时讯
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正大天晴抗精神病药获批，年销17亿！年批4家！国内众多药企布局
11月19日，NMPA公布正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」获批，成为该品种第4家获批上市的国产企业。目前，国内至少有14家药企对其进行布局，其中海正药业、江苏豪森、扬子江已获批生产。该药原研为日本住友制药，是一款非典型抗精神病药物。 -
基石药业与恒瑞医药达成13亿元战略合作，加速肿瘤免疫骨架产品开发与商业化
11月21日，港股上市创新药企基石药业（2616，HK）与国内龙头药企恒瑞医药（600276.SH）联合宣布，双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。 -
平喘药再添新分类！山东药企申报，H1涨幅超300%
11月18日，CDE官网显示，山东玉满坤生物/希尔康泰药业递交了「氨茶碱注射液」的上市申请，这是首家以仿制3类申报该品种上市的企业。氨茶碱是拥有数十年历史的平喘药，用于缓解气道疾病的喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘。 -
第4家过评！扬子江药业拿下暴涨350%抗血栓药
16日，扬子江药业的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获批，成为该品种第4家过评的企业。该药临床上用于预防静脉血栓栓塞事件的发生，2021年H1销售额同比增加350%，年售总额有望突破5亿。 -
刚刚！2院院士增选公布！生物医药界多人当选！云南白药、康缘药业专家当选院士
2021年中国科学院选举产生了65名中国科学院院士和25名中国科学院外籍院士。 中国工程院2021年院士增选工作于近日完成，共选举产生84位中国工程院院士和20位中国工程院外籍院士。 -
靶点新药！和黄医药CSF-1R抑制剂获批临床，辉瑞、勃林格殷格翰年售上亿
近日，CDE官网显示，和黄医药1类化药HMPL-653胶囊获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。另外，还有多款CSF-1R抑制剂年售过亿，包括辉瑞、第一三共、勃林格殷格翰等企业。 -
百济神州：科创板IPO获批！3地上市！
证监会发布公众号发布消息按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行股票注册：创耀（苏州）通信科技股份有限公司、百济神州有限公司、杭州禾迈电力电子股份有限公司。 -
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奥赛康：首个1类新药报上市！第三代EGFR抑制剂！或为EGFRTKIs耐药新选择！
2021年10月16日，NMPA承办了江苏奥赛康药业有限公司的首个1类新药ASK120067片的上市申请。 -
鲁南制药：CD47单抗获批临床，CD47抗体研发格局一览
根据鲁南制药发布信息，近日，鲁南制药集团研发的创新型生物制品重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液获得NMPA临床试验许可。适用症为复发或难治性淋巴瘤。
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