时讯
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CTLA-4单抗研发现状！难产十八年，阿斯利康终获FDA优先审查
CTLA-4抑制剂是世界上第一种获批上市的免疫检查点抑制剂，开创了免疫疗法的先河。据药融云数据库显示，目前全球范围内获批的CTLA-4单抗仅一款，最新阿斯利康的CTLA-4单抗获FDA优先审查。 -
最新仿制药过评！氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家
2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布，共70个受理号获批。其中，共获批13个仿制药一致性受理号，包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片，这两品种同为国内仿制药第三家过评。 -
豪森药业入局特地唑胺，抢国产仿制药第二家！13亿超级抗生素
4月25日，据CDE官网公示，豪森药业递交的4类化药仿制药注射用磷酸特地唑胺上市申请已获受理。不久前，该药的国内首仿由扬子江药业拿下，豪森药业此次入局该13亿超级抗生素，抢国产第仿制药二家。 -
TIGIT研发现状：抗癌热门靶点！为何如此饱受青睐？
免疫治疗现已成为肿瘤治疗不可或缺的一部分，其中免疫检查点抑制剂更是备受关注。TIGIT是继PD-1之后最有热度的免疫检查点，有望成为未来抗癌领域的热门靶点。复宏汉霖再布局 -
未知君：行业领先AI+创新疗法公司！收购溃疡性结肠炎临床管线
日前，行业领先的AI+创新疗法微生态药物研发公司未知君宣布，已从Assembly收购已进入临床阶段的药物管线M201项目。该项目是针对轻度至中度溃疡性结肠炎患者设计。 -
辉瑞普利类降压药再中招！召回盐酸喹那普利片，基因毒重出江湖
2022年3月22日，FDA发布了关于辉瑞召回十一批次Accuretic（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片）产品的通知。经药融云数据库查询，该药为辉瑞原研，针对高血压的ACE靶向药物。时隔一月，辉瑞普利类降压药再度中招，详情见下。 -
多替拉韦钠片：齐鲁制药仿制药首家报产！GSK百亿抗艾滋病大品种
4月24日，CDE受理了齐鲁制药递交的4类仿制药多替拉韦钠片上市申请。这是该品种仿制药在国内首次申报上市，为GSK国内独家百亿抗艾滋病大品种！ -
舒更葡糖钠原料药第2家转A，来自科伦药业！默沙东原研百亿大品种
根据CDE最新数据显示，四川科伦药业的舒更葡糖钠原料药状态转A，成为国内第二家百亿「舒更葡糖钠」原料药状态转A的企业。另外，科伦药业也有布局舒更葡糖钠注射液，已于4月21日状态变为在审批 ，不久或将获批！ -
多巴丝肼片：罗氏超5亿帕金森治疗独家品种！2浙江药企仿制药报产
近日，国内连续两家浙江药企报产多巴丝肼片仿制药。分别为花园药业（首家报产）和华海药业。目前巴丝肼片国内销售市场由罗氏全部包揽，为其超5亿帕金森治疗独家品种！ -
石药欧意仿制药3大品种过评！33亿消化性溃疡、抗高血压治疗药物
4月21日，药监局最新发布显示，石药欧意收获亮眼，3款仿制药同日获批上市：注射用艾司奥美拉唑钠、氢溴酸伏硫西汀片和硝苯地平控释片。拿下33亿消化性溃疡和抗高血压治疗大品种，大涨127%抗抑郁药。
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