时讯
-
科伦药业仿制药丰收!DPP-4抑制剂降糖药斩获首仿!4亿注射液过评
NMPA最新发布的药品批准证明文件信息,科伦药业两款仿制药过评:琥珀酸曲格列汀片,为该药品首仿,视同通过一致性评价;甲硝唑氯化钠注射液过评,这是科伦药业过评的第3个规格,该品种首家过评也曾由科伦拿下。 -
-
重磅口服降糖药:阿卡波糖片,销售额暴跌55%!药友制药进场晚了?
近日,复星医药控股公司重庆药友制药按仿制药4类申报上市的阿卡波糖片的状态变为“在审批”。阿卡波糖片原研由拜耳公司研发,是一款重磅口服#降糖药。 -
诺华制药沙库巴曲缬沙坦钠片,遭10余家药企围猎!20亿心力衰竭药
沙库巴曲缬沙坦钠片在临床上主要是用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者,属于心脑血管类药物。2017年,诺华制药旗下的诺欣妥®就在中国获批上市。 -
8亿干眼症用药:玻璃酸钠滴眼液,3月已报3家!20+企业争相申报
2022年3月,短短十天,玻璃酸钠滴眼液已有3家药企申报上市新4类仿制药,分别是上海昊海生物/北京汇恩兰德制药、呋欧医药/浙江赛默制药和石家庄格瑞药业。至此,这个年售8亿+的经典干眼症用药已有超20家企业争相申报。 -
-
辉瑞新冠口服药Paxlovid:中国医药负责大陆商业运营(2022年度)
中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)将在协议期内(2022 年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 PAXLOVID™(以下简称“产品”)在中国大陆市场的商业运营。 -
君实生物:拟募资40亿元投创新药项目,PD-1、BTLA、TIGIT等!
君实生物发布公告,拟向特定对象发行股票不超过 7,000 万股(含本数),募集资金总额不超过 39.80 亿元(含本数),扣除发行费用后的募集资金净额用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。 -
科伦药业首家报产ω-3脂肪乳注射液!肠外营养剂6亿大品种
近日,成都国为生物/四川科伦药业联合申报的新4类仿制化药ω-3鱼油脂肪乳注射液上市申请获CDE受理。这是首家报产该品种的国内企业。 -
扬子江药业集团仿制药2品种同日过评!22年已过评9大品种
据NMPA官网显示,扬子江药业集团2款以仿制药3/4类报产的药物获批,其中,扬子江药业集团斩获硫酸钠钾镁口服溶液首仿。经查询统计,2022年至今,扬子江药业集团已有9款药品通过仿制药一致性评价,并且以新4类报产了3款品种,均有望抢仿制药首家或第二家过评。


川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息