时讯
-
甘油果糖氯化钠注射液修订说明书，新增多项不良反应！涉及企业超50家
11月30日，NMPA发布了《关于修订说明书的公告（2021年第142号）》。公告对甘油果糖氯化钠注射液说明书不良反应、注意事项等项目进行统一修订。该品种涉及南光化学、科伦、倍特等52家企业，2020年院内销售额近7亿，今年有望突破10亿。 -
济民可信将KRAS抑制剂中国区以外权益许可给沪亚生物
近日济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）与沪亚生物国际（以下简称“沪亚”）达成一项独家许可协议，上海济煜将具有自主知识产权的KRAS抑制剂JMKX1899在大中华区以外的开发、生产及商业化权利独家许可给沪亚，JMKX1899在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有。 -
亚虹医药：证监会同意科创板IPO注册
近日，我会按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行股票注册：江苏亚虹医药科技股份有限公司。上述企业及其承销商将与上海证券交易所协商确定发行日程，并刊登招股文件。 -
注射用头孢曲松钠：潜力50亿抗生素！苏州二叶制药过评
11月30日，NMPA官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢曲松钠通过一致性评价。自今年1月初湖南科伦首家过评该品种以来，今年已累计有18家企业先后过评。 -
这家biotech公司，新药上市再次遭拒，跌50%！还被索赔
11月29日，路透社报道， Fennec PharmaceuticalsInc. （纳斯达克代码：FENC）周一表示，预计美国卫生监管机构将再次拒绝其用于预防儿童化疗引起的听力受损药物PEDMARK的上市销售申请，导致其股价在周一收盘暴跌50%。 -
索马鲁肽：GLP-1受体激动剂，启动阿尔兹海默症中国3期临床！招募115人
近期，药融云数据显示：诺和诺德公司的GLP-1受体激动剂索马鲁肽片剂将在中国启动3期临床，针对轻度痴呆（阿尔兹海默症）。 -
海翔药业最新公告！聘请陈芬儿院士出任首席科学家！
日，浙江海翔药业股份有限公司发布了关于聘请陈芬儿院士为公司首席科学家的公告。本次陈芬儿院士出任海翔药业首席科学家，预计将提升公司特色原料药领域的核心竞争力，强化多元化 CDMO/CMO 战略的实施。 -
双磷酸盐类、阿片类止痛药物同日获批！扬子江药业收获两暴涨过亿品种！
11月26日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬子江药业集团2品种获批：「利塞膦酸钠片」斩获首家过评，「盐酸纳布啡注射液」以新3类药品获批上市，视同过评。 -
ADC药物：CAB-ROR2-ADC报IND！来自凯博斯，抗体在肿瘤微环境下被激活！
近期，CDE承办了凯博斯(上海)生物医药有限公司1类生物制品的CAB-ROR2-ADC注射剂的临床申请。 -
色甘酸钠：抗过敏！复星医药撤回其仿制药申请！投入已超千万
11月24日，复星医药发布公告，其控股子公司奥鸿药业主动向国家药监局申请撤回色甘酸钠颗粒的上市许可注册申请，并于近日收到同意通知书。该新药为奥鸿药业自主研发的仿制药，拟主要用于治疗食物过敏导致的特应性皮炎。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息