时讯
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米诺地尔新剂型报上市，雄激素性脱发者福音！JAK抑制剂进度喜人
据CDE官网，浙江万晟药业递交的3类仿制药米诺地尔泡沫剂上市申请获受理。目前国内尚无同类产品获批上市。在全球范围内，米诺地尔是获批治疗雄激素性脱发的两款药物之一。国产还有多款治疗斑秃JAK制剂在研，研发进度喜人！ -
百奥赛图与星奕昂达成免疫细胞治疗药物开发战略合作
北京，上海-2022年1月18日，百奥赛图宣布与星奕昂生物科技达成战略合作协议，百奥赛图将基于RenMab®小鼠产生全人抗体分子的平台，提供给星奕昂针对特定靶点的抗体序列，用于构建iPSC-CAR-NK通用现货型细胞免疫治疗产品。针对每个合作靶点，百奥赛图将收到首付款，里程碑付款和销售分成。 -
奥美拉唑肠溶胶囊第8家过评！浙江金华康恩贝拿下
2022年01月18日药品批准证明文件待领取信息发布，共48个受理号获批/过评。其中，浙江金华康恩贝旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的过评,为第八家过评 -
苑东生物猛攻麻醉镇痛药物！两神经系统过亿品种再报上市
据CDE官网显示，近日，苑东生物先后报产2款3类仿制药，分别是盐酸纳布啡注射液和甲硫酸新斯的明注射液。近年来，苑东生物仿创结合，猛攻神经系统药物，尤其是麻醉镇痛领域。 -
恒瑞医药仿制药：尼莫地平5亿心血管口服液在审批，或成首仿+首家过评！
近日，恒瑞医药递交的3类仿制药尼莫地平口服溶液上市申请已进入「在审批」状态。若顺利获批，将成为该品种的国内首仿+首家过评，也将成为2022年继盐酸氨溴索口服溶液后，恒瑞过评的第2款药品和口服液体剂。 -
科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜首家报产，24亿抗ED药！
近日，根据CDE官网所显示的数据，科伦药业的枸橼酸西地那非口溶膜的上市申请在CDE承办，注册分类为2.2类，为该品种国内首家报产。这也是科伦药业在口溶膜领域申报上市的首款新药。 -
西比曼细胞治疗产品：获FDA授予快速通道和再生医学先进疗法资格
近日， 西比曼生物宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法 资格和快速通道资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。 -
奥美拉唑肠溶胶囊，高难品种，这家企业拿下第7家过评！
2022年01月13日药品批准证明文件待领取信息发布，共过评/获批131个受理号。其中，共有7个一致性受理号过评。锦州九泰药业旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的斩获第7家过评。 -
仑伐替尼价格已出，石药欧意第8家获批上市！
2022年01月11日药品批准证明文件待领取信息发布，共62品规获批/获评。其中，共有25个一致性受理号过评。值得注意的是，石药集团欧意药业旗下甲磺酸仑伐替尼的获批上市。 -
基因创新药领域：佑嘉生物跟五加和基因合作了！
2022.01.11，佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司与北京五加和基因科技有限公司签署战略合作协议，宣布在基因创新药领域展开战略合作。
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