时讯
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默沙东P2X3受体咳嗽新药全球首次获批!
2022年1月20日,日本厚生劳动省(MHLW)批准默沙东和日本杏林制药社的Gefapixant citrate片剂(MK-7264,AF-219,RO4926219)(商品名:Lyfnua®)上市,用于难治性慢性咳嗽的治疗,该药是全球获批的首款选择性P2X3受体拮抗剂。 -
恒瑞医药PD-L1单抗报上市!拿下尼莫地平心血管口服液首仿!
1月20日,恒瑞医药递交的3类仿制药「尼莫地平口服溶液」获批上市,勇夺该品种的国内首仿+首家过评,也是恒瑞医药过评的第2款口服液体剂。据查询,目前国内仅有24款口服液体剂过评。 -
国产阿达木单抗第5款获批:来自正大天晴!单抗集采已经启动!
阿达木单抗,艾伯维开发,国内也叫修美乐,2020年Abbvie全球销售达到198亿美金。。2022年01月20日,NMPA发布药品批准证明文件待领取信息,其中正大天晴药业递交的阿达木单抗注射液获批,这意味着国产阿达木单抗已经达到了5家! -
乳腺癌靶向治疗药物:北海康成引进,上海药企抢首仿!
据CDE官网,上海创诺制药递交了马来酸奈拉替尼片的上市申请。该乳腺癌靶向治疗药物原研由北海康成引进,作为乳腺癌强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐。 -
Collector:化学结构!不仅支持一键绘图还能批量提取!
大家新年好,我是一枚奋斗在一线的药化科研狗,前几天实验室大Boss推荐给我们这款AI化学结构编辑软件【Stone MIND®Collector】,简称Collector,已深度使用一个月,这是我目前遇到最好的快速绘制+批量提取化学结构软件,而且还免费!!!不得不给大家好好扒一扒它土豪金一样的内在价值。 -
国产PD-L1单抗第5款报上市,来自恒瑞医药!产品收获颇丰!
2022年1月19日,药审中心承办了恒瑞医药1类生物制品阿得贝利单抗注射液(SHR-1316)的上市申请。这是我国申报上市的第5款PD-L1单抗。恒瑞医药在创新药、仿制药产品上布局广泛,收获颇丰! -
米诺地尔新剂型报上市,雄激素性脱发者福音!JAK抑制剂进度喜人
据CDE官网,浙江万晟药业递交的3类仿制药米诺地尔泡沫剂上市申请获受理。目前国内尚无同类产品获批上市。在全球范围内,米诺地尔是获批治疗雄激素性脱发的两款药物之一。国产还有多款治疗斑秃JAK制剂在研,研发进度喜人! -
百奥赛图与星奕昂达成免疫细胞治疗药物开发战略合作
北京,上海-2022年1月18日,百奥赛图宣布与星奕昂生物科技达成战略合作协议,百奥赛图将基于RenMab®小鼠产生全人抗体分子的平台,提供给星奕昂针对特定靶点的抗体序列,用于构建iPSC-CAR-NK通用现货型细胞免疫治疗产品。针对每个合作靶点,百奥赛图将收到首付款,里程碑付款和销售分成。 -
奥美拉唑肠溶胶囊第8家过评!浙江金华康恩贝拿下
2022年01月18日药品批准证明文件待领取信息发布,共48个受理号获批/过评。其中,浙江金华康恩贝旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的过评,为第八家过评 -
苑东生物猛攻麻醉镇痛药物!两神经系统过亿品种再报上市
据CDE官网显示,近日,苑东生物先后报产2款3类仿制药,分别是盐酸纳布啡注射液和甲硫酸新斯的明注射液。近年来,苑东生物仿创结合,猛攻神经系统药物,尤其是麻醉镇痛领域。


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