时讯
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百济神州：科创板IPO获批！3地上市！
证监会发布公众号发布消息按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行股票注册：创耀（苏州）通信科技股份有限公司、百济神州有限公司、杭州禾迈电力电子股份有限公司。 -
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奥赛康：首个1类新药报上市！第三代EGFR抑制剂！或为EGFRTKIs耐药新选择！
2021年10月16日，NMPA承办了江苏奥赛康药业有限公司的首个1类新药ASK120067片的上市申请。 -
鲁南制药：CD47单抗获批临床，CD47抗体研发格局一览
根据鲁南制药发布信息，近日，鲁南制药集团研发的创新型生物制品重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液获得NMPA临床试验许可。适用症为复发或难治性淋巴瘤。 -
正式独立运营！南京威凯尔医药全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO平台
11月5日，江苏威凯尔医药科技有限公司（以下简称“威凯尔医药”）举行子公司——南京威凯尔生物医药科技有限公司（以下简称“南京威凯尔”）成立大会。威凯尔医药董事长刘永强、总经理龚彦春博士等领导及全体员工300多人参与此次盛会，分享喜悦，共同见证威凯尔的发展与壮大。 -
人福医药，终止 ALK 抑制剂临床试验，累计投入约2500万
人福医药近期发布公告，终止 ALK 抑制剂临床试验，该药物在I期临床研究中，未找到足够数量的入组患者，且在肿瘤临床应用上，未来将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势，后续的投入和上市风险较高。自2016年启动该研发项目至今，累计投入约2,500万元。 -
贝达药业：口服小分子PD-L1抑制剂BPI-371153胶囊报IND
2021.11.12，CDE承办了贝达药业1类新药BPI-371153胶囊的临床申请。BPI-371153胶囊为创新、口服的小分子PD-L1抑制剂。 -
恒瑞医药独家造影剂遭哄抢！月报2家，今年销售额或超两亿
11月11日，上海葆隆生物和亚邦生物联合递交的罂粟乙碘油注射液上市申请CDE受理，这是本月该品种第2家报产的企业。目前国内该药由恒瑞医药独家生产。 -
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默沙东ROR1 ADC首家申报床，ROR1靶点展现抗癌潜力
2021年11月10日，药审中心承办了默沙东研发（中国）有限公司1类生物制品Zilovertamab vedotin注射液的临床申请，这是一款靶向ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体1， receptor tyrosine kinase-like orphan receptor）的抗体偶联药物。
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