时讯
-
双磷酸盐类、阿片类止痛药物同日获批!扬子江药业收获两暴涨过亿品种!
11月26日,国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业集团2品种获批:「利塞膦酸钠片」斩获首家过评,「盐酸纳布啡注射液」以新3类药品获批上市,视同过评。 -
ADC药物:CAB-ROR2-ADC报IND!来自凯博斯,抗体在肿瘤微环境下被激活!
近期,CDE承办了凯博斯(上海)生物医药有限公司1类生物制品的CAB-ROR2-ADC注射剂的临床申请。 -
色甘酸钠:抗过敏!复星医药撤回其仿制药申请!投入已超千万
11月24日,复星医药发布公告,其控股子公司奥鸿药业主动向国家药监局申请撤回色甘酸钠颗粒的上市许可注册申请,并于近日收到同意通知书。该新药为奥鸿药业自主研发的仿制药,拟主要用于治疗食物过敏导致的特应性皮炎。 -
药融云感恩回馈!ipad、京东卡、会员试用、¥5999优惠券等福利不容错过!
药融云福利来袭,传递幸运,11月24日至12月8日期间,药融云推出「感恩大回馈,幸运抽大奖」活动,众多好礼,等你来抽~ -
倍特药业:布局肝胆用药奥贝胆酸片,恒瑞医药、科伦药业等均发力
11月23日,成都倍特药业申报的3类仿制药奥贝胆酸片临床试验申请获CDE受理。目前正大天晴、恒瑞医药、扬子江药业、科伦药业等企业均布局该品种。奥贝胆酸最早于2016年6月获得FDA批准,用于治疗原发性胆源性肝硬化。 -
-
-
正大天晴抗精神病药获批,年销17亿!年批4家!国内众多药企布局
11月19日,NMPA公布正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」获批,成为该品种第4家获批上市的国产企业。目前,国内至少有14家药企对其进行布局,其中海正药业、江苏豪森、扬子江已获批生产。该药原研为日本住友制药,是一款非典型抗精神病药物。 -
基石药业与恒瑞医药达成13亿元战略合作,加速肿瘤免疫骨架产品开发与商业化
11月21日,港股上市创新药企基石药业(2616,HK)与国内龙头药企恒瑞医药(600276.SH)联合宣布,双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。 -
平喘药再添新分类!山东药企申报,H1涨幅超300%
11月18日,CDE官网显示,山东玉满坤生物/希尔康泰药业递交了「氨茶碱注射液」的上市申请,这是首家以仿制3类申报该品种上市的企业。氨茶碱是拥有数十年历史的平喘药,用于缓解气道疾病的喘息症状,也用于心源性肺水肿引起的哮喘。


川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息