,在仿制药领域可谓是收获颇丰。 -
恒瑞医药:近期利好频频,2022 ASCO战果颇丰
恒瑞医药近期利好频频,在今年即将召开的的ASCO大会上,恒瑞也斩获颇丰。据恒瑞医药公众号消息:2022ASCO前瞻,恒瑞医药11款抗肿瘤创新药的30多项研究成果入选口头报告和壁报。 -
国产首款CAR-T细胞疗法欧盟获批!传奇生物治疗多发性骨髓瘤产品
5月26日,欧盟会已授予传奇生物自主研发的CAR-T细胞免疫疗法产品西达基奥仑赛附条件上市许可,用于治疗多发性骨髓瘤。西达基奥仑赛是国产首个在欧盟获批的CAR-T细胞免疫疗法,也是传奇生物首个获欧盟批准的产品。 -
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司美格鲁肽注射液:齐鲁制药报临床!诺和诺德369亿重磅降糖药
5月25日,CDE官网显示,齐鲁制药递交的GLP-1受体激动剂——司美格鲁肽注射液临床申请已获受理。截至目前,这是国内第5家申报该诺和诺德原研369亿重磅降糖药临床的药企。 -
补体因子D抑制剂:阿斯利康旗下罕见病药物研发巨头布局国内市场
2022年5月25日,药审中心承办了 Alexion Pharmaceuticals 的1类化药,补体因子D抑制剂——ALXN2050片的临床申请。 Alexion被阿斯利康于2020年12月以390亿美元收购。 -
恒瑞医药仿制药发力!拿下酒石酸布托啡诺注射液独家,16亿镇痛药
近日,恒瑞医药发布公告,其酒石酸布托啡诺注射液通过仿制药一致性评价,用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。目前,该16亿镇痛药为恒瑞医药的独家品种。 -
PD1/TIM3双抗:阿斯利康报临床!国内仅1家布局
2022年5月24日,药审中心承办了阿斯利康的1类生物制品AZD7789的临床申请。该药是阿斯利康重点在研的PD1/TIM3 双特异性单克隆抗体,目前处于临床二期实验阶段。


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