时讯
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上海药企仿制药首家过评!大涨283%神经系统用药注射剂
3月15日,NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息显示,上海信谊金朱药业的甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价,这是该品种仿制药首家过评。 -
诺华制药基因疗法Zolgensma:在华开展脊髓性肌萎缩症双盲临床试验!
诺华制药的基因疗法Zolgensma,适用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。近期,药融云数据监测显示,注射OAV101正在华开展双盲临床试验。 -
基石药业:RET抑制剂普吉华扩展适应症获批!用于治疗甲状腺癌
3月14日,基石药业宣布,其选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)的扩展适应症申请已经获得NMPA批准,该项扩展适应症用于治疗甲状腺癌和甲状腺髓样癌。 -
科伦药业仿制药丰收!DPP-4抑制剂降糖药斩获首仿!4亿注射液过评
NMPA最新发布的药品批准证明文件信息,科伦药业两款仿制药过评:琥珀酸曲格列汀片,为该药品首仿,视同通过一致性评价;甲硝唑氯化钠注射液过评,这是科伦药业过评的第3个规格,该品种首家过评也曾由科伦拿下。 -
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重磅口服降糖药:阿卡波糖片,销售额暴跌55%!药友制药进场晚了?
近日,复星医药控股公司重庆药友制药按仿制药4类申报上市的阿卡波糖片的状态变为“在审批”。阿卡波糖片原研由拜耳公司研发,是一款重磅口服#降糖药。 -
诺华制药沙库巴曲缬沙坦钠片,遭10余家药企围猎!20亿心力衰竭药
沙库巴曲缬沙坦钠片在临床上主要是用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者,属于心脑血管类药物。2017年,诺华制药旗下的诺欣妥®就在中国获批上市。 -
8亿干眼症用药:玻璃酸钠滴眼液,3月已报3家!20+企业争相申报
2022年3月,短短十天,玻璃酸钠滴眼液已有3家药企申报上市新4类仿制药,分别是上海昊海生物/北京汇恩兰德制药、呋欧医药/浙江赛默制药和石家庄格瑞药业。至此,这个年售8亿+的经典干眼症用药已有超20家企业争相申报。 -
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辉瑞新冠口服药Paxlovid:中国医药负责大陆商业运营(2022年度)
中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)将在协议期内(2022 年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 PAXLOVID™(以下简称“产品”)在中国大陆市场的商业运营。


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