时讯
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索马鲁肽价格多少？中国市场快速进入医保，降价幅度超53%！
2021年12月3日，国家医疗保障局最新公告，来自诺和诺德德诺和泰®（司美格鲁肽注射液）（俗称索玛鲁肽）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。本品进入新版医保目录非常迅速，距离产品在中国市场首次获批（first in market）仅仅7个月。 -
神州细胞阿达木单抗注射液报上市！国产第7家申报
近日，神州细胞工程有限公司已收到NMPA下发的关于公司在研产品阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。这是我国第7家申报该生物类似药的企业，拟用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫系统疾病。 -
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亚盛医药Bcl-2抑制剂获批关键临床！逐鹿全球PPI市场！
12月14日，亚盛医药发布公告称，其原创Bcl-2抑制剂APG-2575治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的关键注册2期临床研究获得CDE批准。该药为PPL药物，目前全球仅有维奈托克一款药物获批上市，上市后该药的市场表现令人眼前一亮，前景良好！ -
最新口溶膜市场格局！2.2类新药，再添新玩家！
12月15日，和泽医药的一款口溶膜产品的临床申请在CDE承办，那么什么是口溶膜，国内有哪些企业在做口溶膜呢？对此，小编进行了整理。 -
正大天晴新药临床数量创新高！又一款申请受理，8款上市在望
12月14日，正大天晴1类新药TQH3910片临床申请获CDE受理，至此，正大天晴今年的新药IND数已达51个，再创新高。其中，已有8款新药处于III期临床及以上研发阶段，阿达木单抗有望近日获批上市。 -
百济神州与维立志博达成抗LAG-3抗体合作！首付3000万美元，至多7.42亿美元总交易额款项
百济神州有限公司于2021年12月13日，与南京维立志博生物科技有限公司（Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.，简称维立志博是一家立足中美的临床阶段的私营生物科技公司）共同宣布达成一项授权和合作协议，授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可，以及中国境外的独家商业化权利。 -
枸橼酸托法替布缓释片再增上市申请！人福医药加入首仿争夺
12月11日，CDE官网显示，人福医药递交了枸橼酸托法替布缓释片的上市申请并获受理。该药原研刚于9月获批落地中国，由原研辉瑞独家生产，在此之前，齐鲁、石药欧意、上海轩泰医药、四川科伦等企业便已以新注册3类报产了枸橼酸托法替布缓释片，首仿尚待决出。 -
西比曼生物IND申请获FDA批准：C-CAR039双靶点CAR-T产品！
2021年12月14-中国上海，美国马里兰：西比曼生物科技（下称“西比曼”或者“公司”），一家专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和退行性疾病的生物制药公司，今日宣布：在2021年12月10日， 美国食品及药物管理局（FDA）正式批准公司核心管线C-CAR039的临床研究（IND）申请，将在美国推进后续的临床开发。 -
倍特药业最新过评情况：替格瑞洛片、非布司他片同日过评！
12月10日，据中国药监局最新公示，成都倍特药业两款新4类仿制药上市申请已获审批，分别为非布司他片和替格瑞洛片。至此，倍特累计共42款药品通过一致性评价，今年便有13款仿制药以新注册分类获批上市。
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