点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

国产阿达木单抗第5款获批:来自正大天晴!单抗集采已经启动!

ACGT
5199
2年前

阿达木单抗

正大天晴

  导读:阿达木单抗艾伯维(Abbvie)开发,商品名为“Humira”,国内也叫修美乐,2020年Abbvie全球销售达到198亿美金。作为史上最成功的的药品之一,仿者也很多。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

NMPA发布2022年01月20日药品批准证明文件待领取信息,其中正大天晴药业集团股份有限公司阿达木单抗注射液获批,这意味着国产阿达木单抗已经达到了5家!算上原研药Abbvie修美乐,国内获批上市的阿达木单抗多达6款!

来源:NMPA官网

此前已经获批的厂家包括:

百奥泰生物制药股份有限公司
上海复宏汉霖生物制药有限公司
海正生物制药有限公司
信达生物制药(苏州)有限公司

来源:NMPA官网


除了已经获批的以外,还有2个已经报上市的:

上海君实生物医药科技股份有限公司
神州细胞工程有限公司

来源:CDE官网

药融云数据统计,阿达木单抗注射液在2014年—2019年的销售额比较平平,保持在4千万左右。但在近几年开始有走红的趋势,从2020年开始暴涨,销售额超2亿元,同比2019增长517.19%;2021前三季的销售额已有超5亿,比2020全年都高出一倍多,预计今年全年接近10亿元。在生产企业上来看,艾伯维占据66.87%的市场,其次是海正生物、百奥泰生物。

阿达木单抗注射液在全国医院的销售数据
截图来源:药融云全国医院销售数据库



  随着获批厂家数量增加,单抗集采也提上日程!



单抗集采:广东打响第一枪!国家医保局曾表示:生物类似药将适时开展集中带量采购。

2022年01月19日,广东省药品交易中心关于发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知,其中:

利妥昔单抗赫然在列!


此前,国家医保局曾表示:


此外,我局正在研究生物制品集中采购相关政策,生物类似药并非集中带量采购的禁区,在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上,将适时开展集中带量采购。


参考来源:
[1] CDE官网/NMPA官网/广东省药品交易中心等
[2]药融云数据库


<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20241321 】 依伏卡塞片人体生物等效性试验
    • 【CTR20241318 】 比拉斯汀片在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、重复交叉生物等效性试验
    • 【CTR20241314 】 依折麦布瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者中的生物等效性研究
    • 【CTR20241313 】 阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
    • 【CTR20241302 】 一项在非节段型白癜风成人和青少年受试者中评估利特昔替尼的安全性、疗效和耐受性的III 期、随机停药、剂量上调、多中心、扩展研究
    • 【CTR20241299 】 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
    • 【CTR20241274 】 酒石酸匹莫范色林胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
    • 【CTR20241271 】 评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄(最小6周龄)~17周岁人群中接种的安全性和免疫原性的I期临床试验
    • 【CTR20241261 】 尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶三线及以上治疗转移性结直肠癌的随机双盲、安慰剂对照、多中心临床研究(NOTABLE-308)
    • 【CTR20241259 】 奥卡西平片(0.3 g)在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列空腹状态下的生物等效性试验
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认