时讯
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最新仿制药一致性评价：8品规注射剂过评！甲钴胺再迎过评
2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，共有8个仿制药一致性受理号获批，且均为注射剂/注射用。其中，盐酸左布比卡因注射液为第三家过评；甲钴胺注射液为第四家过评。 -
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富马酸丙酚替诺福韦片：大涨313%乙肝药物！江苏药企将拿下
近日，苏州特瑞药业的富马酸丙酚替诺福韦片的仿制4类上市申请进入“在审批”状态，预计将于近期获批。这款潜力10亿+的乙肝药物，随着其原研专利于2021年7月20日到期，国内多家本土药企扎堆过评、申报，市场大战早已打响。 -
7亿抗高血压药：奥美沙坦酯！浙江药企一举拿下2大品种！
据3月18日NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息，浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品——奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市，属于4类化药。 -
派真生物正式发布π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台，提高10倍！
中国广州2022 年3月18日，派真生物(PackGene)今日正式发布了 π-AlphaTM 293 细胞AAV高产技术平台。 -
丽珠集团仿制药：拿下克拉霉素片！9大品种过评，5款勇夺首家
近日，丽珠集团发布公告，其克拉霉素片通过仿制药一致性评价，这是丽珠集团今年过评的第3款药品。至此，丽珠集团已有9个品种通过仿制药一致性评价，还有3大品种有望抢仿制药首家过评。 -
新冠病毒抗原检测试剂产品再获批！NMPA已累计批准12个
3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。 -
上海药企仿制药首家过评！大涨283%神经系统用药注射剂
3月15日，NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息显示，上海信谊金朱药业的甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价，这是该品种仿制药首家过评。 -
诺华制药基因疗法Zolgensma：在华开展脊髓性肌萎缩症双盲临床试验！
诺华制药的基因疗法Zolgensma，适用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。近期，药融云数据监测显示，注射OAV101正在华开展双盲临床试验。 -
基石药业：RET抑制剂普吉华扩展适应症获批！用于治疗甲状腺癌
3月14日，基石药业宣布，其选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）的扩展适应症申请已经获得NMPA批准，该项扩展适应症用于治疗甲状腺癌和甲状腺髓样癌。
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