时讯
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首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获NMPA批准！来自安徽智飞龙科马生物！
3月1日，NMPA附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 -
信达生物\葆元医药：ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种
中国杭州，2022年3月1日——葆元医药与信达生物制药联合宣布，他雷替尼已被CDE纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和既往接受ROS1 TKI治疗失败的 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者。 -
传奇生物CAR-T获FDA批准！中国首个进入美国市场的细胞疗法药物
2月最后一天，FDA正式批准传奇生物与强生的BCMA CAR-T细胞疗法药物，意味着传奇生物的Ciltacabtagene Autoleuce正式成为中国首个进入美国市场的细胞疗法药物。 -
宜明细胞宣布任命王志民博士为质量控制高级总监
近日，宜明（北京）细胞生物科技有限公司（以下简称宜明细胞）宣布任命王志民博士为质量控制（QC）高级总监。王志民博士将全面负责宜明细胞公司质量控制体系的管理与运营，确保公司生产运营符合公司以及产品监管机构设定的质量等相关标准，为宜明细胞客户的细胞与基因治疗产品质量保驾护航。 -
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科兴制药加速切入抗新冠口服药竞赛！
2月20日，科兴制药发布公告，其全资子公司深圳科兴药业于2022年2月18日与安泰维生物医药签署《SHEN26项目合作协议》，安泰维向科兴制药授权其取得的或持有的SHEN26在全球范围内的知识产权、后续产品研发权利、商业化权益独占许可给科兴制药。 -
磷酸奥司他韦胶囊第六家过评！
2022年02月24日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，广东中润的磷酸奥司他韦胶囊的获批上市。磷酸奥司他韦是一款经典的抗流感药物，此次广东中润为国内第六家获批。 -
扬子江药业集团仿制药22年最新一览！5亿抗菌药物、泻药首仿即将到手
据NMPA官网显示，扬子江药业集团近日2款以仿制药物已进入“在审批”状态，分别为硫酸钠钾镁口服溶液和左氧氟沙星氯化钠注射液。经查询统计，2022年至今，扬子江药业集团已有6款药品通过仿制药一致性评价。 -
百奥赛图抗CD40、CTLA-4和抗PD-1单抗三药联合I期临床试验获批准
2022年2月24日-百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药宣布NMPA批准其在研创新药抗CD40单抗YH003、抗CTLA-4单抗YH001联合抗PD-1帕博利珠人源化单克隆抗体注射液的一期临床试验IND申请。 -
2022年展望：后Biotech时代，生物医药行业如何塑造未来？
2022年，生物医药行业将如何塑造未来？生物创新药的出路在哪？什么样的企业会走出来？如何走出来？真正的创新生态将如何构建？生物医药未来的发展趋势有哪些？提问仍在继续。唯有突破这些难题，后Biotech时代，生物医药行业才能塑造美好未来。
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