时讯
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正大天晴生物类似药:曲妥珠单抗报上市!52亿明星肿瘤药!
17日,正大天晴申报的生物类似药「注射用曲妥珠单抗」上市申请获CDE受理。这是国内报产该品种的第4家企业。随着研发的不断推进,正大天晴在生物类似药方面的成果渐显,目前已有1款生物类似药获批上市,2款已报产,多款已进入3期临床试验阶段。 -
华人生物学家张锋:当选美国微生物科学院院士!40岁共斩获5个院士头衔!
2月15日,美国微生物科学院(American Academy of Microbiology)院士增选,华人生物学家、张锋博士入选!这也是40岁的张锋博士获得的第五个院士头衔。 -
多肽偶联药物新进展!两大药企强强联合,启动BGC0222临床试验
近日,苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司与高瑞药业(北京)科技有限公司和博瑞生物医药(苏州)股份有限公司正式达成多肽偶联药物BGC0222的技术转让协议。 -
普利药业申报仿制药首家:抗感染药17亿重磅品种!干混悬剂制剂!
2月14日,浙江普利药业按仿制3类申报的利奈唑胺干混悬剂上市申请获得CDE承办受理,目前国内尚无企业获批生产该品种,浙江普利为首家申报上市的企业。 -
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齐鲁制药改良型新药他达拉非口溶膜获批!2款仿制药通过一致性评价!
近日,齐鲁制药捷报频传。改良型新药他达拉非口溶膜获批上市;硝酸异山梨酯注射液(爱倍®)一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准,成为该产品首家过评的企业;左西孟旦注射液通过一致性评价,之前。 -
美国抗衰老领域药企独角兽:Biosplice Therapeutics裁员,砍研发管线!
根据周二的公告,Biosplice Therapeutics 公司将裁员41人,大约相当于其圣地亚哥总部员工的四分之一。据STAT报道,该公司也停止了脱发药物dalosirvat的内部开发,从产品线中剔除,而选择将该项目授权给潜在的第三方。 -
辉瑞新冠病毒治疗药Paxlovid,国内获附条件批准
2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。 -
艾伯维JAK1抑制剂:乌帕替尼中国上市在即!2021大卖16.5亿!
据NMPA官网显示,艾伯维递交的乌帕替尼缓释片上市申请(受理号JXHS2000186,JXHS2000187)已进入“在审批”状态,预计将于近期获批。 -
Science杂志发布Omicron病毒相关论文:济民可信在研产品为全球新冠疫苗研发提供新的参考!
该论文由济民可信邓俗俊博士团队与中科院上海药物所徐华强教授/尹万超博士团队联合发表,阐述了奥密克戎变异株传播和免疫逃逸的分子机制,揭示治疗抗体JMB2002的作用机制,为广谱抗新冠抗体的研发提供了新的思路,也为全球新冠疫苗研发提供新的参考。


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