时讯
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正式独立运营！南京威凯尔医药全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO平台
11月5日，江苏威凯尔医药科技有限公司（以下简称“威凯尔医药”）举行子公司——南京威凯尔生物医药科技有限公司（以下简称“南京威凯尔”）成立大会。威凯尔医药董事长刘永强、总经理龚彦春博士等领导及全体员工300多人参与此次盛会，分享喜悦，共同见证威凯尔的发展与壮大。 -
人福医药，终止 ALK 抑制剂临床试验，累计投入约2500万
人福医药近期发布公告，终止 ALK 抑制剂临床试验，该药物在I期临床研究中，未找到足够数量的入组患者，且在肿瘤临床应用上，未来将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势，后续的投入和上市风险较高。自2016年启动该研发项目至今，累计投入约2,500万元。 -
贝达药业：口服小分子PD-L1抑制剂BPI-371153胶囊报IND
2021.11.12，CDE承办了贝达药业1类新药BPI-371153胶囊的临床申请。BPI-371153胶囊为创新、口服的小分子PD-L1抑制剂。 -
恒瑞医药独家造影剂遭哄抢！月报2家，今年销售额或超两亿
11月11日，上海葆隆生物和亚邦生物联合递交的罂粟乙碘油注射液上市申请CDE受理，这是本月该品种第2家报产的企业。目前国内该药由恒瑞医药独家生产。 -
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默沙东ROR1 ADC首家申报床，ROR1靶点展现抗癌潜力
2021年11月10日，药审中心承办了默沙东研发（中国）有限公司1类生物制品Zilovertamab vedotin注射液的临床申请，这是一款靶向ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体1， receptor tyrosine kinase-like orphan receptor）的抗体偶联药物。 -
基石药业与多特生物合作，加速下一代自研管线布局
11月9日，港股创新药企基石药业（HK:2616）与专注于开发下一代抗体疗法的生物科技公司多特生物(DotBio Pte. Ltd)宣布签订合作协议。 -
艾森药业：CD38 ADC报IND，用于轻链 (AL) 淀粉样变性
2021.11.11，CDE承办了浙江艾森药业有限公司1类新药STI-6129注射液的临床申请。STI-6129 是一种抗体偶联药物 (ADC)，由全人源单克隆抗 CD38 抗体通过专有连接子Linker与 Duostatin 微管蛋白抑制剂共价结合组成。 -
抗癫痫药丙戊酸钠，院内畅销TOP1，四川药企报产
据CDE官网，四川宝鉴堂药业以仿制4类报产了丙戊酸钠口服溶液。这是该品种第3家报产企业，目前尚无企业过评。在46亿抗癫痫药物市场中，丙戊酸钠为最畅销药物，居榜首，坐拥近40%的市场份额。 -
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