时讯
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特应性皮炎首款局部外用JAK抑制剂获FDA批准！
近日，FDA批准Incyte研发的JAK抑制剂芦可替尼乳膏（Opzelura）用于治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度#特应性皮炎# 患者，是首个且唯一一个局部外用JAK抑制剂。特应性皮炎（AD），又称为特应性湿疹，是湿疹的一种特殊类型，是最常见的慢性炎症性#皮肤病# 之一，在全球范围内影响各年龄段和性别的人群。 -
第一现场丨金鸡湖边风乍起，共商医药创新大计
双会齐发：第三届CMC-China、ACGT-China。本届大会由药融圈、Chemenu®策划主办，新华日报社苏州分社作为联合主办单位提供技术与媒体支持，以“链接医药全产业链，解决符合国情的未满足用药需求”为主题，从原料药中间体起步研讨，途经制剂及改良创新，再到源头创新乃至first in class 新药的全方位探路技术，政策及解决方案，领航中国特色医药产业大方向。大会采用“1+12+1”模式，即由“1场开幕式+12场主题论坛+1个展览”构成。1场开幕式拉开大会序幕，12场主题论坛专业探讨，1个展览汇聚近300家企业，致力于打造生物医药产业盛会。 -
恒瑞医药20亿级重磅新药新增规格，麻醉镇静市场再下一城
2021年9月27日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药监局核准签发关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的《药品补充申请批准通知书》，在已获批上市的36mg规格[按瑞马唑仑{C21H19BrN4O2}计]的基础上，新增25mg规格[按瑞马唑仑{C21H19BrN4O2}计]。 -
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18.6亿重磅抗艾滋病药物首仿争夺战！齐鲁制药、倍特……争先发力
近日，成都倍特药业股份有限公司4类仿制药恩曲他滨丙酚替诺福韦片的上市申请（相关受理后为CYHS1900772）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，成为国内该品种的首仿。 -
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海正药业、扬子江药业、豪森药业围攻原研，19亿抗精神病药再迎仿制！
近日，石家庄四药有限公司的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片的上市申请获CDE受理。据药融云数据显示，目前除原研住友制药外，2021年以来，已有3家企业(浙江海正、江苏豪森、扬子江），2种品规（40mg/20mg）的盐酸鲁拉西酮片仿制药获批。其中，浙江海正药业抢得了首仿。 -
葆元医药与信达生物在CSCO 2021年会公布了Taletrectinib用于ROS1阳性非小细胞肺癌的二期试验中期数据
中国杭州/纽约 2021年9月27日 –葆元生物医药科技（杭州）有限公司 (“下称葆元医药”)， 一家致力于开发新型同类首创或同类最佳精准肿瘤疗法的临床阶段公司，与信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）(“下称信达生物”)，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今日共同宣布了开发中的新一代ROS1/NTRK抑制剂 Taletrectinib 用于ROS1阳性非小细胞肺癌的二期试验中期数据。该数据在9月25日至29日召开的2021 中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上以大会主题报告的形式公布。 -
住友制药百润联手达成中枢神经领域的首次战略合作
住友制药（苏州）有限公司（简称“住友制药”）与百互润贸易（上海）有限公司（简称“百润”）于2021年9月22日签订合作协议。根据协议，住友制药与百润就枸橼酸坦度螺酮片（商品名：希德®）开展合作推广，借助百润深耕中国市场的丰富经验和多渠道的平台，帮助提高希德®的可及性，更好服务于广大焦虑症患者。
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