时讯
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瑞戈非尼片：拜耳十亿潜力品种，又有药企布局，国产首仿花落谁家？
2022年4月14日，CDE承办了杭州朱养心药业和杭州华东医药集团浙江华义制药申报的关于瑞戈非尼片的上市注册申请。该拜耳原研十亿潜力癌症治疗药物，目前暂无国内企业获批，有望抢国产首仿。 -
赛隆药业：拿下注射用胸腺法新\替加环素！10亿+免疫调节剂、抗菌药
4月13日，湖南赛隆药业2款药品（注射用胸腺法新和注射用替加环素）通过仿制药一致性评价为，同日拿下10亿+免疫调节剂、抗菌药物仿制药过评。 -
山东罗欣药业重磅抑酸剂：替戈拉生片获批！国内首个P-CAB类药物
2022年4月13日，山东罗欣药业的1类化学新药替戈拉生片获批上市，该药是一款抑酸剂、国内首个P-CAB类药物，适应症为反流性食管炎，或将变革国内抑酸剂市场。 -
丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市！住友制药原研百亿抗精神病药
据CDE官网，丽珠集团递交的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理，该药为住友制药原研百亿抗精神病药！也是丽珠集团今年报产的第2款仿制药。 -
扬子江药业：舒更葡糖钠原料药首个转A！默沙东百亿肌肉松弛剂
近日，扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司的舒更葡糖钠原料药状态转A，为国内首个转A。舒更葡糖钠注射液是由默沙东公司开发的百亿肌肉松弛剂，重磅品种，国内药企扎堆报上市。 -
辉瑞新药上市，科伦博泰2款新药获临床，复宏汉霖PD1报新适应症
辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼片获批上市、复宏汉霖斯鲁利单抗报第3项适应症、博生吉医药TAA06注射液递交IND、科伦博泰STING激动剂KL340399报IND，两款新药获批临床。 -
ADC药物市场：DS8201被纳入突破性疗法！荣昌生物、罗氏大卖
ADC药物成为药物研发热门赛道，不少国内外药企纷纷布局。据药融云数据库最新显示，阿斯利康/日本第一三共的ADC药物——DS-8201，一项针对HER2阳性乳腺癌成人患者的适应症拟被NMPA纳入突破性治疗品种。 -
辉瑞JAK1抑制剂——阿布昔替尼片获批上市！治疗特应性皮炎
4月11日，辉瑞的1类创新药——阿布昔替尼片获批上市，该药适用于特应性皮炎成人患者。辉瑞加码5亿JAK抑制剂市场，该药是在我国获批上市的第5款JAK抑制剂，也是辉瑞的第二款。 -
左乙拉西坦：大涨92%抗癫痫注射剂！3家药企仿制药同日过评
近日，天方药业、汇宇制药和浙江华海等3家药企的左乙拉西坦注射用浓溶液同日通过仿制药一致性评价，获批上市，该药为大涨92%抗癫痫注射剂！ -
石药集团：新型冠状病毒mRNA疫苗获临床许可！重仓mRNA及核酸药物
2022年4月3日，石药集团公告称新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局（NMPA）批准开展临床试验研究。SYS6006是石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗。
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