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齐鲁制药发力抗菌药物市场！喜提重磅抗生素首仿，与辉瑞分一杯羹

10月11日，NMPA官网发布一批药品批准证明文件，其中齐鲁制药的4类仿制药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市，视同通过一致性评价。这是该药在国内的首家报产+首仿上市。

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百奥赛图子公司祐和医药与TRACON达成合作，推进YH001在北美的临床开发及商业化

中国北京，2021年10月11日- 百奥赛图全资子公司祐和医药是一家中国临床阶段的生物制药公司，聚焦生物药物的研发，其开发的CTLA-4抗体YH001具有增强的ADCC和CDC活性。TRACON Pharmaceuticals (以下简称“TRACON”，纳斯达克股票代码：TCON)是一家临床阶段的生物制药公司，专注新型癌症靶向药物的开发和商业化，利用其具有成本效益、独立的产品开发平台与美国以外的企业在美国开展创新药物的开发与商业化合作。祐和医药今日宣布与TRACON签署战略合作协议，TRACON将负责YH001在以美国为主的北美地区针对软组织肉瘤及多项双方约定的适应症的临床开发及商业化，祐和医药将保留北美地区其他适应症的开发及商业化权益。

药融圈

白奥赛图

佑和医药

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4年前

限时免费：第三届（上海）生物医药创新者峰会火热预报名中

面对当前未被满足的临床用药需求，该如何寻到符合立足中国、面向全球的特色化发展的创新之路？以临床价值为导向的新药研究/开发需要多方参与，为了更好的与更易获得的治疗方式。将于2021年11月25-26日于上海召开的第三届(上海)生物医药创新者峰会将给予行业和参与者们一些答案。本次峰会由药融圈策划组织，旨在为生物医药上下游搭建一个交流趋势及创新的平台，拟邀请50+位生物医药领域研究、开发及运营与BD/投资方面的实战专家亲临现场，将与千余位与会嘉宾共论趋势，技术及经验。（第一波嘉宾已经就位，后续嘉宾正在确定中；潜力医药企业展示环节，继续筛选中，欢迎主动联系报名）

药通社

新药研发

生物医药创新者峰会

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刚刚！50个受理号获批！高难度缓释片，注射剂一致性评价，重磅抗肿瘤药物等

NMPA发布2021年10月11日药品批准证明文件待领取信息： 1款注射剂通过一致性评价：山西普德药业有限公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价 2款缓释制剂获批：深圳翰宇药业股份有限公司盐酸普拉克索缓释片、浙江巨泰药业有限公司琥珀酸美托洛尔缓释片另外：齐鲁制药苹果酸舒尼替尼胶囊获批

药通社

一致性评价

齐鲁制药

抗肿瘤药物

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没有最好的靶点，只有最会选择靶点的医药人——1000+新药人士汇聚杭州

药融圈联合靶点社，将在10月29-30日组织一场主题为“靶点江湖·新药峰会”的专题会议，地点在杭州*钱塘新区，会议规模800+人，会议内容涉及靶点和新药的政策法规、技术等，并将于会上发布2021年中国靶点新药榜单及白皮书。

药融圈

靶点

新药峰会

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零缺陷！华海药业，汛桥生产基地通过FDA cGMP检查

浙江华海药业股份有限公司关于临海汛桥生产基地通过 FDA CGMP 检查的公告

药事纵横

华海药业

FDA CGMP检查

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特应性皮炎首款局部外用JAK抑制剂获FDA批准！

近日，FDA批准Incyte研发的JAK抑制剂芦可替尼乳膏（Opzelura）用于治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度#特应性皮炎# 患者，是首个且唯一一个局部外用JAK抑制剂。特应性皮炎（AD），又称为特应性湿疹，是湿疹的一种特殊类型，是最常见的慢性炎症性#皮肤病# 之一，在全球范围内影响各年龄段和性别的人群。

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特应性皮炎

皮肤病

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第一现场丨金鸡湖边风乍起，共商医药创新大计

双会齐发：第三届CMC-China、ACGT-China。本届大会由药融圈、Chemenu®策划主办，新华日报社苏州分社作为联合主办单位提供技术与媒体支持，以“链接医药全产业链，解决符合国情的未满足用药需求”为主题，从原料药中间体起步研讨，途经制剂及改良创新，再到源头创新乃至first in class 新药的全方位探路技术，政策及解决方案，领航中国特色医药产业大方向。大会采用“1+12+1”模式，即由“1场开幕式+12场主题论坛+1个展览”构成。1场开幕式拉开大会序幕，12场主题论坛专业探讨，1个展览汇聚近300家企业，致力于打造生物医药产业盛会。

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ACGT-China

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