3月31日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价，拿下该12亿抗高血压药第3家过评企业，三足鼎立之势形成。
截图来源：NMPA官网
非洛地平原研来自阿斯利康，为具有高度血管选择性的二氢吡啶类钙通道拮抗剂，用于治疗高血压。其血管/心脏选择性比率为118:1，在作用于血管平滑肌的同时几乎不影响心脏，可以更好保护心脏功能。
非洛地平在国内已上市多年，获批剂型有普通片剂、缓释片、缓释胶囊等。其中，缓释片为主力剂型，市场份额达98%，其院内销售额近两年增长强劲，仍处于上升期。据药融云数据统计，非洛地平缓释片2021年前三季度院内销售额已突破十亿元大关，达到近12亿，同比增长70%。按照如此增长趋势，预计全年销售额可达超15亿元。
非洛地平缓释片院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前，国内有阿斯利康、常州四药制药、南京易亨制药等多家生产企业获批生产非洛地平缓释片，其中，上海安必生制药（首家）和北京四环科宝制药此前先后过评，这次南京易亨制药通过仿制药一致性评价，成为该品种第3家过评的企业。此外，合肥立方制药、浙江华海药业、石四药和湖南九典制药也递交了非洛地平缓释片的仿制上市申请/一致性评价补充申请。
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2026-07-22
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