时讯
-
利尿剂TOP2品种：呋塞米注射液，天津金耀集团斩获第2家过评！
近日，天津金耀集团的呋塞米注射液顺利通过一致性评价，斩获该品种第2家过评。呋塞米是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药。据药融云统计，2020年全国医院利尿剂销售额超15亿，其中呋塞米注射液为TOP2。 -
上海上药中西制药仿制药过评：斩获硫酸羟氯喹片首家过评！10亿抗风湿药！
12月24日，NMPA官网显示，上海上药中西制药的硫酸羟氯喹片通过一致性评价，成为该品种首家过评。酸羟氯喹1955年在美国上市，用于疟疾、类风湿性关节炎、红斑狼疮，后陆续在70多个国家获批上市。 -
罗欣药业药物过评信息：头孢丙烯、泮托拉唑钠肠溶片2过亿品种同日获批！
12月23日，NMPA发布一批药品批准注册证明文件待领取信息，其中，山东罗欣药业2药品同日过评，分别为头孢丙烯片和泮托拉唑钠肠溶片，均为对应品种过评的第3家企业。至此，罗欣（含山东裕欣药业）今年累计过评品种达13个。 -
-
FDA紧急授权2款口服新冠药物 ：默沙东molnupiravir、辉瑞Paxlovid！
23日，FDA为默沙东公司的莫诺匹韦 (molnupiravir) 颁发了紧急使用授权，用于治疗 SARS-CoV-2 病毒直接检测结果呈阳性，且有高风险发展为重症（包括住院或死亡）的成人轻中度新冠患者。22日，授予了辉瑞新型抗病毒药 Paxlovid 紧急使用授权，该药将用于患重症 COVID-19 的高风险人群。 -
赛诺菲原研抗心律失常药物在华获批上市！石药欧意独家市场不保
据NMPA最新公示信息，赛诺菲的原研产品盐酸决奈达隆片获批，正式落地中国。在此之前，决奈达隆在国内由石药欧意独家生产销售。 -
参天制药就青光眼眼药水再签协议，重仓ROCK抑制剂
2021年12月7日，参天制药宣布与Aerie Pharmaceuticals达成了针对Rhopressa® 和Rocklatan® 的独家开发和商业化协议，以扩大产品的全球部署，双方达成一项新协议，将目光投向更多地区，包括欧洲、中国等目标市场。 -
基石药业舒格利单抗获批上市！国产第2款PD-L1单抗!
12月21日，NMPA显示，基石药业PD-L1单抗舒格利单抗上市申请已获得批准，适用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这是国产第2款、国内获批第4款的PD-L1单抗。 -
齐鲁制药滴眼液再添报产！玻璃酸钠、溴芬酸钠滴眼液同日被受理
12月20日，CDE官网显示，CDE受理了齐鲁制药以新注册4类递交的2款滴眼液的上市申请，分别是玻璃酸钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液。 -
扬子江药业最新过评信息：两品种同日获批上市！今年累计过评86品种！
12月16日，NMPA发布102条药品批准证明文件待领取信息，其中，扬子江药业集团两品种以新注册4类药品获批上市，分别为「盐酸鲁拉西酮片」和「盐酸达泊西汀片」。至此，扬子江药业已累计过评86品种，今年过评（含视同过评）品规59个，涉及43品种。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息