时讯
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辉瑞5亿复方制剂遭围攻！正大天晴、华润双鹤等三家已过评
11月1日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注11月1日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注册证书》，批准该药品生产。至此，该药过评企业已达三家，均于今年获批。册证书》，批准该药品生产。至此，该药过评企业已达三家，均于今年获批。 -
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限时免费：就在月底，第三届生物医药创新者峰会议题预览
将于2021年11月25-26日于上海召开的第三届(上海)生物医药创新者峰会将给予行业和参与者们一些答案。本次峰会由药融圈策划组织，旨在为生物医药上下游搭建一个交流趋势及创新的平台，拟邀请50+位生物医药领域研究、开发及运营与BD/投资方面的实战专家亲临现场，将与千余位与会嘉宾共论趋势，技术及经验。（第一波嘉宾已经就位，后续嘉宾正在确定中；潜力医药企业展示环节，继续筛选中，欢迎主动联系报名） -
西岭源药业：构建XL-XDC技术平台，加码抗体偶联药物开发
成都西岭源药业有限公司（以下简称“西岭源药业”）是一家以研发驱动为主导的高技术创新型生物制药企业，已先后成功打造创新药研发平台(XL-POV)、造影剂药物开发平台(XL-MICA)和催化技术平台(XL-Cattech)。偶联技术平台(XL-XDC)的建立标志着西岭源药业已拓展进入新的科研领域。 -
【征稿】千元稿费，还有数据库免费用！等你来！
药融云数据库作为生物医药全产业链数据服务平台，我们不仅有数据、有技术，更有情怀，药融云各媒体矩阵一直致力于为广大朋友提供更具价值、更丰富的数据解读和内容。随着药融云的不断发展，我们想邀请更多朋友加入，分享你们的独特视角和观点。因此，现面向广大读者、药学及媒体行业从业者，长期开放稿件征集。 -
奥赛康：抗VEGF-A人源化单克隆抗体-Ang-2抑制肽融合蛋白申报IND
近日，北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的下属子公司苏州奥赛康生物医药有限公司（以下简称“子公司”）申报的 ASKG712 注射液新药临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）受理。 -
国内首仿！重磅卵巢癌药物，喜迎齐鲁制药报产
据CDE官网，齐鲁制药以仿制药4类递交的奥拉帕利片上市申请获受理，这是该品种的仿制药在国内首家报产，若顺利获批，将视同过评，并有望成为奥拉帕利国内首仿。 -
10.28药品批件信息！华熙生物、福元医药等10家企业拿下首家过评
2021年10月28日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中41个药品通过一致性评价，包括10个首家品种，如华熙生物的玻璃酸钠注射液、福元医药的糖尿病用药达格列净片等。 -
仑伐替尼再过评！此前已有正大天晴、齐鲁制药等五家企业过评
成都倍特药业股份有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。至此，算上原研卫材，累计6家获批。甲磺酸仑伐替尼胶囊为一线治疗肝癌药物，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 -
50亿元种子选手，尚无企业过评！康恩贝、丽珠集团等共争首家
27日CDE承办了海南赛立克药业递交的乙酰半胱氨酸颗粒上市申请，注册类型为4类仿制药。康恩贝、丽珠集团、福安药业、吴中医药、等十余家企业共争首家。乙酰半胱氨酸片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片等口服剂型和吸入剂型，是经典的化痰基础药物，主要慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
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