时讯
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信立泰恩那司他片上市申请获受理！国内第2款肾性贫血HIF-PHI药物！
1月3日晚间，信立泰发布公告，其递交的恩那司他片上市申请已获得药监局受理。若获批，将是国内第二个上市的肾性贫血HIF-PHI药物，直接挑战阿斯利康的罗沙司他。 -
渤健Biogen要被收购？韩国三星集团正在接洽，市值或逾420亿美金！
周三，据投行消息人士透露，韩国三星集团正在谈判收购美国阿尔茨海默氏症和痴呆症等神经疾病制药商渤健Biogen Inc.。 -
双鹭药业产品报上市：长效升白药50亿大品种！入局G-CSF市场！
12月27日，据CDE官网显示，北京双鹭药业递交了聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液的新药上市申请。目前国内获得长效升白药生产批件的企业只有4家，包括石药百克、齐鲁制药和山东新时代和恒瑞医药。此次北京双鹭药业入局G-CSF市场，抢占第五家。 -
康日百奥再次荣获Top Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC大奖！
近日，《Pharma Tech Outlook》杂志颁发2021年度“ Top 10 Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC 2021”大奖，该杂志评判组委会根据收集的行业数据综合分析，从产能扩建，项目交付，客户口碑多维度进行评判，作为一家全球化的CDMO企业，康日百奥Bioworkshops在2021年中保持平稳增速，再一次获得该奖项。 -
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利尿剂TOP2品种：呋塞米注射液，天津金耀集团斩获第2家过评！
近日，天津金耀集团的呋塞米注射液顺利通过一致性评价，斩获该品种第2家过评。呋塞米是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药。据药融云统计，2020年全国医院利尿剂销售额超15亿，其中呋塞米注射液为TOP2。 -
上海上药中西制药仿制药过评：斩获硫酸羟氯喹片首家过评！10亿抗风湿药！
12月24日，NMPA官网显示，上海上药中西制药的硫酸羟氯喹片通过一致性评价，成为该品种首家过评。酸羟氯喹1955年在美国上市，用于疟疾、类风湿性关节炎、红斑狼疮，后陆续在70多个国家获批上市。 -
罗欣药业药物过评信息：头孢丙烯、泮托拉唑钠肠溶片2过亿品种同日获批！
12月23日，NMPA发布一批药品批准注册证明文件待领取信息，其中，山东罗欣药业2药品同日过评，分别为头孢丙烯片和泮托拉唑钠肠溶片，均为对应品种过评的第3家企业。至此，罗欣（含山东裕欣药业）今年累计过评品种达13个。 -
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