时讯
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科兴制药加速切入抗新冠口服药竞赛!
2月20日,科兴制药发布公告,其全资子公司深圳科兴药业于2022年2月18日与安泰维生物医药签署《SHEN26项目合作协议》,安泰维向科兴制药授权其取得的或持有的SHEN26在全球范围内的知识产权、后续产品研发权利、商业化权益独占许可给科兴制药。 -
磷酸奥司他韦胶囊第六家过评!
2022年02月24日药品批准证明文件待领取信息发布,其中,广东中润的磷酸奥司他韦胶囊的获批上市。磷酸奥司他韦是一款经典的抗流感药物,此次广东中润为国内第六家获批。 -
扬子江药业集团仿制药22年最新一览!5亿抗菌药物、泻药首仿即将到手
据NMPA官网显示,扬子江药业集团近日2款以仿制药物已进入“在审批”状态,分别为硫酸钠钾镁口服溶液和左氧氟沙星氯化钠注射液。经查询统计,2022年至今,扬子江药业集团已有6款药品通过仿制药一致性评价。 -
百奥赛图抗CD40、CTLA-4和抗PD-1单抗三药联合I期临床试验获批准
2022年2月24日-百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药宣布NMPA批准其在研创新药抗CD40单抗YH003、抗CTLA-4单抗YH001联合抗PD-1帕博利珠人源化单克隆抗体注射液的一期临床试验IND申请。 -
2022年展望:后Biotech时代,生物医药行业如何塑造未来?
2022年,生物医药行业将如何塑造未来?生物创新药的出路在哪?什么样的企业会走出来?如何走出来?真正的创新生态将如何构建?生物医药未来的发展趋势有哪些?提问仍在继续。唯有突破这些难题,后Biotech时代,生物医药行业才能塑造美好未来。 -
康宁杰瑞PDL1/CTLA-4双抗KN046获批临床,联合再极医药治疗实体瘤
近日,CDE官网公示,康宁杰瑞重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液(KN046)获批临床,拟联合康宁杰瑞MAX-40279-01治疗晚期/转移性实体瘤。 -
阿达木单抗注射液国产第6款或将上市!君实生物、众和生物联合申报,年售200亿美元大品种!
近日,苏州众和生物/上海君实生物联合申报的「阿达木单抗注射液」上市申请已进入“在审批”状态,若顺利获批,将成为中国上市的第7款阿达木单抗药物,国产第6款。 -
恒瑞医药产品管线再添一员!27款创新药首次亮相
2月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新数据显示,恒瑞医药的SHR-2010 注射液提交了一项临床试验申请,并获受理。 -
凯莱英:新签35.42亿元大单!小分子化学创新药CDMO服务!
凯莱英发布公告,签订日常经营重大合同,凯莱英持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务过程中,近日公司全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》。


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