时讯
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特立帕肽注射液国产首家获批！来自信立泰，礼来原研抗骨质疏松药物
2022年4月21日，信立泰药业的特立帕肽注射液成功获批上市，斩获该品种国产首家获批。该药为礼来原研的抗骨质疏松药物，是全球首个上市的促进骨形成药物，目前也是唯一上市的处方药。 -
信达生物KRAS抑制剂IND获受理！针对晚期实体瘤，国内尚无上市
4月20日，信达生物递交的1类化药GFH925片临床申请获CDE受理。这是一款针对晚期实体瘤的KRAS抑制剂药物。国内也有多家药企正在开展KRAS抑制剂的研发，但尚无该靶点药物上市。 -
重磅AAV基因治疗：天泽云泰VGB-R04！获准开展血友病临床
2022年4月20日，CDE官网最新公示，上海天泽云泰的AAV基因治疗产品——VGB-R04 注射液临床试验申请已获批准，适应症为先天性凝血因子IX缺乏引起的血友病B。 -
盐酸左沙丁胺醇吸入制剂：科伦药业仿制药最新入局！亿元平喘药
据CDE官网最新公示，科伦药业递交的3类化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。2022年至今，该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评，密集上市。 -
海思科BTK抑制剂、荣昌生物PD-L1单抗、信立泰创新药获临床！
赛诺菲度普利尤单抗在欧盟获批新适应症、罗氏与梯瓦制药达成创新战略合作、荣昌生物PD-L1单抗注射用RC98获批临床、海思科BTK蛋白抑制剂在美国获批临床、信立泰HFpEF药品SAL007临床试验申请获受理。 -
普利制药血管扩张剂——硝普钠注射液获批上市！亿元大品种
2022年4月15日，普利制药递交的3类仿制药硝普钠注射液获批，视同通过仿制药一致性评价。该药是一款亿元血管扩张剂，普利制药此次为第一家通过该品种一致性评价的企业，斩获首仿。 -
扬子江药业：同日拿下百亿舒更葡糖钠、过亿降压药奥美沙坦酯片！
4月15日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中扬子江药业2款仿制药获批上市，分别为奥美沙坦酯片和舒更葡糖钠注射液，同日拿下百亿舒更葡糖钠、过亿降压药！ -
健数科技入围2021全球金融科技创业大赛决赛，战略重组后首次亮相
4月9日，2021全球金融科技创业大赛（以下简称“大赛”）总决赛成功举办，健数科技从数百家金融科技项目中脱颖而出，获得总决赛入场券，参与各个奖项的争夺。 -
枸橼酸西地那非口崩片：科伦药业将拿下国内首仿！20亿抗ED药
近日NMPA官网显示，科伦药业递交的「枸橼酸西地那非口崩片」的仿制药上市申请已进入“在审批”状态。目前该品种在国内由原研辉瑞独家生产销售，若此次科伦药业顺利获批，将拿下该20亿抗ED药品种的国内首仿。 -
汇聚苏州丨第四届中国国际生物&化学制药博览会官宣预告！
2022年8月25-26日，第四届中国国际生物&化学制药博览会（CMC）将以18000平米展示规模，携手近300家生物医药上下游优质企业，再次起航苏州国际博览中心！
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