导读：阿达木单抗，艾伯维（Abbvie）开发，商品名为“Humira”，国内也叫修美乐，2020年Abbvie全球销售达到198亿美金。作为史上最成功的的药品之一，仿者也很多。
截图来源：药融云全球药物研发数据库
NMPA发布2022年01月20日药品批准证明文件待领取信息，其中正大天晴药业集团股份有限公司阿达木单抗注射液获批，这意味着国产阿达木单抗已经达到了5家！算上原研药Abbvie修美乐，国内获批上市的阿达木单抗多达6款！
来源：NMPA官网
此前已经获批的厂家包括：
百奥泰生物制药股份有限公司
上海复宏汉霖生物制药有限公司
海正生物制药有限公司
信达生物制药（苏州）有限公司
来源：NMPA官网
除了已经获批的以外，还有2个已经报上市的：
上海君实生物医药科技股份有限公司
神州细胞工程有限公司
来源：CDE官网
据药融云数据统计，阿达木单抗注射液在2014年—2019年的销售额比较平平，保持在4千万左右。但在近几年开始有走红的趋势，从2020年开始暴涨，销售额超2亿元，同比2019增长517.19%；2021前三季的销售额已有超5亿，比2020全年都高出一倍多，预计今年全年接近10亿元。在生产企业上来看，艾伯维占据66.87%的市场，其次是海正生物、百奥泰生物。
阿达木单抗注射液在全国医院的销售数据
截图来源：药融云全国医院销售数据库
随着获批厂家数量增加，单抗集采也提上日程！
单抗集采：广东打响第一枪！国家医保局曾表示：生物类似药将适时开展集中带量采购。
2022年01月19日，广东省药品交易中心关于发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知，其中：
利妥昔单抗赫然在列！
此前，国家医保局曾表示：
此外，我局正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集中带量采购的禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购。
参考来源：
[1] CDE官网/NMPA官网/广东省药品交易中心等
[2]药融云数据库
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2026-07-22
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