时讯
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超200亿缓控释制剂市场!南京易亨制药再下一城
2022年03月31日,南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价。此次的非洛地平缓释片的获批使南京易亨制药在缓控释制剂领域再下一城!此前南京易亨制药已经拿下了多个缓控释制剂产品。每个产品均具有不小的技术挑战性! -
国内首个SGLT2抑制剂:达格列净片,迎扎堆申报!18亿降糖药
3月31日,北京伟林恒昌医药/北京京丰制药递交的达格列净片上市申请获CDE受理。至此,国内共有11家企业报产该品种。达格列净片是国内首个获批的SGLT2抑制剂,大涨300%,18亿降糖药! -
赛诺菲旗下原料药巨头EUROAPI将独立上市
2022年3月18日,赛诺菲(Sanofi)表示,将创建一家专注于原料药、中间体以及CDMO服务的新公司EUROAPI,总部将位于法国(筹备已久)。 -
非洛地平缓释片:12亿抗高血压药!南京易亨制药斩获第三家过评
3月31日,NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价,拿下该12亿抗高血压药第3家过评企业,三足鼎立之势形成。 -
基石药业:ROR1 ADC在美国完成国际多中心I期临床首例患者入组
3月31日,基石药业对外宣布,其全球同步开发的抗体偶联药物CS5001(ROR1 ADC)已在美国完成国际多中心I期临床试验首例患者入组。这标志着基石药业正在推进的管线2.0战略的又一里程碑。 -
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豪森药业再次挑战酒石酸长春瑞滨,报产胶囊剂!2亿抗肿瘤品种
3月28日,据CDE官网公示,豪森药业递交的酒石酸长春瑞滨软胶囊上市申请获受理。目前除原研外,国内仅恒瑞医药获批生产该2亿抗肿瘤品种。 -
耀海生物CDMO服务能力再升级丨新线投产 产能扩增
2022年3月28日 中国·泰州—江苏耀海生物制药有限公司大分子药物研发及产业化服务平台项目开业仪式在中国医药城29栋厂房隆重举行。 -
恒瑞医药造影剂再斩首仿——钆布醇注射液!百亿市场,稳坐龙头
近日,恒瑞医药的钆布醇注射液顺利获批上市,成为该药国内首仿,打破原研拜耳在国内多年的市场独占,同时将再次充实恒瑞医药造影剂产品管线,有助于巩固其龙头地位。 -
齐鲁制药:首家报产拜耳治疗肺动脉高压品种——利奥西呱片!暴涨275%
3月25日,齐鲁制药递交的利奥西呱片上市申请获CDE受理。该品种为拜耳独家治疗肺动脉高压品种,2021年同比暴涨275%,此次齐鲁制药为首家报产该品种的企业。


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