时讯
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7亿抗高血压药:奥美沙坦酯!浙江药企一举拿下2大品种!
据3月18日NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息,浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品——奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市,属于4类化药。 -
派真生物正式发布π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台,提高10倍!
中国广州2022 年3月18日,派真生物(PackGene)今日正式发布了 π-AlphaTM 293 细胞AAV高产技术平台。 -
丽珠集团仿制药:拿下克拉霉素片!9大品种过评,5款勇夺首家
近日,丽珠集团发布公告,其克拉霉素片通过仿制药一致性评价,这是丽珠集团今年过评的第3款药品。至此,丽珠集团已有9个品种通过仿制药一致性评价,还有3大品种有望抢仿制药首家过评。 -
新冠病毒抗原检测试剂产品再获批!NMPA已累计批准12个
3月15日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日,国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。 -
上海药企仿制药首家过评!大涨283%神经系统用药注射剂
3月15日,NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息显示,上海信谊金朱药业的甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价,这是该品种仿制药首家过评。 -
诺华制药基因疗法Zolgensma:在华开展脊髓性肌萎缩症双盲临床试验!
诺华制药的基因疗法Zolgensma,适用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。近期,药融云数据监测显示,注射OAV101正在华开展双盲临床试验。 -
基石药业:RET抑制剂普吉华扩展适应症获批!用于治疗甲状腺癌
3月14日,基石药业宣布,其选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)的扩展适应症申请已经获得NMPA批准,该项扩展适应症用于治疗甲状腺癌和甲状腺髓样癌。 -
科伦药业仿制药丰收!DPP-4抑制剂降糖药斩获首仿!4亿注射液过评
NMPA最新发布的药品批准证明文件信息,科伦药业两款仿制药过评:琥珀酸曲格列汀片,为该药品首仿,视同通过一致性评价;甲硝唑氯化钠注射液过评,这是科伦药业过评的第3个规格,该品种首家过评也曾由科伦拿下。 -
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重磅口服降糖药:阿卡波糖片,销售额暴跌55%!药友制药进场晚了?
近日,复星医药控股公司重庆药友制药按仿制药4类申报上市的阿卡波糖片的状态变为“在审批”。阿卡波糖片原研由拜耳公司研发,是一款重磅口服#降糖药。


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