时讯
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扬子江药业仿制药再添两款！拿下超级抗生素首仿、7亿抗癫痫药
4月6日，扬子江药业2款仿制药（注射用磷酸特地唑胺、左乙拉西坦片）获批上市，其中注射用磷酸特地唑胺为国内首仿，此前该药由原研独家销售，同日拿下超级抗生素首仿和7亿抗癫痫药。 -
南京圣和药业深入布局丙肝领域！斩获达拉他韦首仿、创新药报上市
4月6日，南京圣和药业旗下丙肝病毒口服治疗药物盐酸达拉他韦片获批，斩获该药国内首仿。南京圣和药业深入布局丙肝领域，旗下还有一款全基因型丙肝创新药物奥磷布韦处于申报上市阶段。 -
国产首款CDK4/6抑制剂新药——达尔西利，恒瑞医药正式开卖！价格出炉
2021年12月31日，NMPA正式批准恒瑞医药自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片上市。达尔西利是首个中国国产原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为转移性乳腺癌的治疗。目前已正式开卖，价格出炉！ -
超200亿缓控释制剂市场！南京易亨制药再下一城
2022年03月31日，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价。此次的非洛地平缓释片的获批使南京易亨制药在缓控释制剂领域再下一城！此前南京易亨制药已经拿下了多个缓控释制剂产品。每个产品均具有不小的技术挑战性！ -
国内首个SGLT2抑制剂：达格列净片，迎扎堆申报！18亿降糖药
3月31日，北京伟林恒昌医药/北京京丰制药递交的达格列净片上市申请获CDE受理。至此，国内共有11家企业报产该品种。达格列净片是国内首个获批的SGLT2抑制剂，大涨300%，18亿降糖药！ -
赛诺菲旗下原料药巨头EUROAPI将独立上市
2022年3月18日，赛诺菲(Sanofi)表示，将创建一家专注于原料药、中间体以及CDMO服务的新公司EUROAPI，总部将位于法国（筹备已久）。 -
非洛地平缓释片：12亿抗高血压药！南京易亨制药斩获第三家过评
3月31日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价，拿下该12亿抗高血压药第3家过评企业，三足鼎立之势形成。 -
基石药业：ROR1 ADC在美国完成国际多中心I期临床首例患者入组
3月31日，基石药业对外宣布，其全球同步开发的抗体偶联药物CS5001（ROR1 ADC）已在美国完成国际多中心I期临床试验首例患者入组。这标志着基石药业正在推进的管线2.0战略的又一里程碑。 -
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豪森药业再次挑战酒石酸长春瑞滨，报产胶囊剂！2亿抗肿瘤品种
3月28日，据CDE官网公示，豪森药业递交的酒石酸长春瑞滨软胶囊上市申请获受理。目前除原研外，国内仅恒瑞医药获批生产该2亿抗肿瘤品种。
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