时讯
-
康宁杰瑞PDL1/CTLA-4双抗KN046获批临床，联合再极医药治疗实体瘤
近日，CDE官网公示，康宁杰瑞重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液（KN046）获批临床，拟联合康宁杰瑞MAX-40279-01治疗晚期/转移性实体瘤。 -
阿达木单抗注射液国产第6款或将上市！君实生物、众和生物联合申报，年售200亿美元大品种！
近日，苏州众和生物/上海君实生物联合申报的「阿达木单抗注射液」上市申请已进入“在审批”状态，若顺利获批，将成为中国上市的第7款阿达木单抗药物，国产第6款。 -
恒瑞医药产品管线再添一员！27款创新药首次亮相
2月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新数据显示，恒瑞医药的SHR-2010 注射液提交了一项临床试验申请，并获受理。 -
凯莱英：新签35.42亿元大单！小分子化学创新药CDMO服务！
凯莱英发布公告，签订日常经营重大合同，凯莱英持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产（CDMO）服务过程中，近日公司全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》。 -
正大天晴生物类似药：曲妥珠单抗报上市！52亿明星肿瘤药！
17日，正大天晴申报的生物类似药「注射用曲妥珠单抗」上市申请获CDE受理。这是国内报产该品种的第4家企业。随着研发的不断推进，正大天晴在生物类似药方面的成果渐显，目前已有1款生物类似药获批上市，2款已报产，多款已进入3期临床试验阶段。 -
华人生物学家张锋：当选美国微生物科学院院士！40岁共斩获5个院士头衔！
2月15日，美国微生物科学院（American Academy of Microbiology）院士增选，华人生物学家、张锋博士入选！这也是40岁的张锋博士获得的第五个院士头衔。 -
多肽偶联药物新进展！两大药企强强联合，启动BGC0222临床试验
近日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司与高瑞药业（北京）科技有限公司和博瑞生物医药（苏州）股份有限公司正式达成多肽偶联药物BGC0222的技术转让协议。 -
普利药业申报仿制药首家：抗感染药17亿重磅品种！干混悬剂制剂！
2月14日，浙江普利药业按仿制3类申报的利奈唑胺干混悬剂上市申请获得CDE承办受理，目前国内尚无企业获批生产该品种，浙江普利为首家申报上市的企业。 -
-
齐鲁制药改良型新药他达拉非口溶膜获批！2款仿制药通过一致性评价！
近日，齐鲁制药捷报频传。改良型新药他达拉非口溶膜获批上市；硝酸异山梨酯注射液（爱倍®）一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准，成为该产品首家过评的企业；左西孟旦注射液通过一致性评价，之前。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息