时讯
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TIGIT研发现状：抗癌热门靶点！为何如此饱受青睐？
免疫治疗现已成为肿瘤治疗不可或缺的一部分，其中免疫检查点抑制剂更是备受关注。TIGIT是继PD-1之后最有热度的免疫检查点，有望成为未来抗癌领域的热门靶点。复宏汉霖再布局 -
未知君：行业领先AI+创新疗法公司！收购溃疡性结肠炎临床管线
日前，行业领先的AI+创新疗法微生态药物研发公司未知君宣布，已从Assembly收购已进入临床阶段的药物管线M201项目。该项目是针对轻度至中度溃疡性结肠炎患者设计。 -
辉瑞普利类降压药再中招！召回盐酸喹那普利片，基因毒重出江湖
2022年3月22日，FDA发布了关于辉瑞召回十一批次Accuretic（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片）产品的通知。经药融云数据库查询，该药为辉瑞原研，针对高血压的ACE靶向药物。时隔一月，辉瑞普利类降压药再度中招，详情见下。 -
多替拉韦钠片：齐鲁制药仿制药首家报产！GSK百亿抗艾滋病大品种
4月24日，CDE受理了齐鲁制药递交的4类仿制药多替拉韦钠片上市申请。这是该品种仿制药在国内首次申报上市，为GSK国内独家百亿抗艾滋病大品种！ -
舒更葡糖钠原料药第2家转A，来自科伦药业！默沙东原研百亿大品种
根据CDE最新数据显示，四川科伦药业的舒更葡糖钠原料药状态转A，成为国内第二家百亿「舒更葡糖钠」原料药状态转A的企业。另外，科伦药业也有布局舒更葡糖钠注射液，已于4月21日状态变为在审批 ，不久或将获批！ -
多巴丝肼片：罗氏超5亿帕金森治疗独家品种！2浙江药企仿制药报产
近日，国内连续两家浙江药企报产多巴丝肼片仿制药。分别为花园药业（首家报产）和华海药业。目前巴丝肼片国内销售市场由罗氏全部包揽，为其超5亿帕金森治疗独家品种！ -
石药欧意仿制药3大品种过评！33亿消化性溃疡、抗高血压治疗药物
4月21日，药监局最新发布显示，石药欧意收获亮眼，3款仿制药同日获批上市：注射用艾司奥美拉唑钠、氢溴酸伏硫西汀片和硝苯地平控释片。拿下33亿消化性溃疡和抗高血压治疗大品种，大涨127%抗抑郁药。 -
特立帕肽注射液国产首家获批！来自信立泰，礼来原研抗骨质疏松药物
2022年4月21日，信立泰药业的特立帕肽注射液成功获批上市，斩获该品种国产首家获批。该药为礼来原研的抗骨质疏松药物，是全球首个上市的促进骨形成药物，目前也是唯一上市的处方药。 -
信达生物KRAS抑制剂IND获受理！针对晚期实体瘤，国内尚无上市
4月20日，信达生物递交的1类化药GFH925片临床申请获CDE受理。这是一款针对晚期实体瘤的KRAS抑制剂药物。国内也有多家药企正在开展KRAS抑制剂的研发，但尚无该靶点药物上市。 -
重磅AAV基因治疗：天泽云泰VGB-R04！获准开展血友病临床
2022年4月20日，CDE官网最新公示，上海天泽云泰的AAV基因治疗产品——VGB-R04 注射液临床试验申请已获批准，适应症为先天性凝血因子IX缺乏引起的血友病B。
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