5月7日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，盛迪医药（恒瑞医药旗下公司）、雅培贸易的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊皆获批上市，同时进军$30亿鱼油市场。此前，该ω-3脂肪酸药物为四川国为制药的独家品种。
截图来源：NMPA官网
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊为ω-3 多不饱和脂肪酸类药物，主要成分为DHA和EPA，为90%的高纯度鱼油，临床上主要用于高甘油三酯血症的治疗。据调研报告显示，预计到2022年，全球ω-3多不饱和脂肪酸类鱼油产品的销量会增长13.1%，市场规模将会超过30亿美元。
2021年6月，四川国为制药获批生产ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊（商品名：立乐欣®），是中国首个ω-3脂肪酸药物，也是16年来国家药品监督管理局批准的首款用于治疗高甘油三酯血症的药物。ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的上市，填补了16年来中国血脂异常干预领域的空白，大大提高了药物可及性，为中国高甘油三酯血症治疗提供新的选择。
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊批文（截至2022.05.06）
截图来源：药融云中国批文数据库
除了此次获批上市的雅培贸易和恒瑞医药旗下公司盛迪医药外，扬子江药业也递交了欧米加-3-酸乙酯90软胶囊的上市申请，并于今年4月初获CDE受理。
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2026-07-22
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