时讯
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18.6亿重磅抗艾滋病药物首仿争夺战！齐鲁制药、倍特……争先发力
近日，成都倍特药业股份有限公司4类仿制药恩曲他滨丙酚替诺福韦片的上市申请（相关受理后为CYHS1900772）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，成为国内该品种的首仿。 -
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海正药业、扬子江药业、豪森药业围攻原研，19亿抗精神病药再迎仿制！
近日，石家庄四药有限公司的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片的上市申请获CDE受理。据药融云数据显示，目前除原研住友制药外，2021年以来，已有3家企业(浙江海正、江苏豪森、扬子江），2种品规（40mg/20mg）的盐酸鲁拉西酮片仿制药获批。其中，浙江海正药业抢得了首仿。 -
葆元医药与信达生物在CSCO 2021年会公布了Taletrectinib用于ROS1阳性非小细胞肺癌的二期试验中期数据
中国杭州/纽约 2021年9月27日 –葆元生物医药科技（杭州）有限公司 (“下称葆元医药”)， 一家致力于开发新型同类首创或同类最佳精准肿瘤疗法的临床阶段公司，与信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）(“下称信达生物”)，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今日共同宣布了开发中的新一代ROS1/NTRK抑制剂 Taletrectinib 用于ROS1阳性非小细胞肺癌的二期试验中期数据。该数据在9月25日至29日召开的2021 中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上以大会主题报告的形式公布。 -
住友制药百润联手达成中枢神经领域的首次战略合作
住友制药（苏州）有限公司（简称“住友制药”）与百互润贸易（上海）有限公司（简称“百润”）于2021年9月22日签订合作协议。根据协议，住友制药与百润就枸橼酸坦度螺酮片（商品名：希德®）开展合作推广，借助百润深耕中国市场的丰富经验和多渠道的平台，帮助提高希德®的可及性，更好服务于广大焦虑症患者。 -
首款靶向TF-ADC药物进攻宫颈癌市场：刚上市即有一席之地
9月20日，FDA加速批准Genmab和Seagen申报的tisotumab vedotin（商品名Tivdak）上市，用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌，这是FDA批准的第一个靶向组织因子的抗体药物偶联物。 -
2021.09.17药品批件4品种过评！广药集团累计过评14款药品
2021年09月17日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括8个药品通过一致性评价。此次过评的8个药品（4个品种）均为医保品种。 根据药融云一致性评价数据库显示，截止目前广药集团已有20个品规通过（含视同通过）一致性评价，其中包括2个首家品种，为盐酸美金刚片和枸橼酸西地那非片。 -
10月杭州！年度新药盛会！超800+新药人士报名
药融圈联合靶点社，将在10月29-30日组织一场主题为“靶点江湖·新药峰会”的专题会议，地点在杭州*钱塘新区，会议规模800+人，会议内容涉及靶点和新药的政策法规、技术等，并将于会上发布2021年中国靶点新药榜单及白皮书。 -
杭州！年度新药盛会！超800+新药人士报名！
药融圈联合靶点社，将在10月29-30日组织一场主题为“靶点江湖·新药峰会”的专题会议，地点在杭州*钱塘新区，会议规模800+人，会议内容涉及靶点和新药的政策法规、技术等，并将于会上发布2021年中国靶点新药榜单及白皮书。
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