时讯
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康日百奥再次荣获Top Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC大奖!
近日,《Pharma Tech Outlook》杂志颁发2021年度“ Top 10 Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC 2021”大奖,该杂志评判组委会根据收集的行业数据综合分析,从产能扩建,项目交付,客户口碑多维度进行评判,作为一家全球化的CDMO企业,康日百奥Bioworkshops在2021年中保持平稳增速,再一次获得该奖项。 -
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利尿剂TOP2品种:呋塞米注射液,天津金耀集团斩获第2家过评!
近日,天津金耀集团的呋塞米注射液顺利通过一致性评价,斩获该品种第2家过评。呋塞米是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药。据药融云统计,2020年全国医院利尿剂销售额超15亿,其中呋塞米注射液为TOP2。 -
上海上药中西制药仿制药过评:斩获硫酸羟氯喹片首家过评!10亿抗风湿药!
12月24日,NMPA官网显示,上海上药中西制药的硫酸羟氯喹片通过一致性评价,成为该品种首家过评。酸羟氯喹1955年在美国上市,用于疟疾、类风湿性关节炎、红斑狼疮,后陆续在70多个国家获批上市。 -
罗欣药业药物过评信息:头孢丙烯、泮托拉唑钠肠溶片2过亿品种同日获批!
12月23日,NMPA发布一批药品批准注册证明文件待领取信息,其中,山东罗欣药业2药品同日过评,分别为头孢丙烯片和泮托拉唑钠肠溶片,均为对应品种过评的第3家企业。至此,罗欣(含山东裕欣药业)今年累计过评品种达13个。 -
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FDA紧急授权2款口服新冠药物 :默沙东molnupiravir、辉瑞Paxlovid!
23日,FDA为默沙东公司的莫诺匹韦 (molnupiravir) 颁发了紧急使用授权,用于治疗 SARS-CoV-2 病毒直接检测结果呈阳性,且有高风险发展为重症(包括住院或死亡)的成人轻中度新冠患者。22日,授予了辉瑞新型抗病毒药 Paxlovid 紧急使用授权,该药将用于患重症 COVID-19 的高风险人群。 -
赛诺菲原研抗心律失常药物在华获批上市!石药欧意独家市场不保
据NMPA最新公示信息,赛诺菲的原研产品盐酸决奈达隆片获批,正式落地中国。在此之前,决奈达隆在国内由石药欧意独家生产销售。 -
参天制药就青光眼眼药水再签协议,重仓ROCK抑制剂
2021年12月7日,参天制药宣布与Aerie Pharmaceuticals达成了针对Rhopressa® 和Rocklatan® 的独家开发和商业化协议,以扩大产品的全球部署,双方达成一项新协议,将目光投向更多地区,包括欧洲、中国等目标市场。


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